众所周知,当前手术机器人市场十分火热,并且受到资本市场厚爱,据了解,当前国内已经众多医疗器械企业获得了相关手术机器人器械批准证。
根据弗若斯特沙利文和中商产业研究院的数据,全球手术机器人市场在近年来呈现出强劲的增长势头。2023年,全球手术机器人市场规模达到了约180.74亿美元,近五年的年均复合增长率达到了23.75%。
预计到2024年,全球手术机器人市场规模将增长至约229.96亿美元。同样,中国手术机器人市场也呈现出快速增长的趋势。2023年,中国手术机器人市场规模达到了约71.7亿元人民币,近五年的年均复合增长率高达27.54%。预计到2024年,中国手术机器人市场规模将达到约118.4亿元人民币。
近来,据智慧医械网查询得知,达芬奇两大胸腹腔内窥镜手术控制系统中标,分别为浙江五石中正工程咨询有限公司衢州分公司关于衢州市人民医院腹腔镜内窥镜手术系统采购项目和河南大学第一附属医院内窥镜手术控制系统(手术机器人)项目,中标金额分别为2296万元、1939万元,两大设备金额合计超过了4000万元。
而根据2023年6月,国家卫生健康委发布的《“十四五”大型医用设备配置规划》,腹腔内窥镜手术系统总规划数是819台,其中“十四五”规划数559台。相比“十三五”腹腔镜手术机器人规划225台(实际配置217台),“十四五”规划同比增长近150%。
据了解,达芬奇手术机器人是一款腹腔镜机器人手术系统,由美国Intuitive Surgical公司研发生产,也被认为是目前最获商业成功的手术机器人。
资料显示,2006年,达芬奇手术机器人首次登陆中国。其中,占据目前国内市场主流的第三代达芬奇手术机器人(da Vinci Si)与第四代达芬奇手术机器人(da Vinci Xi)分别是在2011年8月和2018年12月获准注册。
毫无疑问,达芬奇手术机器人是目前世界上领先的微创外科手术系统,相对于传统微创手术器械而言,达芬奇EndoWrist专利可转腕手术器械拥有七个自由度,能够在狭窄解剖区域中操作,比人手更灵活,极大地扩展了微创手术的疾病种类,提高了手术成功性和疗效。该系统主要由三大部分构成:医生操作系统、床旁机械臂系统、视频处理系统。
据悉,达芬奇手术机器人的核心技术优势就是主刀医生自行控制镜头,且裸眼三维高清视野,可以15倍光学放大、4倍数码放大,相比5倍放大的通常腔镜,其高清晰图像可以为医生提供更真实的手术感受,并利于术中实时信息整合显示。同时,机器人拥有七个自由度,540度旋转,每种仪器工具均作特定任务设计,如夹紧、切割、凝固、解剖、缝合及其对人体组织进行的相关操作,突破了人手极限的可转腕手术器械,可以在狭窄解剖区域顺畅操作,比人手更灵活。
而从国内手术机器人市场来看,以微创机器人-B(02252.HK)为例,据其公布中期业绩,截至2024年6月30日止六个月,集团录得收入人民币9920万元,而截至2023年6月30日止六个月的收入为人民币4760万元。
据其表示,上半年集团的收入增长主要由于:公司核心产品图迈腔镜手术机器人("图迈")继续保持国内市场强劲的销售势头,同时,成功实现海外商业化落地并产生营收,海外市场拓展进一步加速,以及鸿鹄骨科手术机器人("鸿鹄")充分利用微创集团的协同效应,在美国、欧洲及澳大利亚等国家或地区均实现销售额,销量较去年同期翻倍增长。
截至2024年6月30日,集团录得净亏损人民币2.800亿元,而截至2023年6月30日止六个月的净亏损为人民币5.447亿元,该变化主要由于:
1、营业收入增长带来毛利增加,2、自2023年以来集团全方位执行战略聚焦和多重降本增效的措施下带来运营费用的大幅下降。
此外,上半年内,集团录得自由现金流净流出人民币2.353亿元,较截至2023年6月30日止六个月下降49.7%,主要得益于收入增加以及战略聚焦和降本增效多措并举下的亏损收窄。
据了解,图迈是微创机器人自主研发的一款腔镜手术机器人,而这一次的“偶遇”是在图迈获批前夕。2022年1月底,图迈®Toumai®腔镜手术机器人正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,成为国内首款获批并投入临床应用的国产四臂腔镜手术机器人。
据悉,目前图迈在国内市场实现20家医院的商业化安装,居国产腔镜手术机器人市场份额第一。图迈已通过NMPA批准,覆盖多科室应用,截至报告期,图迈已在国内完成超过1,300例的临床手术。
海外方面,2024年5月,图迈成功获得欧盟CE认证,成为第一且唯一获得此认证的国产腔镜手术机器人。随后,图迈在海外市场也取得突破,成功完成了首两台商业化安装,海外市场订单累计超过十台。公司已在全球范围内建立了近40家图迈临床应用及培训中心,并在报告期内完成了超过百人次的主刀医生认证培训。
此外,新推广的R-ONE血管介入机器人上半年在中国市场实现了首两台商业化安装,展示了公司在血管领域的技术布局。
目前微创机器人其他还核心品种包括:图迈单臂腔镜手术机器人(机器臂设计灵活,适应狭小空间操作,实现七个自由度,提供比多臂机器人更精细的操作能力,目前已处于NMPA审核阶段)、蜻蜓眼(作高分辨率的三维电子腹腔内窺镜,提供三维立体的手术视野,2021年获得NMPA上市注册证)、鸿鹄骨科手术机器人(集成了个性化手术规划和精确手术执行的骨科手术机器人系统,已经获得了包括FDA的510(k)认证、欧盟CE认证等多国认证)等。
此外,迈瑞医疗近期也表示,公司将会探索手术机器人。据其表示,随着 4K+荧光和 4K+3D胸腹腔硬镜系统,以及围绕胸腹腔手术所需要的电刀、超声刀、能量平台、腔镜吻合器等配套器械和耗材的上市,公司已经基本完成了胸腹腔微创外科手术的产品布局,并且产品竞争力已经达到了国内领先水平。
迈瑞医疗表示,以今年上市的智能腔镜吻合器为例,伤口吻合是手术过程中的一个高风险程序,因此产品的安全性能是关键。通过产品内置的芯片和智能化算法,针对不同组织特性主动调节击发速度,从而有效规避极端情况的风险,使得迈瑞吻合器的成钉良率超过 98%,和进口品牌的成钉良率水平一致。
接下来,迈瑞医疗将积极参与国内组织的超声刀、腔镜吻合器等产品的集采,以期实现产品的快速放量。虽然胸腹腔外科手术量占比较大,但微创外科是一个很大的范畴,未来公司在迭代升级胸腹腔外科产品的同时,将进入更多新的微创外科领域,并且有节奏地探索手术机器人业务,为公司长期的快速发展培育新的增长点。