人类首次承诺消除一种癌症
国家连续发文支持
2010年联合国在《全球妇女儿童健康策略》中提出“消除宫颈癌”的愿景。2018年世界卫生组织(WHO)号召全球采取行动消除宫颈癌,提出在2030年实现宫颈癌死亡率降低30%。这是一个历史性的里程碑,标志着全世界194个国家首次承诺消除一种癌症。
据《2020全球癌症统计报告》,2020年全球女性宫颈癌新发病例604127例(占6.5%),死亡病例341831例(占7.7%),位于女性恶性肿瘤的第四位。我国宫颈癌发病人数约11.0万(占5.2%),死亡人数约5.9万(占5.0%),是我国女性的第六位高发癌症。
近年来我国宫颈癌有年轻化的趋势。作为宫颈癌负担大国,我国将是全球实现消除宫颈癌目标的关键一环。党中央、国务院一直高度重视妇女健康,特别是宫颈癌防治工作:
2019年健康中国行动推进委员会发布的《健康中国行动(2019-2030)》提出:将农村适龄妇女宫颈癌筛查覆盖率从当前的52.6%提升到2022年的80%和2030的90%以上。
2021年国务院印发了《中国妇女发展纲要(2021—2030年)》提出妇女健康主要目标为:适龄妇女宫颈癌人群筛查率达70%以上,宫颈癌患者治疗率达到90%以上。
2022年1月国家卫生健康委出台的《宫颈癌筛查工作方案》中明确提出宫颈细胞学检查是宫颈癌筛查必不可少的检查手段,无论是以宫颈细胞学检查作为初筛还是对HPV初筛后16、18型高危阳性进行细胞学分流,并采用TBS报告系统进行评价,鼓励地区建立宫颈癌防治联合体系,积极运用人工智能、互联网技术,提高宫颈癌诊疗效率。
百亿刚需增长市场
宫颈细胞学检查是有效手段
宫颈癌作为唯一一个病因明确的肿瘤,其筛查和预防方向也非常明确。根据新思界产业研究中心发布的《2021-2025年中国宫颈癌早筛市场可行性研究报告》显示,我国宫颈癌早筛市场规模持续快速扩大,到2020年已经达到350亿元左右,预计未来5年,随着国家对妇女“两癌”检查关注度不断提高和国民健康意识不断增强,这一市场还将保持快速增长态势。
长期以来,细胞学筛查是宫颈癌筛查的唯一或主要方式,自1941年传统巴氏细胞学检测引入临床以来,宫颈癌的发病率和死亡率大大降低,尤其死亡率至少降低了70%。但巴氏细胞学涂片的准确性受诸多因素的影响,假阴性率较高,约为5%~ 40%。
近30多年来,细胞学筛查先后经历了检测技术与诊断方式的革命,即液基细胞学(liquid based cytology)制片技术、计算机辅助细胞检测系统(cellular computer tomography,CCT)的应用完善,前者明显提高了细胞涂片质量,降低假阴性率至10%左右,提高了宫颈上皮高级别病变及浸润癌的阳性检出率,已在全球广泛采用;后者减少了主观评判错误,为大规模筛查迈出了重要一步。
毋庸置疑,上述细胞学方法在宫颈癌筛查中发挥了巨大作用,但仍存在一定的局限性,因其诊断标准主要是基于细胞学形态的差异,且更多依赖病理医生的经验与主观判断。
技术创新迎来市场洗牌期和高速发展期
目前,全国有执照的病理科医生不足2万人,按照国家卫健委每100张病床配备1至2名病理科医师的配置要求计算,病理医生缺口高达9万人,应对大规模宫颈癌筛查的病理医生更加紧缺。
