心血管疾病的诊断和治疗依赖于精确的检测和原始数据，如成像数据或生物信号。然而，在德国等地区，这些健康数据仍然难以广泛集成到医院信息技术结构中。本项目的目标是设计并实现一个叫作“心血管信息系统”的可互操作系统，用于自动整合心血管医学中的所有医疗设备数据。在项目开始阶段，根据现有系统和临床及科研需求，进行了需求分析，并详细列出了现有的医疗设备、特殊软件系统和临床文档流程。通过结构化访谈和文献搜索，确定了临床和科研的最佳工作流程，并为每个功能区域制定了专业概念。此外，还分析了与现有的临床信息系统的技术连接，并评估了与现有科研系统的互操作数据的传输。
该项目实施分为五个不同领域：IT环境、医院电子病历结构集成、结构化报告、医疗设备集成和科研数据导出。在IT环境中，建立了虚拟机和存储，扩展了PACS系统的容量。在医院IT集成方面，实现了与HL7接口和DICOM的连接，并集成了物料采购。质量保证系统通过XML导出自动传输数据，以满足德国相关国家法律对医疗诊治的要求。结构化报告是根据需求分析创建了工作流程，以实现最高程度的标准化。医疗设备集成是项目的最大组成部分，包括测量数据、生物信号数据和图像数据的集成。科研数据导出则创建了手动和自动数据导出的两种形式。所有来自不同设备的数据在导入过程中都加以标准化，以实现互操作性存储。如果参数和结构化值已经有互操作标准，记录的参数将根据SNOMED-CT和/或LOINC进行映射和存储。系统每年多次适应LOINC、SNOMED-CT或FHIR配置文件的新版本。
该项目的初步应用案例中，有以下几个成果特别值得关注：1、科研论文的发表：根据心血管信息系统收集到的标准化数据，研究人员设计并完成了多篇科学论文。这些论文涉及心血管疾病的新疗法、诊断方法的改进，或是对患者治疗结果的深入分析。这些成果展示了心血管信息系统在支持医学研究和推动新知识发现方面的潜力。2、电子化病例报告表的创建和分析：心血管信息系统使得电子病例报告表的创建、填写和分析变得更加高效。这些电子化病例报告表可以用于收集特定的临床试验数据，从而简化了临床研究的流程，加快了数据收集和分析的速度。3、标准化数据整合：项目中的初步应用案例证明了标准化数据整合的优势，尤其是在从心脏导管获取的测量值方面。通过心血管信息系统，这些数据可以被自动记录和整合，从而减少了手动数据输入的错误和时间消耗。
4、数据的可比性和可用性：结构化报告和标准化数据存储大大提高了数据的可比性和可用性。这不仅有助于临床决策，也为跨学科和多中心研究提供了便利，研究人员可以更容易地访问和比较来自不同患者和不同设备的数据。5、对现代算法和决策支持系统的促进作用：心血管信息系统集成的数据为现代算法和决策支持系统提供了基础，尤其是在心血管领域。这些系统可以利用标准化和结构化的数据来提供更准确的诊断建议和治疗方案。6、为大规模研究数据库提供自动数据传输：心血管信息系统实现了将临床收集到的常规数据自动传输到大型研究数据库的功能，极大地提高了科研效率，减少了手动数据输入的需求，并提高了数据质量。这些成果表明，心血管信息系统不仅提高了医院心血管数据管理的效率和质量，还为临床研究和科学发现提供了强大的支持，有助于推动医疗保健领域的创新和发展。
该项目实施期间，完成了应用和初始需求规划，并获得了德国研究基金会的资助。结果显示，在2020年7月1日至2022年6月30日期间，共有114,858名患者被自动纳入数据库，其中录入了50,295名患者的医疗数据。此外，还集成了超过450万次技术检查的读数、684,696个图像数据和原始信号。该系统成功处理了超过1020万条双向HL7消息，为国家和国际项目提供了研究数据提取的基础与借鉴。总之，本文介绍了心血管信息系统的成功实施，实现了临床常规医疗设备的互操作能力和原始数据采集。将医疗设备数据集成到电子病历中，增强了患者全面信息的可用性和可访问性，从而改进了临床决策和科研。互操作系统和标准化数据交换协议(如FHIR)的创建和应用对于推进医疗保健技术和促进医疗科研和患者治疗中的数据驱动方法尤为重要。
