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又一款国产手术机器人获NMPA批准上市

发布时间:2022-09-18 来源:MedicalRobotics研习社 浏览量: 字号:【加大】【减小】 手机上观看

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近日,由张江企业上海舍成医疗器械有限公司(以下简称“舍成医疗”)研发的“朗月”口腔种植手术机器人获得国家药监局注册证书,将为口腔种植行业带来全新的机器人操作体验,解决口腔种植医疗领域急迫问题。

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创新的快速模式

加速手眼操作基础技能提升



随着我国经济发展及人口老龄化加剧,口腔种植牙市场需求巨大,2021年全国种植牙植入量已超过500万颗。而当前种植牙服务的供给端,合格的种植医生面临严重短缺,医疗服务供给能力严重不足,且培养周期长。如何在短时间内培养更多合格种植医生、让种植医生单位时间的产出更高,成为当前口腔种植领域面临的最紧迫问题。

舍成医疗成立于2017年12月,是国内最早研发口腔种植手术机器人的公司之一。本次获批的“朗月“机器人,通过降低种植门槛并提升种植医生单位时间内的工作效率,为社会贡献自己的解决方案。

不同于以往骨性导航机器人的常规思路,“朗月”未将图像导航视为口腔种植手术机器人的标配,而是采用不同的操作模式分步骤实现对种植手术的机器人辅助。

“朗月”首先是一个纯粹的手术辅助工具,解决医生手部直线钻孔操作以及手术区域视野受限区域时的手眼协调问题,这种工作方式被定义为快速模式,它无需图像导航技术辅助。

该模式最大限度地保留了医生自由手操作的习惯,医生通过常规的图像浏览分析软件查阅患者CBCT影像后,在头脑中形成手术计划,术中医生手动抓握种植手机,控制机械臂到达医生通过术中观察选定的理想种植位置,机械人将通过其高精度视觉相机保持钻孔方向与位置的准确性,高精度地完成操作者意图。尤其在手术视野受限的部位,快速模式降低了对医生操作的全方位要求。

双机械臂一体式整机

大大缩短术前准备时间



当前机器人手术最大的问题在于手术时间被显著延长,因而极难实现提升医生单位产出的目的。“朗月”通过特殊的结构设计形式减少术前准备的步骤,缩短术前术中操作的时间。

“朗月”采用双机械臂一体式设计,上机械臂末端抓持手术工具(即“口腔种植手机”),下机械臂末端安装有微型多目光学定位相机。借用机械臂本身的高精度参数化追踪,这样的结构型式带来诸多优点。

首先大大缩短了术前准备时间,双机械臂集成于一体,省去了统一机械臂与光学定位相机位置关系的术前标定过程。其次操作更简单,省去了对手术工具的追踪,减少了术前对工具的准备和标定,全程仅需追踪佩戴于患者口中的定位标记,这样也降低了由于术中对手术工具的遮挡造成手术中断的概率。最后术中调整更方便,术中可随意拉动机械臂改变光学定位相机的姿态,使其处于更利于手术执行且精度更高的位置,不会触发对机械臂和光学定位相机的重新标定。

微型视觉定位相机
实现高精度全过程追踪


朗月口腔种植手术机器人采用微型多相机组合实现术中的定位和手术引导,同时实现手术全程的安全保障。微型定位相机具备0.05mm定位跟踪精度,同时具备100帧每秒的刷新频率,可以实现对患者状态的高精度实时性追踪。

“朗月”的双机械臂末端都处于患者手术区域附近,光学定位相机距离患者口腔仅10-15cm,所有与手术准确度和安全性相关的组件都处于医护人员目视所及并可随时触及调整的范围内,让全系统具有更高的安全性和操作便利性,同时由于近距离的相机跟踪拍摄,所摄照片更加清晰,全系统也具有更高的手术精确度。
同时,在种植牙冠修复阶段,舍成医疗的”PLAM“口外扫描仪最快可在5秒内精确实现种植修复时的植体定位,可有效避免患者刺激反应对口腔取模造成的不利影响,缩短椅旁操作时间,降低取模操作难度,同时降低成本,提升技工室工作效率。期待未来更多惠及医生和患者的数字化解决方案在张江落地。

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