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江苏出台脑机接口产业政策:聚焦医疗康养 加速产品注册审批

发布时间:2026-03-12 来源:智慧医疗网 浏览量: 字号:【加大】【减小】 手机上观看

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江苏九部门于 2026 年 3 月 10 日印发《江苏省脑机接口产业创新发展行动方案》,明确以医疗康养为核心应用场景,推动不少于 20 款脑机接口产品在 2030 年前完成医疗器械注册审批,加速产业从技术突破向规模化应用落地。

核心政策要点

  • 发展目标:2027 年实现电极、芯片、算法等核心技术突破,推动一批医疗器械获批,建设不少于 2 个省级产业集聚区;2030 年形成完整产业生态,打造 2—3 家全国领军企业,争创国家未来产业先导区。

  • 医疗康养场景:推动三甲医院建设临床试验场景,设立研究型病房,开放临床资源用于研发与试验;支持植入式神经调控、微创介入系统、脑卒中 / 渐冻症康复设备等产品研发与诊疗服务落地。

  • 审批与监管:加强注册前置指导,支持产品优先进入特别审查程序,纳入创新药械目录,加速合规上市。

  • 产业支撑:实施四大行动(创新共建、场景培育、主体壮大、支撑提升),布局 10 家左右省级创新平台,认定不少于 30 个 “三首两新” 产品,培育专精特新企业与领军企业。

关键数据与时间节点

  • 2030 年:推动≥20 款脑机接口产品通过医疗器械注册审批;建设≥2 个省级产业集聚区;认定≥30 个 “三首两新” 产品;实施≥15 项科技计划与关键技术攻关任务。

  • 2027 年:推动一批医疗器械获批,认定创新产品,加速多场景应用。

产业影响

政策以场景牵引、审批加速、生态构建为核心,打通 “研发 — 临床 — 审批 — 产业化” 链路,推动脑机接口从临床研究向医疗康养、工业制造、生活消费等领域规模化落地,助力江苏打造全国脑机接口产业高地。

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