近日，美国ECRI Institute在其官网发布了《2022年十大患者安全关注点》，指出了2022年医疗卫生机构及全社会应当给予关注的10个患者安全问题。
医疗卫生机构都在努力成为高可靠性组织（high-reliability organizations），而成为高可靠性组织就要求医疗机构能够主动发现问题，并进行改进。为了选出前10名，ECRI和安全用药实践研究所（ISMP）分析了大量的数据，包括科学文献、患者安全事件、ECRI或ISMP报告或调查的关注点、客户研究请求和调查、以及其他内部和外部数据源。前10名列表还提供了解决每个问题的行动建议和办法。2021年美国医疗机构十大患者安全关注点清单
1. 人员短缺
2. COVID-19对医护人员心理健康的影响
3. 解决患者安全问题中的偏见和种族主义
4. 疫苗覆盖率差距和错误
5. 认知偏差和诊断错误
6. 非通气性医疗保健相关性肺炎
7. 远程医疗实施中的人为因素
8. 国际供应链中断
9. 需要紧急使用授权的产品
10. 遥测监控
多年来，一些患者安全问题在ECRI的十大患者安全问题清单中反复出现。请参阅本报告末尾的"反复出现的患者安全挑战"，了解长期存在的患者安全问题列表。
ECRI和ISMP关于“2022年十大患者安全关注点”的年度报告指出了严重的安全威胁，并建议采用基于系统的方法消除这些威胁。在此过程中，该报告可帮助医疗机构实现整体的系统安全。应用整体系统有助于真正提高安全性。它是主动的而不是被动的，它可以预测风险并在整个医疗保健连续体中应用全系统的安全流程。它需要跨利益相关者的协作来解决安全问题。国家指导患者安全委员会（NSC）在其《实现患者安全国家行动计划》中描述了实现整体系统安全所必需的四个相互依赖的基础：
培养领导、治理和文化能力，体现对安全的坚定承诺
让患者和家属作为合作伙伴参与设计和实施医疗照护
为员工营造健康、安全和有弹性的环境
支持持续和共享学习，以提高医疗照护安全和质量
这份年度十大报告就是建立在这些基础之上的。它分享了ECRI和ISMP对各种数据源分析的经验教训，并提供了支持医疗保健持续改进的策略，强调了文化和领导力，患者和家庭参与以及医务人员健康的作用。该报告还说明了ECRI和ISMP对系统如何导致危害或驱动安全的深刻理解。今年十大榜单的主题是“更进一步的安全”，这反映了系统安全对整体系统流程和交叉协作的重视。对于今年清单上的项目，医疗保健组织可能已经实施了提高安全性的措施。然而，伤害仍在继续发生。为了解决这些安全问题，医疗保健组织及其合作伙伴可能需要做得更好。今年清单上的项目可能需要与社区合作伙伴进行更多的协作、相关利益团体的更多参与、更多部门间的规划和程序。对于每个系统，本报告提供了多因素的建议，以帮助组织实现整体系统安全。
文化，领导力和治理
员工安全
患者与家属共同参与
学习系统
方法
为了选择出重要的患者安全问题，ECRI邀请了其他多学科人员在ECRI和我们的附属机构ISMP提出主题。为了支持每个主题，提名者收集了科学文献。他们还向ECRI和ISMP PSO提交的事件报告、根本原因分析和研究请求中的趋势; 医疗设备警报，问题报告和评估; 药物安全问题上报; 事故调查; 从咨询工作中学到的经验教训; 以及其他内部和外部数据源。一个跨学科团队分析了支持证据，并使用以下标准评估了每个主题：
基于这些标准，跨学科团队挑选并列出了十大患者安全问题。前10名代表了ECRI和ISMP深厚而广泛的专业知识。那些帮助选择和评估主题的人来自广泛的学科，包括医学、护理、药学、老龄化服务、健康技术、患者安全、质量、风险、道德、工业和系统工程、法律、其他。
严格的改进方法
改善患者安全性的初步尝试通常不足以解决复杂系统中存在的严重问题，如前10名中的问题。要做出真正持久的改变，通常需要采取严格的方法。有几种模型可以帮助医疗保健组织识别、实施和持续改善患者安全的需求。根据医疗保健研究和质量机构（AHRQ）的说法，模型包括Lean, Six Sigma和医疗保健改进协会的改进模型(AHRQ)。无论使用哪种方法，它都应包括旨在帮助组织选择要解决的问题，实施有效干预措施并维持患者安全改进的组件。改进模型的共同特点包括以下内容：
