6月22日，中央全面深化改革委员会召开第二十六次会议。会议指出，数据作为新型生产要素，是数字化、网络化、智能化的基础，已快速融入生产、分配、流通、消费和社会服务管理等各个环节，深刻改变着生产方式、生活方式和社会治理方式。

近年来，数据要素重要性日渐凸显，产业规模日增，党中央、国务院高度重视数据要素及其市场化配置改革，陆续出台了多项关注数据要素的相关政策，数字经济将成为重要经济驱动力。

2020年4月，在《关于构建更加完善的要素市场化配置体制机制的意见》中，首次提出将数据作为生产要素，与土地、劳动力、资本、技术并列并列为五大生产要素；

2021年11月，工业和信息化部发布《“十四五”大数据产业发展规划》，提出加快数据要素化，培育数据驱动的产融合作、协同创新等新模式，推动要素数据化，促进数据驱动的传统生产要素合理配置。

2021年3月，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》出炉，“数字化发展 建设数字中国”作为重要目标，明确要充分发挥海量数据和丰富应用场景优势，促进数字技术与实体经济深度融合，赋能传统产业转型升级，催生新产业新业态新模式，壮大经济发展新引擎。

2022年1月，国务院发布《十四五”数字经济发展规划》，明确要加快推动数字产业化，增强关键技术创新能力、提升核心产业竞争力、加快培育新业态新模式。

大数据作为新型生产要素，已经快速融入医疗器械产业各个环节，将对整个产业产生深刻影响。依托大数据为基础的数字化以及人工智能将会为医疗器械产业升级及技术创新提供支撑。

截至2021年底，我国共超过300项医疗器械产品进入了国家级创新器械审批程序，其中134项获批上市，2017-2021年获批数量整体呈上升趋势。

数据来源：JOINCHAIN® 众成数科

但在高端医疗设备领域，短板问题仍然十分突出。根据众成数科统计，目前我国高端设备中的放疗、MRT设备国产化率仅为10%左右，CT国产化率为20% 。与此同时，产业结构仍然有待完善，行业整体呈现多、小、散局面，集中度较低。创新能力不足以及产业升级需求迫切等问题亟待解决。

不同于药品以原创、基础创新为主，医疗器械的创新更多是基于临床应用需求，通过对不同的技术进行组合升级而来的。

以医学影像设备为例，传统设备严重依靠执业医生进行阅片及诊断，在我国医疗资源分配不均，紧缺的情况下，医学影像分析工作严重超负荷。在此背景下，辅助诊断需求被激发，人工智能被应用到医学影像设备领域，依靠人工智能技术强大的图像识别和深度学习技术，目前部分基于深度学习的医学影像识别准确率能达到90%及以上，辅助诊断效果显著。

此外，智能康养、可穿戴设备、手术机器人等新兴产业同样需要大数据来驱动创新以及产品升级。

值得注意的是，在传统医疗器械领域，由于外资品牌具有先发优势，掌握大量的发明专利、核心技术，要缩小与外资品牌在源头创新方面的差距，我国企业仍需要大量的人才、资金以及时间。

而人工智能在医疗器械上的应用仍然属于初级阶段，加上我国患者数量庞大，与国外相比具有数据规模优势，能对算法的优化提供了足够的数据支撑，这都是本土企业发展人工智能医疗器械的重要利好因素。

未来，全球医疗健康事业将面临更加深刻和复杂的变革，行业各方需要以更前瞻的视角、更广阔的视野，打破传统思维，积极探索推进数据要素应用，迎接新机遇。