公开大会现场

251家企业366个产品参与投标

尽管已经是第八批国家组织药品集中采购，但医药企业参与的热情仍然很高。据了解，此次集采共有251家企业的366个产品参与投标。

7时30分，集采现场站满了药企投标人员，虽然很多药企已经递交了材料，但仍有不少人驻足观望。因为按照规定，10点之前，企业依旧可以更改申报信息。

9时30分，药企投标人员和集采工作人员陆续进入现场。

10时整，全国药品集中采购申报信息公开大会准时开始。随着宣读人宣读申报信息，现场氛围愈加紧张。有的药企人员拿着笔记本不断记录着，有的则拿起手机接连拍摄着。每一个申报信息的公开都牵动着大家的神经。

12时30分，招标排名公布。不少药企投标人员难掩喜色，“竞争挺激烈的，本来以为我们没有希望，中了真好。”此次共有9家企业参与奥司他韦干混悬剂的竞争，贝美药业企业代表为“踩线”入选感到惊喜。

最终，174家企业的252个产品获得拟中选资格，其中包括5家国际药企的5个产品和169家国内药企的247个产品，投标企业中选比例约70%。“平均每个品种有6.5家企业中选，供应多元化和稳定性将进一步增强。”有关人士表示。

记者了解到，本次集采涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药。治疗甲型流感的磷酸奥司他韦干混悬剂平均降价83%，将大幅提高抗病毒药物可及性。特别是一批抗菌药物价格有效降低，去除了抗菌药物滥用的经济动因，有利于促进临床合理用药。常用降压药氨氯地平阿托伐他汀钙片降价48%。此外，治疗早产的阿托西班注射剂集采前单支价格超过千元，此次集采降至平均240元/支，降幅80%，患者负担明显减轻。

宣读人宣读申报信息

规则优化 确保过程公正

北京大学药学院江滨副教授介绍，为确保参与投标的企业能够公平、公正参与竞争，此次国家药品集采在方案和规则设计上都做了严谨考虑。

一是关于申报药品的说明。企业申报的药品需通过仿制药质量和疗效一致性评价，治疗等效，与原研药可替代。这是带量采购可以直接比较价格的客观基础，也是公平公正的最大前提。

二是关于企业申报资格的限制。同品种申报企业中，企业负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的不同企业，不得同时参与该品种的申报；企业需要未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》，且未被联合采购办公室列入当前“违规名单”；企业药品若通过批件转让（含多次转让）获得，追溯批件转出企业，均应未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》，且未被联合采购办公室列入当前“违规名单”，以此防止处于惩罚期内的企业通过多次转让参与集采。履约期间，中选企业应确保持续拥有中选药品的国内有效注册批件，否则视为放弃中选资格。

三是申报信息公开的说明。所有申报企业、有关部门和公证机构，都可对申报信息公开的全过程进行监督。

四是关于入围资格的限制。排除关联企业，防止串标围标。

五是关于投诉举报的说明。拟中选结果公示期间接受申投诉，公众可举报围标、串标、虚假申报等行为。

六是设立违规名单、开展信用评价等工作。

“一主双备”“1+4” 亮点不断

2018年以来，国家医疗保障局组织开展了八批国家组织药品集采，共纳入333种药品，平均降幅超50%。目前，集中带量采购已经成为公立医院药品采购的重要模式。

随着集采中选品种越来越多，药品续约也逐步常态化，本次集采更是第一次将符合入选范围品种的数量从“1+3”逐步扩大为“1+4”。江滨称，此次遴选规则的调整是对产业呼声的回应。她认为，调整节奏、批次带采将给过评企业更长时间进行挂网、销售及产能储备。而且，对价格竞争剧烈程度的影响不大，总体呈现多赢态势。

值得关注的是，第八批集采针对氨甲环酸注射剂型等急抢救用药和短缺药品采取“主供+备供+第二备供”的方式。江滨介绍，这是基于保障急抢救、易短缺品种的及时供应，防范断供风险的考虑。第二备选由各省医保部门选择，也将给予各省自主选择权，让其能够结合本省实际用药特点等更多因素去选择合适的备选企业，尽可能保障临床供应。

此外，第八批国采对所有品种统一采购周期，各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2025年12月31日止。采购周期内，采购协议每年一签。

下一步，国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2023年7月用上本次集采降价后的中选产品。