当地时间1月16日,美国加州人工智能健康科技公司Imvaria宣布,其数字生物标志物软件设备Fibresolve已获得美国FDA的上市许可。
Fibresolve是一种数字生物标志物解决方案,利用患者的肺部图像,使用人工智能指导安全、非侵入性的肺纤维化诊断,尤其是针对特发性肺纤维化(IPF)。肺纤维化是一种威胁生命的疾病,在美国每年影响数十万人,其中又以IPF最具破坏性。严重的肺损伤导致的死亡可能在肺纤维化开始后的一到两年内发生。目前,该疾病的现有疗法价格昂贵,而且还可能会有较强的副作用。
图据网络 Fibresolve能指导临床医生尝试检查肺部是否有肺纤维化迹象,提高对这种潜在威胁生命的疾病的检测能力。在考虑其他更具侵入性的医疗选择之前,作为一种选择,Fibersolve能够通过其算法运行患者数据,以提供非侵入性的辅助信息和诊断亚型分类,帮助推动诊断并推荐有效的治疗方案,促进疾病过程早期阶段的适当治疗。同时,Fibersolve还将帮助每次测试每人节省数千美元,加快医疗界使用数字生物标志物治疗肺纤维化的非侵入性诊断解决方案的普及。
据称,这是FDA首次突破性授权并指定人工智能肺纤维化诊断工具,同时Fibresolve也被美国医学会(AMA)采用。该授权将使Imvaria能够扩大其市场覆盖范围,并为医疗机构提供Fibersolve。