2023年4月19日，专注于提供骨科导航解决方案的医疗技术公司Gyder Surgical宣布，其GYDER®髋关节导航系统已经获得澳大利亚药物管理局（TGA）的监管批准。

# GYDER®髋关节导航系统获得TGA批准

GYDER®髋关节导航系统是一种无创（无针）、无影像的智能导航系统，用于前路全髋关节置换手术。

Gyder Surgical的首席执行官Sujit Dike表示，能够获得澳大利亚TGA对GYDER®髋关节导航系统的监管批准，公司感到无比欣慰。这是一个重要的里程碑，也是公司将专利无针、无影像导航技术推向澳大利亚骨科医生以改善患者护理的重要一步。相信这一快速、易于使用且极具成本效益的使能技术将极大满足市场需求，以提高髋关节置换术的手术精度。

▲图：GYDER®髋关节导航系统

根据澳大利亚骨科协会国家关节置换登记表的数据，2021年在澳大利亚进行了52787例髋关节置换手术。与2020年相比，首次全髋关节置换手术增加了7.0%，而自2003年以来增加了125.2%。研究表明，外科医生徒手置入髋臼杯在髋关节置换手术中并不十分可靠。

事实上，在全髋关节置换手术中，髋臼杯如果置于次优位置，可能导致髋臼杯松动，并最终导致手术失败、假体创伤、运动范围有限、衬垫过度磨损和骨溶解。此类并发症是患者需要进行翻修手术的主要原因之一，这将影响患者治疗体验并导致医疗保健成本的显著增加。

# 关于GYDER®髋关节导航系统

GYDER®髋关节导航系统是一种计算机控制的微创手术工具，通过前路入路方式在髋关节置换手术中辅助导航。该系统旨在为手术提供实时导航，帮助外科医生在首次全髋关节置换手术或翻修手术中将髋臼杯定位于预期方向。提高髋臼杯的定位精度，可以显著减少术后并发症，从而改善患者的预后并降低医疗保健成本。

▲图片源自公司官网（下同）

GYDER®系统是独一无二的，因为该系统无需使用侵入性金属针，而市场上大多数现有导航产品都需要使用此类金属针。它也不依赖于术前或术中成像技术，如CT（计算机断层扫描）或X射线技术。系统校准只需一分钟，可快速完成注册，十分易于使用。

GYDER®系统占用的空间很小，可以无缝集成到现有的手术工作流程中，并且是一个开放的平台，可以让外科医生灵活选用他们认为合适的植入物。Gyder Surgical计划在今年晚些时候正式推出GYDER®髋关节导航系统。

GYDER®髋关节导航系统优势：

• 无创伤，采用专利无针固定方法，无创伤型固定点；

• 辐射暴露少，无需CT或X射线成像；

• 易于使用，设置简单，校准迅速，可无缝集成到现有工作流程中；

• 开放式平台，允许外科医生灵活选用植入系统；

• 智能化导航工具，可在门诊手术中心使用；

• 便携式，将医疗废物降至最低。

# 关于Gyder Surgical

Gyder Surgical是一家总部位于澳大利亚和美国的医疗科技公司，专注于直观、微创的骨科导航产品。公司希望每位患者都能获得接受高精度手术的机会，无论他们身在何处。目前，Gyder Surgical正在开发适用于各种护理环境的产品，包括日间手术中心和医院的大型手术室。

公司认为最好的治疗解决方案应该尽量降低产品的复杂程度，无需外科医生大幅改变手术实践方式。公司的第一款产品GYDER™髋关节导航系统，旨在帮助外科医生在髋关节手术中准确置入髋臼杯。

Bob Lye创建了Gyder Surgical公司，以开发和商业化GYDER®系统。Bob的职业生涯始于澳洲航空公司（QANTAS），他在那里接受了飞机仪表系统的培训。1990年代，Bob离开了QANTAS并收购了MAC Surgical，这是一家专门为领先制造商提供骨科仪器的公司。

在与外科医生密切合作的过程中，Bob意识到外科医生在髋关节置换手术中置入髋臼杯时所面临的挑战。Bob的职业背景让他对这个问题有了独特的视角，于是他将现代航空导航技术应用于解决髋臼杯的难题中，由此研发了GYDER®系统。