2021年血液透析设备包含:血液透析机、血液透析滤过机、连续床旁血滤机,不含水处理设备,据医招采统计,公开招标采购数据涉及31个省市自治区,涵盖医院、乡镇卫生院、社区服务中心、各地卫健委、部队、公安司法、疾控中心、科研院校等共计2189家机构,涉及品牌厂商22家,采购数量总计16259台/批,成交金额达31亿元人民币。
血液透析机采购仍以国外品牌为主
血透血滤机省份排行(按数量),来源:医招采
CRRT机省份排行(按数量),来源:医招采
在盘点的2021年血透血滤机品牌排行榜中,无论数量还是金额上看仍以国外品牌为主,这在整个市场份额中占到90%以上,国产品牌只有重庆山外山、宝莱特上榜前十,其中Fresenius、B.Braun、NIKKISO、Baxter、Nipro在市场所占份额位居前五。
2021年血透血滤机品牌排行榜,来源:医招采
2021年CRRT机品牌排行榜中,无论数量还是金额上看仍以国外品牌为主,这在整个市场份额中占到80%以上,国产品牌只有健帆、重庆山外山上榜前十,从销售数量上来看,Baxter、Fresenius、NIKKISO、健帆、B.Braun分别以28.93%、18.72%、17.54%、13.22%、9.95%的市场份额位居前五;从销售金额上看,Baxter、B.Braun、Fresenius、NIKKISO、健帆分别以23.01%、19.79%、18.37%、14.90%、9.63%的市场份额位居前五。
2021年CRRT机品牌排行榜(数量),来源:医招采
2021年CRRT机品牌排行榜(金额),来源:医招采
国内外血液透析机生产企业及产品
血液透析是治疗尿毒症等终末期肾病(ESRD)最有效的手段,其中组合型人工肾(血液透析+血液灌流)已经成为清除尿毒症毒素的主要治疗方式之一。目前我国ESRD患者的数量大概在300万左右,2019年在透析人数为63.3万人,血透治疗的渗透率在20%左右,低于全球平均水平的37%,远低于发达国家水平90%。血透设备和耗材主要包括透析机、透析器、流灌器、血透管路、血透粉液等,目前市场规模在100亿左右,高端产品进口为主。
血液透析仪龙头——费森尤斯(Fresenius)
2019年9月19日,全球领先的血液净化医疗产品与服务企业费森尤斯医疗宣布在中国正式推出4008A(TM)血液透析设备。4008A采用了高规格的安全保障和运行标准,配备不可或缺的消毒程序和备用电池。凭借其性能稳定和操作便捷的优势,它能够更好地服务基层和偏远地区。
首台德国品质国产机——贝朗(B.Braun)
2020年6月,贝朗集团“德智”国产血液透析机在苏州工业园区重磅发布。这是贝朗中国本土化在血液透析领域的第一款产品,也是完全对标德国品质生产的中国第一台国产血液透析机。
为响应“中国制造2025”政策,贝朗近年来加快了中国制造的步伐,贝朗于2016年启动了第一条有源生产线组装,将德国品质融入中国产线,这一款德智血液透析机就是他们的最新成果。
国产透析机全自动模式新时代——威高血液
近日,威高血液净化产品“威高日机装DBB-EXAESS”在山东威海威高血液净化中心首批装机使用,标志着国产透析机进入全自动模式的新时代!
