01 7省第八批国采落地时间确认3个品种重点监控
6月19日，云南、青海、宁夏发布第八批国采落地最新文件，山东、甘肃等省也在近日公布了第八批国采执行时间。
据赛柏蓝统计，目前有24个省公布了第八批落地的相关进展，其中，山东、甘肃、江西、西藏、河北、河南、内蒙古7省已确定执行时间。
按照山东医保局《关于执行国家组织第八批集中带量采购药品中选结果的通知》要求，第八批国采中选结果于7月10日起在全省执行，主供企业、备供企业、第二备供企业须在7月1日前按中选价格挂网并完成配送关系建立，首年采购周期为2023年7月1日-2024年6月30日。
甘肃医保局在《关于做好第八批国家组织药品集中采购中选结果执行工作的通知》中明确，全省将于7月15日起执行中选结果，采购周期为2023年7月15日至2025年12月31日，首年按年签订协议。
7月1日前，中选企业、备供企业、第二备供企业要确保全省所有配送区域分别完成至少1家配送企业关系确认。中选企业完成配送关系确认后，医疗机构应于7月10日前完成协议签订，中选企业应督促配送企业于7月15日前共同完成协议签订。
按照《甘肃省药品集中采购诚信管理办法》规定，7月1日前未完成配送关系确认的企业，记“警告”1次，7月15日前未完成的，记“不良记录”1次；医疗机构签订完协议5日内未完成协议签订的中选企业和未签订协议的配送企业将分别记“警告”1次；15日后仍未完成协议签订的，记“不良记录”1次，相关协议予以撤废，约定采购量相应核减。
此前一直没有相关动态的江西、湖南近日更新了落地进展——江西已开展配送关系确认和非中选产品申报工作，并明确7月1日起全省执行中选结果；湖南正展开残缺规格带量询价工作，预计将于下周完成。
另外，西藏、河北、河南、内蒙古4省执行时间同样为7月1日。
由于与今年初国家卫健委发布《第二批国家重点监控合理用药药品目录》存在重合，多省对第八批国采中的哌拉西林钠他唑巴坦钠、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢噻肟钠被进行了标注，例如甘肃的中选产品供应清单已将上述3个品种7个品规备注为重点监控。
02 第九批竞争格局仍未可知规则大概率变中亦有不变
根据官方安排，7月第八批国采将在全国范围内落地，基于此有业内人士对赛柏蓝表示，第九批国采如果进度快的话有可能八月份即有动作。
究其原因主要是目前积压产品较多——已经有70多个产品满足4+1及以上的竞争格局，且仍然不断有药企过评相关品种，所以整体的集采步伐不得不加快，且化药集采的程序已经十分成熟，相关部门的工作开展压力可控。
早在今年3月初，国家医保局发布的《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》也指出，开展第八批国采并落地实施，适时推进新批次药品集采。
回看第八批国采的进度：1月10日，第八批国采传出报量文件；2月17日，联合采购办公室正式发布报量通知；2月20日，联合采购办公室开展第八批国采相关药品填报工作；3月2日，第八批国采官宣，同月底的3月29日第八批国采现场开标；4月11日，第八批国采公布中选结果；官方宣布7月结果落地。
从报量到公布结果，第八批国采历时3个月，从公布结果到落地又耗时3个月左右，按照一年两批的进度统计，第九批国采不久将传出官方消息。
对于第九批可能纳入生物药的猜测，国内某药企高管董泽成对赛柏蓝指出，生物药是接下来集采的重点，因为化药受集采影响占用的医保资金在大幅减少，生物药的高占比被进一步凸显，且在目前的院内市场TOP药品排名中，生物药也占据着相当的比重，针对医保资金支出压力大的品种，通过集采等手段适度促进其价格回归是大概率事件。
至于第九批会否纳入生物药具有不确定性，也不排除在化药国采的批次之间以专项的形式去开展生物药集中采购，因为不同于化药，从胰岛素专项集采的采购周期延长等现实情况来看，生物药的国内产品替代避不开临床医生和患者的认知度问题。
时间流转到2023年，集采的规则也在延续着变中有不变的主旋律。
据赛柏蓝统计，第八批国采的规则变化主要体现在：一入选门槛稳定到4+1；二采购周期更加统一；三部分品种一主两备，还可以反选；四差比价新规；五备供中选产品挂网限价；六关注批文转让、围标等行为。
复盘第八批国采：全国参与，39个药品拟中选，最多允许10家企业中选，4家及以上中选的共享约定采购量的80%（1家中选50%，2家中选60%，3家中选70%；部分品种单独规定）；第八批国采的落地执行时间到2025年12月31日，有近2年半的采购周期。
满足1.8倍熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一，仍然是企业获得拟中选资格的条件。在此基础上，第八批国采继续提出还需满足同品种中非最高顺位，或同品种中为最高顺位但按“同品种最高顺位‘单位可比价’/同品种最低顺位‘单位可比价’”计算比值，在本次集采所有品种比值结果降序排列中非前6名（若与第6名计算比值相等，则并列第6名）。
值得注意的是，第八批国采3月29日开标，文件规定3月24日（含）获得国内有效注册批件且满足以下要求之一的上市药品，将有机会进入国采，到了第九批国采，不到正式报量、正式文件公布，相关品种的竞争格局也仍然是犹抱琵琶半遮面。
据业内消息，针对第八批国采的中选产品进院与非中选产品降价，国家医保局已经发布专门的文件，到了2023年——集采开展5年之期，集采落地放量的重要性不言而喻。
前述人士表示，集采的整体方向不会改变，会朝着既定的方向推进，也大概率不会突然转向，但是规则仍然会有一个修正的过程，比如目前存在的一些问题，不合理低价、部分企业产能跟不上、医院报量不足等，也需要市场的机制进行纠偏，未来集采常态化甚至成为常规市场准入的手段是大概率事件。
