在带量采购政策加速落地，辐射范围、效率不断提升的过程中，国内高值耗材大户纷纷寻求新的增长势能，业务布局策略也在转向，出海成为重要破局点。
寻求境外融资
近日，乐普医疗发布公告称，公司拟筹划境外发行全球存托凭证（Global Depository Receipts，“GDR”）并在瑞士证券交易所上市。
GDR是互联互通存托凭证机制的一种，后者是指符合条件的两地上市公司，依照对方市场的法律法规，发行存托凭证并在对方市场上市交易。今年2月，中国证监会发布《境内外证券交易所互联互通存托凭证业务监管规定》，拓展政策适用范围，境内方面，将深交所符合条件的上市公司纳入。境外方面，拓展到瑞士、德国等欧洲主要市场。
据了解，自沪伦通业务开展以来，截至目前4家上交所上市公司完成全球存托凭证发行并在伦交所上市，募集资金共计58.4亿美元。
3月16日，国务院金融稳定发展委员会召开专题会议，研究当前经济形势和资本市场问题，提出中国政府继续支持各类企业到境外上市。
乐普医疗随即发布公告指出，筹划境外发行全球存托凭证，拟在瑞士证券交易所上市。
据赛柏蓝器械观察，政策放宽后，三一重工等多家民营企业发布公告称拟赴瑞士上市。投资人士向赛柏蓝器械指出，政策在鼓励，这些公司都是二次上市，所以这件事是多多益善之举。未来具体对公司来讲有多大帮助，还要继续观察。
乐普医疗表示，通过发行全球存托凭证并在瑞士证券交易所上市，公司将引入境外专业投资机构和产业投资者，以优化股权结构、提升公司治理水平。但相关事项不会导致公司控股股东和实际控制人发生变化。
选择在此时赴海外资本市场发行GDR并于瑞士上市，原因为何？
乐普医疗公告指出，由于海外临床试验和产品注册成本较高、程序繁琐且周期较长，随着公司研发管线的不断丰富，需要持续的海外资金等各方面的资源投入。
通过发行GDR等海外融资，满足境外资金需求、提升国际市场知名度并进军海外市场，通过创新产品研发、生产和销售体系，摆脱单纯依靠成本优势的发展路径。
未来，乐普医疗拟规划在境外国家或地区建设生产基地，缩短公司生产半径、降低生产成本，进入属地国家及全球市场并提升海外销售占比。此外，还将进一步加大向发展中国家的投资。
海外业务有爆点？
海外业务的持续加码，与乐普医疗的整体发展策略有关。
乐普医疗主营业务为泛心血管领域的医疗器械、药品，核心产品细分领域为冠脉植介入，主要产品包括药物洗脱支架、可降解支架、药物球囊、切割球囊及配件类产品。同时布局心脏节律管理、结构性心脏病、电生理、外周植介入，以及体外诊断、外科、麻醉等非心血管类产品。
国际化是乐普医疗重要发展战略之一。2020年，乐普医疗成立国际业务部，拓展海外市场业务。目前团队近300人，海外营销网络遍及全球120多个国家和地区，旗下拥有3家海外子公司，发展了20多家全球OEM合作伙伴。
2021半年报显示，期内公司主营业务海外收入占比从2020年的19.18%上升至44.04%，海外业务营收比上年同期增长229.44%，对比国内业务营收增长8.40%，海外业务实现强势增长。从营收角度来看，海外业务已占乐普医疗近半壁江山，但受疫情影响较大。
2020年3月，乐普诊断自主研发的新冠抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）取得欧盟市场准入资格和获得美国市场销售资格。2020年11月，乐普诊断自主研发的抗原检测试剂盒入围出口“白名单”，再次取得欧盟市场准入资格。
新冠疫情相关检测试剂的出口对公司医疗器械板块营业收入的增长贡献明显。
除新冠业务外，在与跨国巨头的新一轮海外竞争中，具有自主知识产权、高技术壁垒的医疗器械研发成为重点。
近年来，乐普医疗研发投入稳定。公司2021三季报显示，报告期内公司研发投入为7.32亿元，同比增长30.58%，接近去年总研发投入。数据显示，公司2018年至2020年的研发投入分别为3.76亿元、5.44亿元和7.36亿元。
截至目前，乐普医疗生物可吸收支架、完全可降解封堵器已经在国内获批上市，人工智能心电分析诊断产品已获得美国FDA、欧盟CE和中国NMPA批准上市。后续将进一步推动第三代主动脉介入生物瓣膜TAVR 3.0、超声射频消融导管等产品的研发工作。
公司正在不断完善专利在欧美发达国家的注册事项，推动相关产品在海外的研发工作、临床和销售进程，推动冠脉介入、外周介入、结构性心脏病、电生理器械等领域产品在境外的临床试验和产品注册工作。目前公司已在可降解支架、可降解封堵器和TAVR介入生物瓣膜等产品上完成专利的布局，还要继续推进临床和商业化销售工作。
高值耗材策略转向
今年2月，国家医疗保障局副局长陈金甫在国务院政策例行吹风会上明确，今年将指导地方根据临床需要，围绕大品种和常见病，查漏补缺推进集采。按照“一品一策”的原则对群众反映多、价格调整空间大的耗材品种开展高值医用耗材集中带量采购。已经开展集采的品种，要逐步实行其他省份的跟进协同，使覆盖面能够迅速扩大到其他地区。
到2022年底，通过国家组织和省级联盟采购，实现平均每个省覆盖350个以上的药品品种，高值医用耗材品种达到5个以上。
此外，要塑造新生态。通过不断完善措施，特别是将供应、质量、信用等相关因素纳入集采规则，从体制机制上净化医药流通的生态环境，也就是根治带金销售，净化行业生态，从而激励企业通过规范竞争，促进流通行业的整治。
新的医疗政策正在改变行业机制，高技术壁垒、刚需的医疗产品价值愈加凸显。加入尖端竞争，向上寻求突破，成为国产企业纵深发展的锚点，海外市场的机遇也时刻考验着企业的决断。
横向来看，国内高值耗材企业都在调整策略。
乐普医疗2021三季报显示，介入无植入创新产品组合实现收入6.13亿元，同比增长1073.24%。未来创新产品将进一步延伸到可降解各类封堵器（先心、卒中性），现有的药物球囊、切割球囊、可降解支架也将持续研发更新迭代。
海外市场开拓方面，微创医疗领先一步，2021上半年国际市场贡献大半营收，占总营收的55%。其中，欧洲市场营收占比32%，同比增长33%，是增长表现最好的区域。此外，微创的研发投入高，占总营收比高达30.4%。
威高集团的海外业务对比国内业务发展相对滞后，2021上半年海外业务营收占比19%，但公司也对海外业务表示重视。目前威高的海外业务有OEM和外贸。会做东南亚和欧洲的市场。最近几年逐渐开始重视海外市场，现已在巴西取得脊柱产品注册证。