为了帮助医疗机构改进，本报告提供了行动建议和ECRI资源和工具的链接，这些资源和工具提供了深入的指导。一些资源包含在ECRI会员计划中或通过我们的合作伙伴患者安全组织（PSO）可获得。
延续医疗照护整体性安全
这份报告强调了整体连续医疗照护过程中的患者安全问题，因为患者安全策略越来越注重与其他组织，社区机构，患者或住院医生以及家庭成员的合作。此列表中的每个患者安全问题都可能影响多个环境，并涉及广泛的人员。
1 人员短缺
即使在COVID-19大流行之前，整体的临床和非临床工作人员就一直短缺。在整个大流行期间，人员短缺继续增加。2020年，医院注册护士（RN）的流动率为18.7%。 很多护士处于或接近传统退休年龄，这增加了人们对未来几年护理短缺大大的担忧：
2020年RN的中位年龄为52岁
近20%的RN年龄在65岁或以上
2020年执业护士或职业护士的年龄中位数为53岁
护理学校不太可能提供足够的护士来取代退休的护士，更不用说缓解现有的缺口了。在2019年，80,407名符合条件的护士学校申请者因资源(师资、诊所场地、教室空间、临床指导教师、预算)不足而被拒绝。在十年的时间里（2016-2026年），助理护士将成为长期照护中最需要的人员。
将有678,300个职位空缺。
但368,100名员工将转移到另一个职业。
超过61%的首席执行官指出缺乏技术人员，如医疗和实验室技术人员。到2034年，初级保健医生短缺预计将达到17,800至48,000人，其他医学专业的医生短缺将达到21,000至77,100人，这引发了人们对获得保健，医疗服务差异性大和医生职业倦怠的担忧。在2021年初，许多州就预测重症监护医生，住院医生，呼吸科医师和药剂师将短缺。
行动建议
疗机构必须根据整体人员短缺实施灵活的招聘和挽留人才计划。
审核临时员工和机构员工并确认其能力。
制定灵活的行动计划，在人员短缺期间提供安全的医疗照护，包括关闭病房或转移患者。
结合使用远程ICU功能，以最大限度地提高重症监护环境。
制定职业发展途径，以促进临床领导者在组织中的成长。
评估降低部门流动率的因素。
进行员工调查以提高工作满意度。
与护理学校合作，规划扩大能力和资源的方法。
2 COVID-19对医护人员心理健康的影响
COVID-19大流行期间，一个经常被讨论但未充分解决的附带结果是它对医护人员的心理健康造成了影响。在COVID-19大流行之前，医疗保健专业人员的心理健康状况已经处于危机水平; 在2020年之前，医生和护士都有职业倦怠、情绪衰竭或抑郁的风险。COVID-19大流行迫使人们不得不考虑医护人员们的心理健康需求。
此外，只有39%的人表现出创伤后成长（应激环境下的积极心理变化）。
行动建议
在COVID-19大流行期间，许多医护人员为了提供医疗服务而牺牲了自己的心理健康。医疗保健机构现在需要支持临床医生的回复能力。
提供健康计划和资源，认识到与工作相关的倦怠、压力、心理资本和社会支持之间的相互联系。
聘请专业的发展专家为临床医生和工作人员进行正念训练。
尽量减少弹性活动所需的工作量，同时最大化其有效性。考虑一些选项，例如包含减压项目的便携式工具包（例如芳香疗法、深呼吸和引导冥想应用程序的链接、涂色书），定期获取积极信息，动物辅助支持或心理健康热线。
3 解决患者安全问题中的偏见和种族主义
种族和民族差异在如何影响获得护理和结果方面被很好的记录了下来。鲜为人知的是，差异甚至可能影响不良事件的报告和反应。虽然来自少数种族和族裔群体的患者在住院期间更容易经历不良事件，但与白人患者相比，医疗服务提供者报告少数群体患者有害事件的可能性要小得多。在一项研究中，非裔美国患者报告患者安全事件的几率仅为白人患者报告几率的0.65倍。与在同一家医院接受治疗、保险范围相似的同性别白人成年患者相比，在11项健康指标中，黑人成年患者经历了6项更严重的患者安全事件。
行动建议
医疗保健组织应制定和实施旨在识别和消除组织内部种族主义和歧视的政策。
认识到种族主义和隐性偏见可能存在于你的组织中。
检查并报告患者安全事件的种族人口统计数据，以及组织针对严重事件执行的根本原因分析。确定在报告和分析的事件类型中是否存在种族或民族差异。
