5月18日,国内首个128通道侵入式脑机接口系统前瞻性、多中心临床试验在首都医科大学附属北京天坛医院启动,标志着我国自主研发的高通量侵入式脑机接口技术进入临床转化快车道。该试验由北京天坛医院担任组长单位,目前已有11家医疗机构加入研究,预计纳入32名受试者。
据了解,此次研究采用的侵入式脑机接口系统,由皮层内植入式柔性电极与高集成度全植入式信号采集器两大模块构成。柔性电极采用超薄生物相容材料,可显著降低植入后的免疫反应,同时精准捕获具备高时空分辨率的单神经元动作电位,不仅让系统具备对精细脑电信息实时、高精度解码的能力,更使人机交互的信息传输速率实现数量级跃升。与之配套的全植入式信号采集器采用无线全埋置设计,内置医疗级可充电电池并支持无线充电,可同步采集并传输高通道神经信号,让患者可以在更自然、舒适的环境中接受治疗与康复训练。
据介绍,目前脑机接口系统主要分为全侵入式、半侵入式和无创3条技术路线。此次临床试验采用的全侵入式系统需要将柔性电极植入患者大脑皮层,其优势在于电极可与神经元直接“对话”,获得的神经元电位信号质量高,能为神经功能解码提供高清晰度的信息,有望实现更精细的神经功能调节。
临床试验的协调研究者,北京天坛医院党委副书记、神经外科专家贾旺介绍,脊髓损伤导致的四肢瘫痪是神经医学领域最具挑战性的临床难题之一,现有康复手段对四肢瘫痪患者的运动功能恢复效果有限。此次研究通过前瞻性、多中心的临床试验,评价植入式无线脑机接口系统用于四肢瘫痪患者的安全性和有效性。
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