近日，药监局发布的医疗器械批准证明文件显示，国内又有两款骨科手术机器人产品获得了批准。
其中，安徽埃克索医疗机器人有限公司（以下简称“埃克索”）的骨科手术导航定位系统获得了注册证，编号为：国械注准20243010090。重庆博仕康科技有限公司（以下简称“博仕康”）的脊柱外科手术导航系统的注册证编号为：国械注准20223010680。
埃克索的骨科手术导航定位系统是基于埃克索团队与解放军总医院、北京航空航天大学科研团队在国家高技术研究发展计划(863计划，课题编号：2015AA043204)中的合作基础上，通过多项创新优化升级而成的。
该系统是全球首个涵盖创伤骨科及脊柱外科所有适应症的导航定位系统，填补了“骨科手术机器人多模态影像融合配准”的国际技术空白。目前，AKSO-Ⅱ骨科手术导航定位系统已经成功入选2024年合肥市生物医药产业重点培育品种推荐名单，该产品将视觉识别、图像处理和手术规划功能有效整合，助力医生进行骨科手术。
与传统手术相比，埃克索的骨科手术导航系统通过先进的软件算法和硬件模块，能够显著减少术中导针调整的次数，降低术中辐射曝光，实现亚毫米级的精准手术辅助。同时，该系统帮助医生快速掌握标准化的操作流程，使手术过程可视化，真正满足了新时代对骨科手术微创化、智能化、标准化的需求。
博仕康的脊柱外科手术导航系统是一款面向骨科的高端数字诊疗设备。凭借强大的软硬件能力，它不仅解决了医生在手术中遇到的图像漂移问题，还将定位精度提升到了亚毫米级。
这不仅满足了日常手术的需求，缩短了手术时间，还加速了患者的康复过程。同时，该系统在减少术中辐射的同时，也降低了高难度手术的学习曲线，使手术变得更加快捷、安全、微创和智能。
博仕康在推动前沿医疗技术转化和临床应用方面，专注于外科的细分领域，强调外科的专业化和区域化发展。致力于为外科医生提供多场景的智能化手术环境，减少误判，提升手术效果，缩短手术时间，实现手术全流程的可视化，从而确保手术精准、安全、高效地完成。
此外，这也加速了医疗人才的培养和新技术规范化术式的推广普及，促进了技术下沉，让更多患者受益，引领外科进入精准、数字化和智能化时代。
在手术机器人领域，博仕康布局广泛，以光磁一体手术导航设备为基础，研发和生产了颈胸腰椎导航专用手术工具、脊柱微创手术器械、颈腰椎微创手术牵开系统、显微镜下锥形工作通道系统以及椎间孔靶向成型系统等产品。博仕康致力于构建一个集“精准医疗数字智能化诊疗平台+手术器械+耗材+医疗技术服务”于一体的综合性创新企业，为精准微创外科提供“软件+硬件+服务”的全流程解决方案，为整体手术室解决方案的布局打下坚实基础。
全球骨科手术机器人市场近年来呈现出显著的增长趋势。根据多项市场研究报告，骨科手术机器人市场的规模在2023年接近500亿美元，并且有望在未来几年继续扩大。
其中手术机器人在精准度、安全性和手术时间上的显著提升，使其在骨科手术中越来越受到欢迎，特别是在复杂的脊柱和关节手术中。
而且随着人口老龄化，骨关节疾病的发病率增加，推动了对骨科手术的需求。而机器人辅助手术能提供更好的手术结果和更快的康复速度。
因此在全球范围内，包随着括Intuitive Surgical的达芬奇系统在内的多家公司在骨科手术机器人领域进行了大量研发和投资，推出了多种新型手术机器人设备，如天智航、微创机器人等中国本土企业也开始在国内外市场崭露头角。
不过虽然从市场扩张和设备销售的角度来看，骨科手术机器人的销售收入持续增长，吸引了许多创业公司和中小企业在这一领域获得了大量投资，用于研发新产品和扩大市场。2021-2023年间，中国的骨科手术机器人企业，如键嘉机器人和鑫君特等，分别完成了数亿元的融资，这表明投资者对这一领域的市场前景充满信心。
然而手术机器人的高昂成本是进入市场的一大障碍，仅管大家都认为随着技术成熟和规模效应，成本有望降低，盈利模式除了设备本身的销售外，还可能通过后续的器械消耗品、维护服务以及培训收费，通过提高手术效率、减少术后并发症，从而降低整个医疗系统的成本，增加医疗机构的潜在收益来推动行业发展，但目前除达芬奇外，还少有骨科手术机器人企业进入到了盈利通道。
这其中除了在北美和欧洲，市场较为成熟，盈利能力较强外，在亚洲，特别是中国，随着技术的国产化和市场的增长，盈利空间也在快速扩大。这些市场在技术进步、需求增长和市场竞争的推动下，显示出强大的增长和盈利潜力。
未来谁能从市场中杀出一条真正的盈利赛出来，不但可以为骨科手术机器人发展提供新的样本，还有可能推动行业资源快速整合，更容易达到精准医疗、普惠医疗与行业健康同步创新与发展。
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