可维医疗器械(天津)有限责任公司(简称可维医疗)成立于2020年3月,专注于产科、妇科、生殖、微创等细分领域的器械研发、产生、销售,产品包括Kiwi®一次性胎头吸引器Omni 5015G(简称Kiwi)、宫颈扩张球囊、产科仿真模型等。
其中,可维医疗的Kiwi产品线已于2021年4月获国家药监局批准,并实现国内销售;宫颈扩张球囊已完成研发;产科仿真模型已实现量产并销往诸多教学医院。
可维医疗创始人楚伟超表示:“创办可维医疗,一是因为此前曾代理过心脏外科、电外科、妇产科器械等产品,积累了丰富的市场、营销经验;二是因为代理妇产科器械如胎头吸引器等产品十余年,团队在长期临床工作中了解到产品的瑕疵以及医生对产品的新要求;三是因为国产替代呼声高涨,国家鼓励国产器械创新;四是因为我们希望为国内用户提供成本低、品质高的创新产品。”
创新一次性胎头吸引器, 推动国产替代
从市场端看,在我国妇科、产科、生殖等市场,中低端产品以国产品牌为主,中高端产品以进口品牌为主。如辅助生殖领域,进口品牌便垄断了约95%的市场。因此,可维医疗此前判断:四大细分领域市场还有较大的国产替代空间,未来还有较大的发展机会。
如今,市场已验证了可维医疗这一前瞻性判断的正确性。目前,可维医疗研发的Kiwi®一次性胎头吸引器Omni 5015G基于品质、性能、成本等优势,已逐渐替代海外进口产品,占据国内市场。截至目前,可维医疗已在全国范围内培训了超万名临床医生学习、使用Kiwi®一次性胎头吸引器Omni 5015G。
另外,经过广泛的市场教育及学术推广,可维医疗已将品牌名Kiwi®打造为胎头吸引器的代名词。“提到Kiwi,大家的认知就是胎头吸引器。”可维医疗创始人楚伟超表示。
资料显示,Kiwi®一次性胎头吸引器Omni 5015G由手柄、吸杯、复合管道构成,可通过吸杯负压固定胎儿头部,辅助经阴道或剖宫产分娩。
在临床上,导致阴道产失败的最主要原因是,产妇子宫肌肉收缩力度不足,难以将胎儿推出体外。而使用Kiwi可帮助产妇自然实现这一过程,其不仅可调整、纠正胎儿的体位,还可极大地减轻产妇生产的痛苦,缩短生产时间。同时,安全顺产对胎儿日后的正常发育也极有帮助。
相比于剖宫产,Kiwi助产更微创,用户体验更好,且不会留下疤痕。相比于产钳助产,一次性胎头具有更高的安全性、有效性,并缩短第二产程的时间。数据显示,Kiwi助产可缩短2/3第二产程。基于Kiwi助产的临床优势,该产品在美国助产领域中的使用率已超60%。
另外,相比于之前的传统产品,可维医疗研发的Kiwi®一次性胎头吸引器Omni 5015G进行了升级,具有更安全、更有效、更方便等优势。这是因为可维医疗团队曾代理胎头吸引器产品线十余年,具有丰富的产品经验、手术跟台经验、临床培训经验,并在一线获取了大量病例以及医生的多种需求。基于此,可维医疗对产品进行了优化升级。
对于可维医疗推出的升级版产品,有临床专家表示:“可维医疗的Kiwi®一次性胎头吸引器Omni 5015G操作方便、安全有效、并发至少,在助产中能够降低剖宫产率,缩短产程,可在产科广泛推广。”
专注四大细分领域, 加速产品创新
不谋万世者,不足谋一时。因此,可维医疗不仅从产科器械切入市场,还将妇科、生殖、微创等细分领域作为可开拓的市场。
妇科、产科联系紧密,顺理成章地成为可维医疗的拓展领域。而生殖领域,是可维医疗看到我国约有5000万不孕不育患者,市场空间超千亿元,且市场被海外品牌垄断,可替代空间大。
专注微创细分领域,则是因为开放式手术正向微创手术发展,产科、妇科、生殖等领域的器械均在朝着微创化发展。基于此,可维医疗希望掌握微创技术,产品研发及创新均朝向微创化。
也因此,除了一次性胎头吸引器,可维医疗还布局研发了宫颈扩张球囊、产科仿真模型等创新产品。
其中,宫颈扩张球囊是通过机械刺激,模仿胎头压迫宫颈,以自然地软化、扩张宫颈,进而提高引产的成功率,减少对患者的伤害。相比于市场上产品,可维医疗研发优化的宫颈扩张球囊,操作更便捷、使用更简单、临床更安全。
产科仿真模型是可维医疗团队此前率先引进的海外产品。目前,可维医疗已完成国产化研发,掌握了核心技术与工艺。同时,可维医疗基于此前的市场渠道,已将该产品销往多家教学医院,辅助医生更便捷地教育、培训学生。
与其他产品相比,可维医疗研发的产科仿真模型与真人的相似度极高,拥有真人般的肌肉、皮肤、骨骼,甚至类似的肌肉弹性和肌肉强度。
可维医疗创始人楚伟超表示:“基于多产品线布局,可维医疗能够为客户和临床提供一站式解决方案。同时,可维医疗的产品具有差异化优势,且可维医疗还提供专业的服务,使其在市场中更具竞争力。”
同时,可维医疗计划依托产品优势开拓海外市场。对可维医疗而言,其掌握了核心技术和生产工艺,且产品具有品质高、性能优、成本低等优势,利于开拓市场。另一方面,可维医疗认为国际环境复杂,国内缺乏国际化人才。因此,可维医疗计划与美国、欧洲等地的经销商合作,将产品销往全球。
可维医疗创始人楚伟超表示:“目前,公司研发的系列产品主要在北美、西欧、日本等地较为普及,在海外其他大部分区域还处于起始阶段,有极大地开拓发展潜力。”
未来,可维医疗将专注做好产品,而从长期看,可维医疗将深耕产科、妇科等科室,打造一站式解决方案,提升专业服务能力。