近期，国家卫生健康委发布《关于征求智慧医疗分级评价方法及标准(2025版)意见的函》，面向各省、自治区等卫健委征求意见。
依据征求意见函资料所示，智慧医疗分级评价方法及标准(2025版)是在2018 年出台《电子病历系统应用水平分级评价标准(试行)》 基础上修订，围绕新质生产力、高质量发展、安全要求三个方向，在名称定义、评价级别、角色与功能、指标架构、评价维度等方面有显著变化和改进，将对医疗机构信息化建设、区域联通共享、人工智能等新技术应用等发挥支撑作用。
为什么重新修订标准？
近年来，随着相关政策法规的密集出台、新技术的突破性进展，以信息化推动医疗机构高质量发展已经成为了行业共识，医疗信息化发展正迎来前所未有的机遇。原有“电子病历系统”定义，已无法适应时代发展要求，亟需重新设计标准。
评价体系调整后，级别、角色功能有什么变化？
（一）评价对象
2018年版本评价对象为“已实施以电子病历为核心医院信息化建设的各级各类医疗机构。”2025年版本评价对象为“应用电子病历系统的二级及以上医疗机构。”
（二）评价级别
新版本取消了0级，将评价级别调整为1-8级，各等级整体信息化要求提升。
功能要求：使用手工方式或使用单机版信息系统处理医疗业务，所使用的软件系统可以是通用或专用软件，可以是单机版独立运行的系统。
数据要求：无要求。
功能要求：以业务部门为对象，建立内部共享的信息处理系统，完成部门内主要业务的信息化，业务信息可以通过网络在部门内部共享并进行处理。
数据要求：具备部门内部业务的基础报表，可支持国家管理部门的数据上报，可完整记录上报内容。
功能要求：业务部门间实现初步的业务集成，可通过系统传输数据，并且可利用信息化手段自动获取部门外业务信息。
数据要求：跨部门业务具备统一的字典，国家管理部门所需的医疗相关指标全部可汇总生成。
功能要求：(1)实现患者就医流程信息(包括用药、检查、检验、护理、治疗、手术等处理)在全院范围内的共享。(2)通过数据接口方式实现所有系统(如HIS、LIS等系统)的数据交换。(3)具备单一业务的临床决策支持，如合理用药监测等。(4)实现区域内检验检查结果互认。
数据要求：(1)全面梳理医疗机构医疗字典库，形成全院统一字典体系。(2)国家管理部门所需的医疗相关指标全部可自动辅助生成。
功能要求：(1)能够按统一的医疗数据管理机制进行全院各系统数据的集成，并提供跨部门集成展示工具。(2)支持病历、报告等的结构化、智能化辅助书写，界面友好，便于操作。(3)实现区域内医疗机构患者授权诊疗信息的获取，支持医师诊疗过程中的调阅、查看。(4)实现跨区域检验检查结果互认。
数据要求：(1)按照医疗机构自身业务功能要求，梳理必要的数据指标，形成数据完整性核查体系。(2)国家管理部门所需的医疗相关指标可全部进行展示。
功能要求：(1)实现全流程数据跟踪与闭环管理，根据医疗业务要求明确监控环节，能够展现全流程状态。(2)形成全院级多维度医疗知识规则管理体系，能够提供多系统数据联动的高级别医疗决策支持。(3)医疗书写过程中，可引用医疗机构外部数据，支持专科病历模板管理。
数据要求：(1)重要时间节点全部记录并符合业务时序要求，形成过程数据监管体系。(2)数据同步满足业务要求，可实时生成医疗机构业务需要的全部指标。
功能要求：(1)基于业务系统数据，建立安全质量指标、医疗运行效率指标的及时预警、通知、通报体系，能够提供智能化感知与分析工具。(2)患者院内外全部诊疗信息能够实现双向交换，并能利用联动信息进行诊疗活动。(3)构建可覆盖专科诊疗全周期的完整病历管理体系。
数据要求：(1)构建跨机构医疗业务交换所需的数据体系。(2)形成院内外一体的数据完整性核查体系。
功能要求：(1)全面整合医疗、公共卫生、健康监测等信息，实现大健康信息融合。(2)掌握区域内与本部门相关的医疗质量信息，对比应用区域医疗质量指标，持续监测与改进。
数据要求：(1)形成统一的大健康知识管理体系。(2)按照健康协同业务要求，构建协同数据指标集。
（三）工作角色
新版本工作角色总数为12个，其中新增角色2个，名称调整2个。
新增工作角色：医疗质量管理和电子病历安全，医疗质量管理包含医疗质控、医疗准入与职权管理、不良事件、感控管理业务项目；电子病历安全包含业务连续性与灾难恢复体系、网络与数据安全管理体系、网络和数据安全技术体系业务项目。
名称调整：护理管理替代原病房护士；门急诊医师替代原门诊医师。
（四）业务项目
新版本业务项目总数为38项，其中新增项目7项，删除1项，合并减少7项。
新增的项目更好地反映了医疗信息化建设的实际需求和最新进展。同时，对部分项目进行了合并或删除，简化了评价流程，提高了评价效率。
（五）评价指标
评价指标数量从2018版779项调整至752项，其中新增282项，调整253项，保留220项，删除308项(其中：合并198项)。
调整以后指标合计是减少的，新增的主要是集中在5、6级，尤其是6级可能会更多一些。
新版本增加了哪些新要求？
（一）闭环管理
对22个闭环场景进行了明确要求，具体包括医嘱闭环、检查记录闭环、检验过程闭环、药品使用闭环、会诊闭环、不良事件闭环、治疗过程闭环等，其中医嘱执行闭环为5级，其余均为6级。
（二）区域协同
从5级开始要求区域数据的使用，涉及55项，占比7%。5级开始强调区域数据的查询，6级和7级强调区域数据的利用，8级强调区域数据的健康和自采管理。