目前中国宫颈细胞学整体筛查水平不满意,究其原因,并非由于细胞学检查技术的客观缺陷,主要是由于国内细胞病理学医师及辅助技术人员的稀缺。一名合格的细胞学家成长周期约10年,短期内无法解决病理医生短缺的问题。
近年来随着数字医疗、人工智能医疗的发展,新一代以深度学习技术为核心的人工智能宫颈细胞分析系统性能较上一代的计算机辅助诊断系统有了进一步的提高,不仅能够准确检出可疑细胞还能进行全片分类,排除确定阴性的切片,大幅提升宫颈癌筛查效率和质量,应对全球消除宫颈癌的战略目标,进一步促进高质量宫颈癌筛查服务的公平性和可及性,缩小城乡和地区间的差距。
作为病理行业领导者的江丰生物,其推出的人工智能宫颈癌筛查一体化解决方案,将有可能彻底颠覆整个传统宫颈癌筛查市场。
经过十年的数据和技术积累,取得了突破性进展:数字扫描分析系统单日可完成约1200例扫描分析,多中心临床案例已累计分析完成100余万例,平均敏感性为:98.2%,特异性为63.5%,大幅提升筛查效率和质量,解决当前人员和技术条件不足以支持宫颈癌筛查覆盖率大幅提升的难题;适配自研的液基细胞试剂和全自动制片染色设备,提供标准化高质量的宫颈细胞玻片,分析性能更佳;一体化闭环解决方案,产品多样,均取得医疗器械注册证,可自由组合。
传统人工方式与人工智能辅助对比
以上对比可以清楚说明,人工智能宫颈癌筛查技术,不仅大幅提高筛查效率和质量,更重要的是大幅减轻病理科专业医生的诊断工作强度,解放高达80%以上医生重复性工作,以解决病理科医生资源短缺的问题。
江丰生物独家供应
人工智能宫颈癌筛查一体化解决方案
目前江丰生物独家供应国内唯一全链条自主研发的人工智能宫颈癌筛查一体化解决方案,覆盖液基细胞试剂耗材、制片染色、数字化扫描、AI阅片、第三方诊断服务全业务链条的产品及服务,此外还包含人工智能宫颈癌筛查信息管理系统。
液基细胞设备及耗材,制片质量与进口产品相差无几,国产耗材成本优势明显, 配套AI专用染剂,AI分析性能更佳;
数字扫描分析系统(KF-TCT),国产数字化扫描设备领导者,针对细胞学扫描定制设计,为AI分析提供清晰图像;局部多层融合扫描解决成团细胞扫描不清晰的问题,提高腺细胞病变检出率;5/20/40/120/400多通量型号,满足不同科室业务量需求;无人值守,扫描成功率99.8%,支持大规模筛查应用场景;全场扫描不遗漏视野,降低漏诊率;基于百万训练数据,江丰生物-英特尔人工智能联合实验室自研人工智能宫颈细胞学算法,AI性能行业领先;
紧扣国家政策走向
在国家号召医疗器械国产化,国外医疗器械及相关试剂进口频繁受阻的大背景下,相信江丰生物的人工智能宫颈癌筛查一体化解决方案,即将迎来井喷期,按照目前传统宫颈癌筛查的百亿市场规模,短期内实现过亿的高速增长是可以预见的,人工智能宫颈癌筛查一体化解决方案,将以绝对的创新优势,对传统宫颈癌筛查市场实现《三体》中势如破竹的”降维”打击。
江丰生物作为国内智慧数字病理解决方案领导者,全国客户数量2000+家,更斩获病理KFB-TCT(宫颈细胞扫描分析系统)国产首台套(浙械注准20192220236)殊荣,建设200+远程病理平台,160万+远程病理诊断,330+专利,全产业链的雄厚研发实力。江丰生物人工智能宫颈癌筛查一体化解决方案受到中国妇幼保健协会认可,双方与各地医疗机构积极合作建设人工智能宫颈癌筛查中心实验室,提升基层医疗机构服务能力,迄今筛查服务人数已达数十万人,今年还计划开展大规模公益筛查。