其独有的D-FAS(透析全自动系统)功能,可以实现预冲、引血、回血由设备自动完成,使治疗过程更加标准化、流程化。与传统的手动方式相比,减少了操作人员75%被机器约束的时间和45%的操作次数,最大化地实现了省时、省力、优化资源。
化繁为简的AK98——百特(Baxter)
2018年百特推出AK98血液透析装置,旨在为医护带来更多的便利,造福患者,化繁为简。AK98透析机可以精准监控各种透析参数,多种超滤曲线模式随时选择,实现个体化精准治疗方式,平稳治疗。
根据病人具体情况随时设定个体化精准治疗,实时监测KTV值,透析充分性一目了然,根据KTV值不达标的情况进行分析,及时调整,最终达到每个病人理想的透析效果。
NCU—18带来的新型变革——尼普洛(Nipro)
NCU—18是尼普洛的新型产品,它可以满足大容量、精准容量的治疗需求,而且还可以透析液联动,提供个性化透析,实时血压联动检测,自动救治IDH,补液量更精确,避免人为差异。
NCU—18同样是一台全自动设备,可以最大限度避免人为操作的误差,减少手的操作,有效减少院内感染,降低人力成本,并且还提供病人IC卡和网络信息系统模块。
高端血液净化设备国内龙头——山外山
2019年底,推出全新产品——SWS-5000型连续性血液净化设备系列产品,具有连续性肾脏替代治疗(CRRT)、双重血浆置换(DFPP)、分子吸附再循环(MARS)等14种治疗模式(同类型进口机治疗模式不超过11种),可用于治疗急慢性肾功能衰竭、肝衰竭、多脏衰、脓毒症、重症胰腺炎等多种疾病。
山外山的血液净化设备(部分)图片来源:招股书
11月4日,深耕血液净化领域已经有20年的重庆山外山血液净化技术股份有限公司科创板上市申请已获受理,拟募集资金12.47亿元。2021年8月,山外山被中国医疗器械行业协会证明为“高端血液净化设备国内龙头生产企业”以及“国产血液净化设备市场占有率居第一”。
具备多种血液吸附模式——健帆Future F20
2020年7月28日,健帆Future F20血液净化设备获得国家药监局《医疗器械注册证》的批准!该新产品与公司一次性耗材联合使用,为体外血液净化治疗提供动力及安全监测,进一步丰富了公司医疗设备产品线,与公司现有设备产品形成了差异化市场定位,构建了更加完整的血液净化设备布局,满足了临床上对设备功能的不同需求。
该设备具备HP、PA、DPMAS等多种血液吸附模式,临床适用于急诊、血透、ICU、感染科、风湿免疫科等多科室,搭配健帆血液灌流器,可用于中毒、危重症炎症因子风暴清除、自身免疫性基本、重型肝炎、肝衰竭等疾病治疗。整机操作简便,具有良好的人机互动,可实时监测压力、气泡、温度等数据,精准监控。
一体多功能专用装置——日本日机装(NIKKISO)
DBG-02是由日本日机装(NIKKISO)株式会社制造的,是一台集血液透析(HD)、血液透析滤过(HDF)和血液滤过(HF)为一体的多功能专用装置。
在透析中可检测静脉压、气泡、TMP、温度、漏血等,并能控制超滤。该机秉承NIKKISO产品的一贯优点,如低故障率,独一无二的复式泵,精确的流量控制等。
2011年威高血液净化与日机装合作,首次引入DBB-27C透析机器,打开了威高血液净化产业集团向实现血液净化领域全产业链覆盖的新局面。
肾病医疗全产业链自主创新核心力量——宝莱特
广东宝莱特医用科技股份有限公司是集医疗器械研发、生产和销售为一体的现代化高新技术企业。公司成立于1993年,于2011年上市。2003年,被国家发改委授予为“国家多参数监护仪产业化基地”,2008年,被授予首批国家“高新技术企业”称号。经过27年的精耕细作,公司已经发展成为一家产品涵盖生命监护、心电诊断、血液净化、医疗服务、移动医疗五大领域的医疗器械核心供应商。
D50血液透析机
公司在全球建立了多个产业化基地,目前已在广东、江西、江苏、辽宁、重庆、天津、湖北、德国等地区建立了包括生产基地、设备制造、耗材生产、流通渠道、互联网医疗、投资管理等10多家配套企业。
公司主营集中于两部分,一是健康监测板块为医疗监护设备及配套产品,主营产品为监护仪设备、心电图机、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等,二是肾科医疗板块为血液透析产品,主要产品为血液透析设备(机)、血液透析器、血液透析粉/透析液、灌流机、血透管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统等产品。
国内血液透析设备领航者——暨华医疗
广州市暨华医疗器械有限公司始建于2000年,是由深圳市蓝韵实业有限公司、广州科技风险投资有限公司、暨南大学合作组建的股份制公司,是一家专业从事血液净化设备和耗材的研究、开发、制造、分销、服务和血透运营中心的高新技术企业。
暨华医疗目前的产品线包括JH-6068血液透析滤过机、JHM-2028A双泵血液透析机等多款血液透析机和透析器、透析粉、血路管等相关耗材以及血液灌流及、透析粉搅拌机、透析椅等多款配套设备。