美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了Levita Magnetics公司的磁性手术系统（MSS）用于特定儿科手术，标志着该创新技术正式进入儿童微创外科领域。此次批准适用于12岁及以上、BMI在20-34 kg/m²的儿科患者进行腹腔镜胆囊切除术，成为全球首个获得儿科适应症认证的磁性手术平台。

11月6日，美国首例儿科磁性手术在克利夫兰诊所儿童医院成功实施。由儿科普通及胸外科主任米格尔·格尔范德博士主刀，团队利用Levita磁性手术系统配合磁辅助机器人手术系统（MARS），仅通过单一切口完成了胆囊切除手术。格尔范德教授表示：“对于儿童患者，减少手术创伤至关重要。磁性技术通过减少切口数量，实现了更轻的疼痛、更快的恢复和更小的疤痕，这对儿童长期身心发展具有深远意义。”

格尔范德教授在术后社交媒体分享中强调：“MARS系统通过磁力回撤与机器人控制的结合，实现了真正的范式转变。这对儿科患者而言是革命性的进步。”

Levita公司创始人兼CEO阿尔贝托·罗德里格斯-纳瓦罗博士则表示：“将磁性微创技术推广至儿童群体，不仅是技术突破，更是医疗关怀的进步。我们致力于为不同年龄患者提供更安全、更智能、以患者为中心的外科解决方案。”

Levita磁性手术系统由三部分组成：腹腔镜磁性抓斗、体内组织抓取器和外部磁性控制器。通过体外磁铁的精准控制，系统可替代传统手术中需要额外切口来固定器官的步骤。克利夫兰诊所指出，若无磁性工具，胆囊切除术通常需要3-4个切口，而采用MSS后仅需1-2个切口即可完成操作。该系统于2016年首次推出，2023年其配套的MARS机器人系统获得FDA批准，通过磁控器与机械臂协同，赋予外科医生更高的操作灵活性和可视化能力。

此次批准被视为外科未来的里程碑事件。随着技术的持续迭代，磁性手术系统有望在更多儿科适应症中拓展应用，进一步推动微创手术向“无疤痕化”方向发展。克利夫兰诊所表示，该案例标志着其推动新生儿及儿童微创机器人手术使命的重要进展，预示着儿科手术机器人与智能系统融合的新纪元即将开启。

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