医院里的超声检查,正在变成一场与时间的赛跑。
患者数量持续增加,检查类型越来越复杂,不同操作者之间又容易出现测量和图像质量差异。对于超声科而言,真正稀缺的并不只是设备,而是能够稳定完成检查的人员、时间和标准化流程。
7月8日,飞利浦正式推出新一代Alturion超声系统,将AI测量、自动图像采集和远程协作能力整合进日常检查流程。该产品已经获得美国FDA 510(k)许可及欧洲CE认证,目前可在美国和欧洲销售。这意味着,它不是一款停留在展会或概念验证阶段的产品,而是已经跨过主要监管门槛、开始进入商业落地阶段的医疗设备。
飞利浦总部位于荷兰,业务覆盖诊断影像、超声、影像引导治疗、患者监护、医疗信息系统和个人健康等领域。2025年,公司销售额约为180亿欧元,在全球100多个国家开展业务。与大量独立医疗AI公司不同,飞利浦拥有设备、探头、软件和医院服务体系,这也决定了它推进AI的方式不是单独出售一个算法,而是把算法直接嵌入医生每天使用的设备。
这不是一次算法发布,而是一次工作流改造 Alturion最值得关注的地方,并不是它使用了多么复杂的AI模型,而是飞利浦把AI放进了超声检查中最重复、最消耗时间的环节。 在常规腹部超声中,操作者需要识别肾脏、脾脏等器官的边界,再手动放置测量标记。这个过程高度依赖个人经验,也容易受到检查量、操作习惯和疲劳程度影响。Alturion搭载的腹部自动测量功能,可以识别部分腹部器官及其边界,自动生成可编辑的测量结果,医生仍然可以调整标记位置或补充人工测量。 这里需要明确一个边界:这项功能并不是让设备独立完成诊断,而是减少医生在图像采集和基础测量环节的重复操作。FDA文件也将其描述为“半自动、可编辑”的测量工具,最终判断责任仍然属于受过专业训练的医疗人员。 根据FDA披露的验证资料,该功能使用了150名受试者的超声检查数据,涵盖肾脏长度、宽度、高度以及脾脏长度等测量任务。算法测量结果与临床专家人工测量结果表现出较强一致性,并满足预先设定的接受标准。 飞利浦此前在同一套超声平台能力的介绍中称,腹部自动测量结果与临床专家人工测量相比准确率超过93%。波士顿医疗中心在产品评估中表示,自动测量可让部分超声检查时间缩短最高约30%。不过,这一数据来自特定机构的评估环境,不能直接等同于所有医院投入使用后都能获得相同效率提升。 除了自动测量,Alturion还可连续保存二维超声图像片段,让操作者在扫描完成后选择合适画面,减少为了捕捉某一瞬间而反复暂停和手动保存图像的操作。设备配备24英寸显示器,并采用相对紧凑的机身设计,以适应超声科、病房床旁及不同科室之间的移动需求。 这些功能单独来看都不算颠覆性创新,但组合在一起,指向了医疗AI更现实的一条落地路径:不试图一次性取代完整诊疗过程,而是先解决测量、选图、记录和重复操作等细碎问题。 医院真正愿意持续付费的,往往不是一个在演示中表现惊艳的模型,而是一套能够减少检查步骤、降低人员差异,并且不改变医生核心工作习惯的系统。 AI医疗的竞争,正在从单点算法转向设备体系 从FDA文件来看,Alturion并不是完全从零开发的新一代超声技术。监管材料将其描述为飞利浦现有Affiniti系列的高端升级版本,延续了原有声学能力和软件架构,并在此基础上加入腹部AI测量、新探头以及新的交互和处理能力。 这反而揭示了一个比“新设备发布”更重要的行业变化:医疗AI正在从独立软件逐渐变成设备平台的标准能力。 Alturion与飞利浦旗下EPIQ Elite、Affiniti等超声设备采用相近的操作界面,并支持部分探头在不同设备间共用。对医院而言,这能够降低人员培训、设备切换和新员工上手的成本。飞利浦还将设备接入远程超声协作能力,使多名使用者能够进行实时连接,用于远程支持、培训和会诊。 这套逻辑的关键并不在于卖出一台更智能的机器,而在于建立一个由设备、探头、软件升级、远程服务和统一操作流程组成的超声体系。 过去,医院采购超声设备时主要比较图像质量、探头性能和价格;未来,设备是否能够帮助医院统一检查流程、缩短培训周期、减少重复扫描,并持续获得软件能力升级,可能成为越来越重要的采购依据。 这也使传统医疗设备厂商获得了一项独立算法公司难以复制的优势。算法公司可以在某个病种或图像识别任务上取得更高性能,但医疗设备厂商掌握了图像采集入口、硬件接口、医院服务网络和设备升级渠道。只要AI能够被自然地嵌入既有设备,医院就不必额外部署一套孤立系统。 当然,Alturion目前仍有几个问题需要继续观察。 首先,飞利浦尚未披露该设备的定价、医院采购数量和首批装机规模。其次,FDA 510(k)许可的核心是证明产品与已合法上市的同类设备具有实质等同性,并不等同于证明它能够带来更优的患者结局。FDA文件还显示,该产品获得许可时并未要求通过新的临床数据证明实质等同性,主要依据设备设计、用途、非临床测试以及已有技术基础完成评估。 因此,对Alturion更准确的判断不是“AI已经重新定义超声诊断”,而是飞利浦已经把AI工作流装进一款获得监管许可、可以实际销售的超声设备中。 它的价值能否真正兑现,最终要看医院投入使用后,是否能够稳定缩短检查时间、减少不同操作者之间的差异,并降低培训与设备管理成本。 但方向已经相当清楚。医疗AI下一阶段的竞争,未必只发生在诊断准确率排行榜上,而会更多地发生在设备操作界面、检查流程、人员培训和医院整体效率之中。 能够把AI藏进工作流,让医生几乎感觉不到自己正在“使用AI”的产品,反而可能最先实现规模化。
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