对领导者进行健康公平和文化能力方面的培训，包括健康差异、文化能力、少数群体之间的健康结果以及其他相关问题。
与社区伙伴合作，在有色人种和其他弱势群体中推广卫生专业，并加大力度招聘多元化的临床医生和工作人员。
进行健康公平和文化能力评估。在实施改进计划后，并在此后定期进行这种评估。
开展持续的教育项目，旨在发展医疗保健提供者的持续教育计划文化能力和文化谦逊，并减轻隐性偏见。
制定旨在满足患者从入院到出院的文化和语言需求的政策。利用联合委员会和美国卫生与公众服务部（HHS）等组织的资源。
认真对待所有源自组织内部的种族主义、偏见或歧视指控，并采取适当措施彻底调查和处理此类报告，并确保此类报告不会被搁置。
任何疫苗的成功都依赖于对适当的人群正确、广泛的接种。疫苗缺口和错误可能会伤害患者，或对严重疾病提供不充分的保护。
儿童疫苗（24个月）：甲型肝炎疫苗接种率最低47%
儿童疫苗（24个月前）：脊髓灰质炎疫苗接种率最高94%
季节性流感（6个月或以上的所有人）52%
肺炎球菌（65岁或以上） 70%
COVID-19（全面疫苗接种，美国人口） 62%
错误的疫苗 23%
错误的剂量 19%
疫苗过期或污染/变质 19%
错误的年龄 17%
错误的时间/周期 8%
疫苗/成分遗漏 4%
错误的注射途径 2%
错误的病人 1%
免疫保护不足
意外的患者伤害
供应商成本增加
对医疗保健服务系统的信心降低
据报道， COVID-19疫苗出现了许多错误，包括混淆了与年龄相关的配方，以及流感疫苗和COVID-19疫苗之间的混淆。医疗保健组织可以采取几个步骤来提高疫苗覆盖率和安全性。
完整的通用名称、品牌名称以及美国疾病控制和预防中心（CDC）标准缩写
常规和补充疫苗接种的适应症和疫苗接种时间表
患者禁忌症的筛查标准
疫苗配制和接种说明，包括剂量、使用小瓶、给药途径和预防措施
有关内容（例如批号、有效期）、地点（例如疫苗接种记录、疫苗登记处）以及如何记录管理的详细信息
发生不良反应时应遵循的应急方案
— 将外观相似的疫苗和剂量存放在不同的货架上，并保持适当的温度。— 将有效期最靠前的疫苗保存在储存单元的前面，并取出过期的产品。— 使用经过培训、具备疫苗接种能力的供应商，并在增加疫苗或更新建议时培训工作人员。
5 认知偏差和诊断错误
认知偏差会扭曲临床医生收集和解释证据、采取行动和评估决策的方式，从而导致误诊。
锚定偏倚：在有冲突的证据面前，临床医生坚持他们最初的印象。
确认偏倚：信息被“精心挑选”以支持诊断。
情感启发：行为是由情绪驱动的;这通常表现为在遇到患者后对他产生强烈的感情。
结果偏差：临床结果始终遵循先前的决定，阻止临床医生考虑反馈以改善他们的护理服务。
由于偏向COVID-19而导致的延迟诊断
出现呼吸道症状的患者，即使检测结果呈阴性，也可能被怀疑为COVID-19患者。一个病例报告的作者表示担忧，“医生们被COVID-19大流行蒙蔽了双眼，他们往往认为COVID-19导致了严重的低氧呼吸衰竭。”
文献抽样显示，COVID-19是以下患者状况的锚点，延误了适当的医疗照护：
行动建议
所有认知偏差都对患者安全构成威胁。它们难以感知，更难以消除。然而，如果不这样做，可能会导致误诊、延迟或不适当的治疗。— 培养组织对认知偏差影响患者预后的深度理解。简单地认识到偏见的存在可能有助于克服它。— 实施正念程序，以支持临床医生克服偏倚（例如反射或诊断超时）。— 使用模拟培训帮助临床医生意识到他们的偏见并将潜在结果可视化。考虑使用"认知强迫策略"进行训练，例如有意考虑其他诊断。— 限制患者的描述，例如"常旅客"或"寻求药物"，以及其他可能给临床医生的诊断过程带来偏见的术语。肺炎是美国最常见的医疗保健相关感染，与大量的发病率和死亡率有关。尽管人们关注呼吸机相关性肺炎，但美国非通气性医疗保健相关性肺炎（NV-HAP）诊断占病例的65%，而呼吸机相关病例占35%。非通气性医疗保健相关性肺炎（NV-HAP）是一种可预防的事件，但作为一种医疗并发症被低估。每100名住院患者中约有1人经历过NV-HAP，住院患者的死亡率为15%-30%，疗养院居民的死亡率为13%-41%。