2026年7月1日起，由国家中医药管理局提出并归口、国家市场监督管理总局（国家标准委）批准发布的《中医基础理论术语》《中医药诊断词汇 第1部分：舌象》《中医药诊断词汇 第2部分：脉象》《中医药临床研究质量控制规范》等四项中医药领域国家标准正式落地实施。
四项标准覆盖基础理论、诊断术语、临床研究三大核心板块，旨在系统破解行业长期存在的术语不统一、诊断表述模糊、科研质控缺位等痛点，为中医药传承创新与高质量发展提供坚实支撑。
修订《中医基础理论术语》：立足传统，面向现代与国际
新版《中医基础理论术语》（GB/T 20348—2026）从三个维度完成系统升级：
优化框架，动态更新：新增“中医思维”“病性”“病位”等89条契合当代行业发展需求的术语，删除“理法方药”等17条已不适用的陈旧条目，并对“阴阳”等200余条核心术语的定义进行精细化修订，使理论体系更贴合现代临床语境。 强化实用，贴近场景：重构五运六气类术语概念体系，补充养生预防、治则治法等领域的高频使用词汇，增强对治未病、慢病调理及健康科普等实际应用的支撑力。 接轨国际，统一译名：规范所有术语的标准英文翻译，构建起完整的双语术语体系，为中医药国际学术交流、跨境合作及海外传播扫清语言障碍。 舌象、脉象诊断术语标准：构建“文字+图像”一体化规范体系
《中医药诊断词汇》第1部分（舌象，GB/T 47335.1—2026）与第2部分（脉象，GB/T 47335.2—2026）同步实施，首次为中医四诊核心内容搭建科学、系统的术语规范框架：
舌象标准全面涵盖舌质、舌苔的分型类别，明确各类型界定依据；
脉象标准清晰规定诊脉方法、部位及各类脉象的判定要素。
两项标准均对每一条术语给出中英文名称、精确定义，并配以典型示意图，形成“文字+图像”的直观释义模式。该模式有效解决了长期以来“同名异判、同象异名”的辨证乱象，可广泛应用于临床诊疗、院校教学、科研数据采集及智能中医设备开发等多类场景，推动舌脉诊断实现同质化、可溯源。
首个中医药临床研究质控国标：建立全流程分级管控机制
《中医药临床研究质量控制规范》（GB/T 47336—2026）是中医药领域首个针对临床研究的国家标准，填补了行业长期缺乏系统化质控依据的空白。该标准围绕研究全过程，确立四大核心规则：
全流程闭环管理：质控要求覆盖临床研究从顶层设计到具体操作的全部环节，形成完整管理链条。
三级分级质控：建立机构、项目、现场三级质控机制，明确各层级职责与检查频次，兼顾科学严谨性与操作灵活性。
差异化分类管理：区分注册类（如新药注册）与非注册类临床研究，分别界定质控责任主体、技术指引和最低质控标准。
突出中医药特色：首次针对证候诊断一致性、四诊信息采集规范性等中医药关键环节作出专项规定，确保特色研究指标的真实性、完整性和可溯源性。
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