2023年4月2日，据上交所官网显示，杭州键嘉医疗科技股份有限公司（以下简称“键嘉医疗”）已提交科创板IPO已经获得受理上市，审核状态变为已受理，保荐机构为中信证券。

▍01 关于键嘉医疗

键嘉医疗成立于2018年12月，是一家专注于手术机器人及相关产品研发、生产和销售的高新技术企业，致力于打造技术领先的手术机器人平台，为医院提供安全、精准、智能的手术解决方案。公司立足于骨科、口腔等手术领域的临床需求，自主研发涵盖关节、脊柱、创伤、种植牙等领域的手术机器人，并持续在运动医学、神经外科等领域布局。

公司主要产品ARTHROBOT髋关节置换手术机器人于2021年2月被纳入创新医疗器械特别审查程序，于2022年4月成为首个获得第三类医疗器械注册证的国产髋关节置换手术机器人。公司的ARTHROBOT膝关节置换手术机器人于2023年1月获得第三类医疗器械注册证。ARTHROBOT系列产品可同时应用于髋关节与膝关节置换手术，打破了进口关节置换手术机器人在该领域长期垄断的局面。

本次键嘉医疗拟募资15亿元人民币，主要用于手术机器人技术研发项目和研发中心建设项目等。

截至2023年1月31日，公司取得授权的境内专利合计51项，其中发明专利22项，公司拥有商标191个，计算机软件著作权13个。

▍02 主要财务数据

（一）报告期内主要产品的产量、销量、销售情况

报告期内，公司主要处于研发及商业化准备阶段，主要产品尚未实现商业化销售。

报告期内，主要产品产量情况如下：

（二）报告期内销售情况

报告期内，公司营业收入构成如下：

报告期内，发行人主要产品尚未实现产品上市销售，公司营业收入均为其他业务收入，仅2019年和2020年产生零星技术服务收入，分别为10.68万元和29.13万元。

（三）报告期内主要客户情况 

报告期内，公司尚未产生产品销售收入，公司客户均为偶发性的其他业务收入所产生。

▍03 主要产品与研发进度

键嘉医疗在手术机器人领域布局了丰富的产品管线，其中包含ARTHROBOT关节置换手术机器人、YOZX全骨科手术机器人、THETA种植牙手术机器人等。

（一）ARTHROBOT关节置换手术机器人

其核心产品ARTHROBOT关节置换手术机器人可辅助医生开展髋、膝、单髁等关节置换手术，ARTHROBOT通过核心软件算法控制系统实现术前规划、设备注册、术中实时导航、机械臂控制、术后评估等功能。该产品能够提供虚拟墙和力反馈等安全保障，避免过度磨削，保障手术安全。

ARTHROBOT髋关节置换手术机器人产品于2021年2月被纳入创新医疗器械特别审查程序，于2022年4月获第三类医疗器械注册证，系国产首个获得医疗器械注册证的髋关节置换手术机器人。公司的ARTHROBOT膝关节置换手术机器人于2023年1月获得第三类医疗器械注册证。

截至招股说明书签署日，公司的ARTHROBOT髋关节置换手术机器人已经中标6家医院的招标采购项目，具体情况如下：

（二）THETA种植牙手术机器人

THETA种植牙手术机器人将机械臂、双目相机和配套软件一体化整合，可辅助医生开展种植牙手术，具备占地小、易操作、易维护等特点，可实现高精度、安全、精细的手术操作。

THETA结合了公司多项技术，包括医学影像分割算法、光学定位技术和机械臂力/位混合控制，实现了病灶和组织结构的精准分割、高精度实时的手术器械位姿跟踪、手术过程中的安全预警等功能，为THETA的规划、导航、手术执行等提供全方位的支持。

（三）YOZX全骨科手术机器人

YOZX全骨科手术机器人是一款高度集成化、功能全面、可拓展的手术机器人，可辅助医生开展大多数骨科手术，可以为关节、脊柱、创伤等疾病提供全面的解决方案。YOZX体积较小、空间占用少，适用于国内手术室环境。YOZX操作简单，可以根据特定医生的手术需求设定并储存个性化操作模式，符合人因设计的需求，增强了设备的可用性。

▍04 行业情况

（一）医疗器械市场规模

根据灼识咨询，全球医疗器械市场规模在2021年已经突破4,800亿美元，其中美国占比约为37%，中国是全球第二大医疗器械地区市场，市场份额在2021年已经达到29%。

2021年中国医疗器械市场规模约为9,090.1亿元，预计将于2026年增长至约17,149.6亿元，于2030年达到约24,924.1亿元人民币，2021至2030年复合增长率预计约为 11.9%。

中国骨科手术机器人市场在未来一段时间内预计将保持较高水平的增长。2021年中国骨科手术机器人市场约2.06亿人民币，预计未来五年将以82.8%的年复合增长率增长，在2026年市场规模达到约42.05亿人民币，于2032年达到约212.79亿人民币。

中国关节手术机器人行业内目前已有多款产品获得NMPA批准上市。虽然绝大多数存量市场份额仍为史赛克占据，但在新增装机数量口径下史赛克旗下产品销量有明显下降，与国产产品持平。中国关节外科手术机器人截至2022年12月31日的存量及新增市场竞争格局如下：