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全球首款植入式脑机接口在上海完成手术,还进医保了

发布时间:2026-07-16 来源:丁香园 浏览量: 字号:【加大】【减小】 手机上观看

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7 月 13 日,「植入式脑机接口手部运动功能代偿系统」(商品名:NEO) 在复旦大学附属华山医院完成获批后的首例植入手术。

2026 年 3 月,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准博睿康医疗科技(上海)有限公司研发的 NEO 三类创新医疗器械注册申请,成为全球首个获监管批准上市的侵入式脑机接口医疗器械。

NEO 主要面向颈段脊髓损伤导致手部运动障碍的患者。系统通过植入硬脑膜外的电极采集脑电信号,识别患者的抓握意图,再驱动气动手套帮助完成进食、饮水和拿取物品等动作。

目前已有 32 例患者完成植入,均实现居家脑控抓握训练,术后未出现器械相关严重不良事件。多中心试验显示,患者术后 3 个月上肢功能明显改善。

据国家医保局,多数省份已为脑机接口医疗服务制定指导价,其中侵入式脑机接口置入费约为 6000~6600 元/次。

复旦大学附属华山医院也于4月28日完成相关医保价格备案,为产品进入临床应用打通收费环节。

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