1. 报告背景
2025年1月，美国卫生与公共服务部（HHS）发布了《卫生、人类服务和公共卫生中人工智能的战略计划》。该计划旨在指导HHS如何负责任地利用人工智能（AI），以实现美国人民健康和福祉的进步。HHS的愿景是把美国打造成为全球创新和负责任地采用AI的领导者，通过AI推动医疗研究、医药产品开发、医疗机构管理、患者服务体系和公共卫生的变革。
2. 核心内容
该战略计划涵盖了七个主要领域：医疗研究与发现、医疗产品开发、安全性与有效性、医疗服务体系、患者服务体系、公共卫生、网络安全与关键基础设施保护以及内部运营。每个领域都详细讨论了AI的应用机会、行业趋势、潜在风险，并提出了具体的行动计划。
- 医疗研究与发现：AI有望加速基础研究，提高疾病与病理过程之间的联系，生成新的生物学见解，从而推动人类健康的发展。此外，AI可以降低医疗研究与发现的成本，扩大研究范围，加速新医疗产品的开发。
- 医疗产品开发、安全性与有效性：AI可以加速临床试验，提高临床试验参与者的代表性，作为医疗产品的一部分或本身，增强护理提供，支持从临床使用中学习，确保医疗产品的安全性和有效性。
- 医疗机构管理：AI有潜力改善患者护理的质量和结果，通过自动化行政流程减少工作负担和倦怠，增强公平性和获取医疗服务的机会，降低国家医疗支出的成本。
- 患者服务体系：AI可以改善服务体验和质量，加快资金分配的速度和质量，增强人类服务工作人员的能力，提高服务的可及性，并增强互操作性以改善服务协调。
- 公共卫生：AI可以改善威胁检测、数据驱动的决策制定和干预措施的效果，优化有限资源和干预措施的分配，提高公共卫生运营的效率，增强健康公平性和获取医疗服务的机会。
- 网络安全与关键基础设施保护：随着AI系统的增加，网络安全威胁也在增加。HHS强调了保护数字系统免受网络威胁的重要性，以实现AI的好处并最小化风险。
- 支撑资源和措施：HHS正在采取措施建立部门范围内的AI采用方法，包括AI治理体系打造、内部流程改进和创新以及人才培养三大方面。
3. 对我国医疗IT从业者的启示
3.1 政策制定者
- 制定全面的AI政策框架：建议尽快参考HHS的战略计划，我国政策制定者应制定全面的AI政策框架，涵盖医疗研究、产品开发、服务交付等各个领域，确保AI的负责任使用。
- 加强数据治理和隐私保护：随着AI在医疗领域的广泛应用，数据治理和隐私保护至关重要。政策应明确数据的收集、存储、使用和共享规则，保护患者隐私。
- 推动跨部门合作：AI的发展需要跨部门的合作，包括卫生、科技、教育等部门。政策制定者应促进这些部门之间的协调，共同推动AI在医疗领域的应用。
3.2 医疗AI技术厂商
- 注重AI的伦理和责任：技术厂商应确保其AI产品符合伦理和责任标准，避免算法偏见和数据泄露等风险。这包括在产品设计和开发过程中嵌入公平性、适当性、有效性和安全性（FAVES）原则。
- 加强与医疗机构的合作：与医疗机构紧密合作，了解其需求和挑战，开发符合实际应用场景的AI解决方案。这不仅有助于提高产品的市场接受度，还能确保AI技术的实际效果。
- 持续创新和改进：不断投入研发，提升AI技术的性能和可靠性。同时，关注AI技术的最新发展趋势，及时更新和优化产品，以保持竞争力。
3.3 医疗机构应用者
- 提升AI素养：医疗机构的工作人员应提升对AI的理解和应用能力，包括数据科学家、临床医生、管理人员等。这可以通过培训、研讨会和实践项目来实现。
- 建立AI治理结构：医疗机构应建立专门的AI治理结构，负责监督AI项目的实施，确保其符合伦理和法规要求。这包括制定内部政策、流程和标准，以及进行定期的评估和审计。
- 注重患者参与和沟通：在AI应用过程中，注重患者的参与和沟通，确保患者了解AI技术的应用目的和潜在影响。这有助于提高患者的信任度和接受度，促进AI技术的顺利实施。
总之，美国HHS的人工智能战略计划为我国医疗IT从业者提供了宝贵的参考。通过借鉴其经验，我们可以更好地推动AI在医疗领域的应用，实现医疗服务质量的提升和患者福祉的增进。
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