2025年6月，精准肿瘤学企业Caris Life Sciences正式向美国证券交易委员会（SEC）提交招股说明书，计划在纳斯达克上市，股票代码为“CAI”。本次IPO预计募资约4.235亿美元（约合30亿人民币），发行约2,350万股股票，定价区间为每股16-18美元。上市完成后，公司估值或将超过52亿美元。
这家总部位于德克萨斯州的分子诊断企业，过去十年累计融资已近20亿美元。2025年初，公司刚完成一笔1.68亿美元增长资本融资，由Braidwell LP领投。
本次IPO是其资本路径中的又一关键节点，也标志着其在精准肿瘤学平台商业化、全球化布局方面的进一步推进。
Caris当前围绕肿瘤样本分析构建了四大主力产品线，分别针对不同样本来源与检测深度需求展开布局，涵盖组织样本、血液样本、免疫组化补充检测及FDA认证伴随诊断等多层次应用场景。这一平台体系不仅构成其商业服务主干，也为其AI数据体系的构建奠定结构基础。
产品名称 | 检测技术基础 | 样本类型 | 分子层覆盖 | 核心用途 | 特殊属性 |
|---|---|---|---|---|---|
| MI Profile® | WES/WTS + IHC等 | 组织 | DNA, RNA, 蛋白 | 治疗选择分析与附加分子标志物分析 | 支持FDA伴随诊断；多组学融合分析 |
| MI Cancer Seek® | WES/WTS | 组织 | DNA, RNA | 治疗选择与伴随诊断 | 已获FDA CDx批准 |
| MI Tumor Seek Hybrid™ | WES/WTS + 补充IHC | 组织 | DNA, RNA | 治疗选择分析（无CDx标签） | 灵活可拓展，适用于多种瘤种分型 |
| Caris Assure® | 血液WES/WTS（Plasma与Buffy Coat） | 血液 | DNA, RNA | 治疗选择分析，兼顾种系与克隆造血变异识别 | 唯一血样平台；适合组织样本缺失场景 |
这一体系的搭建逻辑清晰地呈现出Caris的诊疗平台思维：
MI Profile构成组织样本检测的全面解决方案，整合DNA/RNA/蛋白信号，并根据瘤种搭配不同IHC检测，是平台最大通量来源；
MI Cancer Seek作为FDA批准的CDx产品，在肺癌、乳腺癌等靶向治疗场景中获得广泛认可，体现其合规深度；
MI Tumor Seek Hybrid补充了非标准瘤种、多维验证等场景下的测试需求；
Caris Assure血液平台的推出，标志公司从实体样本走向更普适、无创、适应更广泛临床路径的战略转向，且检测内容除肿瘤外还可识别偶发性种系变异与CH（clonal hematopoiesis）突变，技术构成更为丰富。
这一“组织+血液+多维标志物+AI结构闭环”的平台布局，不仅提升了Caris对复杂瘤种与不同临床场景的适应性，也为其未来推进个体化免疫治疗、AI驱动治疗预测等高级功能提供了数据支撑。
Caris平台的核心优势不仅在于检测本身，更在于其对海量临床与分子数据的系统化管理与智能分析能力。截至2025年第一季度，公司已完成超过650万次检测，累计分析约84.9万个独立病例，构建起超过380亿个分子标记的数据集。
通过将这些数据与人工智能算法结合，Caris实现了更高维度的分子特征识别能力。据招股说明书披露，公司AI系统已识别出约915,000个独特致病突变，其中超过98%为此前文献中未记录的全新发现。每位患者平均可检测出约130个全新的突变特征，这一数据密度为个体化免疫治疗方案的设计提供了理论基础。
CEO David Halbert在公开信中表示，Caris平台现在已能通过循环致病突变的识别，辅助医生和药企设计面向个体的个性化治疗方案。这一思路在十年前还难以实现，但随着技术发展，Caris正逐步将其变为现实。
Caris并非单纯的检测服务提供商，而是精准肿瘤生态中多方连接者。截至目前，公司已与超过100家生物制药公司建立合作关系，包括Moderna、AbbVie、Xencor等，涵盖新药研发、伴随诊断开发、临床数据支持等多个层面。
与此同时，Caris的检测服务已覆盖数千名执业肿瘤医生，并作为核心检测合作平台参与多个全球多中心临床研究项目。2024年，公司整体临床检测案例数量同比增长26%，2025年第一季度增长进一步加速至31%。
这一高速增长背后，源于Caris在检测产品、数据平台与产业协同能力上的多重耦合能力：既可为医生提供实时解读与治疗指导，也可为药企提供机制研究和标志物发现支持。平台的边际价值随着检测次数的增加而提升，构成正反馈增长模型。
2025年初，Caris与默克集团（Merck KGaA）达成合作协议，围绕抗体偶联药物（ADC）开展分子标志物开发与药物筛选平台共建。该合作总价值达到14亿美元，涵盖研究启动金、里程碑付款以及未来产品销售提成，成为Caris目前最大一笔企业对企业合作。
该合作进一步强化了Caris作为药物开发伙伴的地位，也标志其平台价值不仅限于检测服务，更可向上游靶点发现、分子配型甚至新药协同开发延展。
根据招股说明书披露，Caris 2024年总收入达4.123亿美元，较2023年的3.061亿美元增长超34%。2025年第一季度，公司实现收入1.209亿美元，同比增速超过50%。
但与此同时，Caris仍处于持续亏损状态。2024年净亏损为2.571亿美元，2025年第一季度亏损为1.026亿美元。亏损主要来自研发、AI平台运营、临床网络拓展与销售渠道建设等方面的大规模投入。
尽管尚未实现盈利，但在精准肿瘤学这个以平台规模和数据沉淀为核心壁垒的赛道中，Caris的高投入战略符合行业特征，亦获得了长期资本的持续支持。
对于整个精准诊断行业而言，Caris此次IPO不仅是其自身融资策略的延续，也具有更为深远的产业信号价值：
产品+平台的双重验证路径：Caris已通过FDA批准实现单点技术验证，同时通过大规模检测量和商业合作证明了平台可持续扩张能力。
检测向药物研发延伸的能力验证：与Merck的合作表明，分子检测企业完全有能力参与新药研发路径中更前沿的位置，从筛选到匹配，构建真正闭环的诊断–治疗生态。
大数据+AI驱动的新型器械模式：Caris不是单一设备或服务，而是以数据与模型为核心驱动的新一代医疗器械平台。这类模式的验证，对全球市场都具有示范意义。
对于中国的分子诊断与AI医疗企业而言，Caris的路径提供了清晰的借鉴：
从多模态检测切入，建立平台基础：围绕组织样本、血液样本和伴随诊断场景同步布局，是实现广泛临床覆盖的第一步。
强化数据沉淀与算法训练，构建AI驱动能力：大样本基础上的AI分析才具备产业级应用价值，早期布局数据积累机制至关重要。
深耕产业协同，连接医生与药企：将检测从服务变为“节点”，形成与医生的诊疗连接、与药企的研发连接，才能提升平台单位价值。
通过认证与上市提升合规能力与国际认知：FDA、CE等认证路径对国际市场打开有直接推动，公开资本市场则提供平台长期发展空间。
Caris Life Sciences正在完成一次从“检测公司”到“精准医疗平台”的演化。通过组织与液体样本检测的整合、AI驱动的高密度数据解读能力、与药企和医生网络的深度绑定，公司正推动精准肿瘤从静态检测迈向动态闭环。
在未来十年，谁能实现从产品力到系统力的跃迁，谁就将在精准诊断行业赢得更多主动权。Caris此次IPO，也许只是这种变革的开始。
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