（三）中医中药
新版本新增32项中医中药方面评价内容，主要包括：中药：分类、汤药机读标签、煎药相关要求;知识库：行十八反、十九畏、中医禁忌症等的检查;中医治疗：中医临床路径、针灸、穴位等要求;中医病历：中医疾病诊断、中医证候诊断、四诊信息等结构化内容;中药处方格式及书写规范;护理记录：调护执行记录。
（四）专科
从6级开始，增加对于专科支持要求，6级要求实现一个专科，7级要求实现3个以上的专科。共35项，占比4.6%。
比如不少于3个专科(重点优先)纳入独立专科诊疗体系,可覆盖专科全诊疗周期的完整医嘱管理体系,有针对专科疾病符合专科指南要求的独立处理过程及专科知识库,支持基于专病指南或专家共识的专科诊疗内容医嘱推荐； 可依据专科、诊断等,自动推荐智能评估模板,有针对评估内容的智能检查与提示,高风险护理评估结果能主动通知医生,如有中医病房, 可依据的内容还应包括:四诊及病因病位等辨证内容；建立针对不同专科、病种的诊疗模型,结合全周期数据,形成风险预测模型等。
（五）人工智能
人工智能要求17项，基本为7、8级以上的高级别要求。包括如：用药方案推荐、检查方案推荐、智能内涵质控、知识图谱、人工智能模型、病历书写、评估模版推荐等。如可利用智能工具辅助完成影像标注(包括:边界提取、病灶识别等), 直接完成图像自动测量及计算(包括:比例,容积等)；知识图谱内容可引入与管理,构建可持续更新的知识库及人工智能模型等。其中“智慧语音对话”将调整到新版《智慧服务》标准中。
（六）国产替代
考虑信创趋势，增加了OFD、信创等要求，合计7项，占比0.9%。从4、5、6级当中就OFD的要求，如：病历归档符合OFD 格式,并可按照病历归集习惯进行集中展示；支持 OFD 管理的文档调阅、浏览；支持OFD 格式数据交换,浏览操作痕迹记录；信息系统重要数据进行加密传输、加密存储,使用的商用密码算法 符合国家法律法规要求等。
（七）易用性
对实现方式增加35项易用性要求，主要为3个方面，一是直接同屏显示，二是颜色标记，三是实时给出提示。
对同屏显示的要求。比如医师工作站中可在下达医嘱、书写病历时,同屏直接查阅历史检验结果、检查报告、检查图像；可在下达医嘱、书写病历时,同屏直接查询患者本机构和区域内外部医疗机构的主要医疗记录(包括:住院病案首页、门急诊病历、诊断 证明书、住院医嘱、门诊处方、检验结果、检查报告;其他医疗机构记录实现不少于 3类)；护理评估时能够自动推荐与患者病情相适应的护理评估模板,并可同屏直接查询和利用既往护理评估记录、病历记录、检查检验结果等数据；医师工作站中可在开写处方、书写病历时,同屏直接查阅历史检验结果、检查报告、检查图像。
进一步强调了医疗质量和安全。医疗准入与职权管理进一步明确，包括药品、手术、治疗、检查、操作、输血等，比如管理部门使用系统管理岗位职责和业务权限,包括审核、授权、停止等, 能共享处方权、特殊检查、手术与操作等授权电子记录；医护人员的岗位职责和业务权限,可在系统中完成申请、审核、授权、暂停、终止等,全部操作有完整记录；有针对检查、用药、手术、操作、治疗等的独立授权管理；有医师手术/操作分级授权闭环管理,各环节状态可追溯等。
（八）内容等级调整
对评价内容的等级进行调整。考虑信息化的快速发展，将部分高级别功能下移。如临床路径原来是6、7级要求，现在在四级即要求实现；原五级指标中检查报告异常值标记要求，现在四级就要实现；原八级要求区域内患者医疗数据共享，现在在四级即要求实现；原6级选择项的完成信息安全等级保护定级备案与测评、医院重要信息安全等级保护不低于第三级，现在四级就要求全部系统完成等级保护备案,三级系统每年至少进行一次等保测评。
（九）医疗指标
如对公立医院绩效、三级医院评审新要求。如三公、二公绩效考核指标可在系统中填报；三公、二公绩效考核指标中,基于病案首页数据的指标可自动辅助生成；能够综合各部门获取的数据生成较全面的医疗情况日报,包括三级医院评审、二级医院评审全部临床指标等。
评价方法变化
新版本评分方法优化，采用赋分制方法（5分关键功能、3分推荐功能、1分可选功能），通过累计评分（按照角色分别评价对应级别是否通过，累计各个角色分值，得分大于总分80%即为通过，既抓重点，又给自由），综合评价医疗机构临床诊疗系统功能情况与应用水平。主要评价以下四个方面：系统功能、有效应用范围、技术基础及安全保障环境与数据情况。
数据质量评价维度变化，考察重点是什么？
新版本将数据质量评价维度从原来的4个调整为5个，包括唯一性、完整性、合规性、同一性、时效性。
数据质量要求：
数据质量考察重点：
智慧医疗分级评价方法及标准(2025版)通过标准化评价体系，提供了明确的建设指南，引导医疗机构在高质量发展的同时，兼顾效率、安全等，推动医疗行业向智能化、安全化、协同化方向发展，为健康中国战略的实施提供了重要支撑。
根据新版本的要求，医疗机构可从信息化建设、数据治理、流程优化和技术融合，逐步提升智慧医疗水平，实现从基础信息化到全面智能化的转型，提升医疗质量、患者体验和管理效率，助力公立医院高质量发展。
内容来源：健康界、医信头次条、众康云等综合整理
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