— 高达46%的非ICU病例需要入住重症监护病房（ICU）NV-HAP预防整合到患者或市民照护标准中，包括：积极预防NV-HAP需要结合患者或居民护理干预包，提供医务人员教育，进行感染监测，并针对NV-HAP风险开展绩效改进活动。— 采用循证标准规范监测方案，并开展定期监测以确定病例。— 与感染预防专家合作，将NV-HAP作为质量和安全问题整合到组织的安全和绩效改进计划中。— 培养医务人员处理肺炎发病机制和预防策略的能力。— 确定护士和医生拥护者，以领导推广预防措施的工作。— 设计筛查工具，以主动识别发生NV-HAP高风险的患者或居民，包括患有基础疾病的老年人。— 创建结构和流程，以改善和支持那些被确定为NV-HAP高风险人群的有效交接和出院计划。— 为家庭和护理人员提供预防NV-HAP的教育，并鼓励当他们的亲人需要口腔护理或喂养方面的帮助时，大声说出来。— 利用卫生信息技术资源进行风险评估和提醒，以完成NV-HAP预防护理活动。— 促进整体策略，例如提供戒烟策略，鼓励个人手部卫生，评估吸入性风险以及评估患者的营养状况。
7 远程医疗实施中的人为因素
在远程医疗系统的设计、实施、可用性和评估中忽视人为因素可能会导致与电子健康记录 (EHR) 广泛采用期间发生的情况相似的情况，这给提供者和患者等带来了许多问题，包括：对远程医疗实施和整合挑战的研究进行系统回顾发现，涉及利益相关者和系统用户的问题是最大的障碍（79%）; 问题包括缺乏积极参与和协作来支持以用户为中心的系统设计。2021年9月，超过20%的美国成年人通过视频或电话与医疗专业人员预约。另一项调查询问了以下哪些美国成年人（n=1，700）愿意使用远程医疗服务，结果发现：
常见疾病/感染：69%
随访：66%
谈话疗法：49%
慢性病的管理：44%
物理治疗：18%
行动建议
供应商通常专注技术规范以及与现有EHR系统和支付模型的集成。考虑所有利益相关者的用户体验对于成功实施、优化和可持续性至关重要。— 管理最终用户调查、访谈和焦点小组，以评估远程医疗提供者和患者的需求。
— 进行用户测试以确保可行性，评估与EHR系统和患者门户的集成，并评估供应商。
从供应商处请求文档/数据，以支持其声明的可用性、灵活性和有效性。
解决潜在的功能（例如视觉，认知，听觉）知识（即使用技术的舒适性）和最终用户的访问限制（即社会经济差异）。
在实施之前，促进故障模式和影响分析，或使用系统工程框架作为主动风险评估。
— 采用分阶段实施的方法，从不同的终端用户中进行小规模的试点/beta测试。— 对员工和患者进行系统使用和常见故障排除方面的培训。
8 国际供应链中断
美国严重依赖国际制造商生产医疗设备、药品和其他医疗保健用品。虽然医疗供应和药品短缺长期以来一直是医疗保健领域的一个问题，但COVID-19大流行以及最近的 其他自然灾害造成的国际供应中断加剧了这一问题。1. 制造商难以获得原材料-例如，镁短缺导致耐用医疗设备（DME）产品短缺，如拐杖，手杖和助行器。2. 交付中断影响了集装箱的可用性、卸载空间、卡车运输能力和交付工人，给医疗用品的运输和交付带来了物流挑战。药物、诊断测试、二甲醚、静脉输液、呼吸机、检查台和监护仪等医疗用品的短缺可能会扰乱常规患者护理，从而威胁到护理质量和患者安全。
行动建议
规划、准备、沟通、灵活性以及与外部协作者的合作对于安全应对供应链中断至关重要。
— 确定在发生供应链中断时您的设施最容易受到攻击的关键供应品和药物。为每一种供应确定替代方案，如果可能的话，尽可能包括国内和国际替代方案。— 监控药物短缺，利用美国卫生系统药剂师协会（见当前药物短缺）和美国食品和药物管理局（FDA）（见FDA药物短缺）的资源，以及来自批发商、制造商和其他医疗保健的信息组织。— 将未来供应中断的风险降至最低，要求分销商和制造商在以下方面保持需求透明度：
最低库存水平
产品和原材料供应商的原产国
激增容量计划
— 与地方、州和联邦政府机构建立并保持沟通，以确定在危机期间可以获得哪些库存。— 重新审查单源、双源和多源协议。如果存在与这些协议相关的供应中断，请重新评估合作伙伴关系，坚持进行具体改进，并在必要时终止关系。— 为非传统供应商的产品建立初始和日常的质量控制协议。
9 需要紧急使用授权的产品
