2023年6月1日，深圳公共资源交易中心发布《关于开展一次性使用静脉留置针等九类医用耗材联盟地区集中带量采购的公告》，正式开启广东5省联盟静脉留置针等9类耗材带量采购。
官网通知链接：
https://www.szggzy.com/mobile/jygg/details.html?contentId=1851511
本次采购联盟由广东、内蒙古、贵州、青海、江西组成，采购周期为3年，不同采购产品对应的联盟地区有所不同（详见下表）。
本次以同一品种类别对应的注册证作为采购单元进行申报，产品信息维护时间截止至2023年6月6日17:00。企业须填报产品价格信息，即带量最低价、省级平台最低挂网价、广东省公立医院最低采购价并提供相应证明材料（合同、发票、挂网截图等）。
与此前意见稿相比，报价、中选规则均有变化，增量中选条件放宽。
采购文件明确企业可以仅申报第1梯级报价P1，但该类企业中选后无法获得增量资格，且首年协议采购量不得超过预采购量。另外，增量规则二变简单，即有带量最低价的拟中选报价单元（A单须两个梯级报价均有效）均获增量资格。
获得增量资格的中选产品在分量上的优势地位更突显，一是在采购周期内处于优先采购地位，二是未获得增量资格的中选产品仅可由医疗机构自主采购（备案采购），使得医疗机构在采购时更偏向有增量资格的中选产品。
#申报要求
（一）申报企业资格及相关要求
1.申报企业为取得本次联盟地区集中带量采购品种范围内相关产品合法资质的医疗器械注册人（代理人）。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为申报企业。同一医疗器械注册人(代理人)的同一品种类别的产品不得委托不同企业进行申报。
2.申报企业和医疗器械注册人（代理人）未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》。
3.申报企业和医疗器械注册人（代理人）应遵守《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规。
4.申报企业和医疗器械注册人（代理人）未被广东省依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级。
5.受医疗器械注册人（代理人）委托的申报企业须持续持有覆盖整个采购周期的产品代理资格。
6.申报企业应承诺保障各中选产品对应所有规格型号在采购周期内满足联盟地区医疗机构的采购需求。
7.申报企业在规定时间内完成相应操作的，为有效申报企业，可以参与本次集中带量采购。
（二）申报产品资格要求
1.申报产品属于本次联盟地区集中带量采购品种范围并获得有效中华人民共和国医疗器械注册证（以下简称注册证）。本次以同一品种类别对应的注册证作为采购单元进行申报。
2.申报产品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按国家有关部门要求组织生产。
3.申报的注册证应在有效期内（以报名通知明确的网上报名截止之日为准）。
#产品信息维护要求
（一）产品信息维护方式
申报企业登录深圳医用耗材阳光交易和监管平台
（https://yyhc.szggzy.com:9000/sso/login.html，以下简称深圳阳光平台）进行产品信息维护操作，完成基础库产品维护的产品方可进行分类采购产品信息维护。维护路径：点击进入“分类采购”模块-“一次性使用静脉留置针等9类医用耗材集中带量采购”-“产品信息维护”。初次进入“分类采购”模块的企业须进行分类采购模块的相关权限设置，方可进行相关操作。
（二）产品信息维护时间
即日起至2023年6月6日17:00。
（三）产品信息维护要求
1.申报企业需上传《一次性使用静脉留置针等九类医用耗材联盟地区集中带量采购申报函》及《医药企业价格和营销行为信用承诺书》后，方可进行产品信息维护。
2.企业须填报维护产品的价格信息（带量最低价、省级平台最低挂网价、广东省公立医院最低采购价）并提供相应证明材料（合同、发票、挂网截图等），须含价格、价格来源等主要信息并做明显标注。前期已完成信息维护的产品，若有价格变化请及时更新。
带量最低价：指截至2023年5月31日申报产品全国现行地级市（含联盟）及以上集中采购（含带量采购）最低中选价格。
省级平台最低挂网价：指截至2023年5月31日申报产品全国省级平台挂网（中标）最低价格。
广东省公立医院最低采购价：指截至2023年5月31日申报产品广东省内的医疗机构采购的最低价格。
3.产品信息已在深圳阳光平台基础库进行维护的企业，若产品注册证、规格、型号、材质等信息发生变更，请及时进行更新维护，以深圳阳光平台基础库最新信息为准。
4.未在规定时间内完成产品信息维护的，后果由企业自行承担。
#网上报名及相关要求
（一）本次联盟地区集中带量采购，申报企业应当按报名通知（另行发布），在规定时间内登录深圳阳光平台进行网上报名，申报企业、产品资质材料及证明材料须在报名时间内通过深圳阳光平台网上提交。
（二）申报企业应当在深圳阳光平台维护申报产品国家医疗保障局医保医用耗材代码与国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据（UDI编码）并确保其准确性。填报错误将对申报企业参与本次联盟地区集中带量采购造成影响，由此造成的一切不利后果由申报企业自行承担。