在紧急情况下，如果没有美国食品和药物管理局（FDA）批准的替代品可用，FDA可以针对严重疾病或病症的药物、设备或生物制剂签发紧急使用授权（EUA）。然而，FDA对EUA签发的安全性和有效性证据的要求低于FDA批准的水平。
在某些情况下，在EUA结束后使用产品可能会面临法规遵从性问题或丧失联邦责任保护的风险。如有必要，医生可以继续使用EUA产品，对在撤销或终止治疗前使用该产品进行治疗的患者。— 对于经批准的产品的未经批准的用途：处置产品标签 在EUA结束后使用未经批准的产品须遵守研究药物法规的约束。
行动建议
EUA产品的严格管理可优化患者安全并最大限度地降低风险。
— 将EUA产品管理的监督分配给适当的委员会（例如产品评估、治疗和/或医疗设备）。— 监控EUA状态（例如通过订阅FDA的电子邮件提醒服务）。— 告知供应商哪些产品具有EUA，并建议他们警惕EUA产品的安全性和有效性风险。— 实施内部报告EUA安全性和有效性问题的方法，并向FDA和ECRI报告（参见"ECRI资源"）。— 对于修订后的EUA，请按指示将产品文档替换为新版本。— 对于EUA撤销和终止（未经FDA批准产品），请通知提供商，并与制造商讨论处置。— 对于未经批准的产品的吊销，请保护产品，贴上"请勿使用"的标签，直到处置为止。— 在撤销或终止后继续允许使用之前，请考虑安全问题（例如通过审查撤销函）。— 有关更多指导，请参阅ECRI关于使用COVID-19紧急使用授权管理和监控FDA紧急使用授权网站的复杂性：最佳实践。
10 遥测监控
遥测监控（TM）提供远处监测的生理参数的实时测量。技术故障以及与临床医生相关的故障，由于无法识别患者健康状况的关键和异常变化，增加了对患者造成伤害的风险。宾夕法尼亚州患者安全报告系统确定了2014年至2018年间提交的558起与TM相关的心脏事件，发现：
用户错误 47%
设备未按规定连接 13%
病人连接错误 9%
设备设备故障 25%
电池问题 14%
损坏或故障的设备 11%
通信故障 21%
报警问题 7%
报警疲劳
部门之间的安全文化差异
基础设施故障导致信息丢失/通信丢失（例如，电话组、接入点或中央监控单元[CMU]的故障/电池电量不足）
在中断期间缺乏有效的应急备份计划
由于信息技术和临床工程之间角色和职责的混淆而延长了停机时间
网络安全漏洞（例如中断数据传输或数据保真度）
使用不同的硬件/软件与CMU通信的新合并或收购组织之间的通信复杂性（例如延长的周转时间、丢失数据）
行动建议
使用适当的升级通知系统来确保及时响应。
建立TM的启动、重新评估和终止标准。
允许护士仅在默认限制内调整设置，需要医生的医嘱才能在默认限制之外调整设置。
将脉搏血氧饱和度警报设置为90%，以减少不可操作的警报。
在引线附着在皮肤上的地方进行皮肤准备（例如剪头发和准备皮肤）。
每24小时移动一次。
提高护理比率，以确保在换班期间或患者普查和工作流程高峰期间有足够的患者覆盖率，以促进常规和及时的患者观察。
在监控系统警报失败时评估事件。
实施标准化的电池更换计划。
确定一个人可以安全监控多少个频道。
通过在整个护理单元(例如，走廊，床边)放置非交互式远程显示器来提高波形可见性。
为遥测设备故障和预定停机时间制定紧急计划。
采取安全措施，防止远程干扰(如黑客使警报静音或产生假警报)。
定期更新软件，并使用隔离网络、防火墙、虚拟专用网络和网络监视器。
Recurrent Patient Safety Challenges
Lessons from ECRI’s Past Top 10 Lists
ECRI过去的十大名单的经验教训
多年来，一些患者安全问题在ECRI的十大患者安全问题列表中反复出现。以下患者安全问题已出现在过去的几个Top10名单中；该列表以最常提到的开始，这些问题值得许多组织持续关注。所链接的ECRI资源为应对这些挑战提供了指导，某些资源包含在ECRI会员计划中或通过我们的合作伙伴PSO提供。
用药安全
诊断管理和测试结果管理
行为健康
健康信息技术与患者安全
检测患者状况的变化
安全文化和基础设施
设备清洁、消毒和灭菌
医疗照护碎片化和医疗照护差
抗菌药物管理
患者身份识别
应急准备
【原文】ECRI | Trusted Voice in Healthcare
