2023年5月18日，微创心律管理有限公司MicroPort Cardiac Rhythm Management Limited（以下简称：微创心律）向港交所递交了招股书，拟在香港主板挂牌上市。

微创心律为微创医疗科学有限公司旗下专注于研发及销售植入式起搏器和除颤器设备以及心律失常管理相关技术的子公司，致力于在全球范围内研发生产和销售植入式心脏起搏器、除颤器及用于心衰的心脏再同步化治疗（CRT）等心律失常管理解决方案。公司总部位于法国，截至2022年在三大洲进行研发及制造活动并在全球49个国家及地区销售产品。

根据弗若斯特沙利文统计，仅有五大跨国企业进入CRM（心律管理）器械领域并拥有2021年全球市场份额逾90%。其中，微创心律是唯一仅专注于CRM器械的公司。在欧洲，按2021年的销售收入及销量计算，微创心律在法国占据最大的心脏起搏器市场份额及在其他数个重要市场（如意大利，西班牙，葡萄牙，瑞士及奥地利）占据可观的市场份额。

在中国，按2021年的销售收入及销量计算，公司是中国制造心脏起搏器的第一大供应商。公司亦将国际化脚步扩展至日本，美国，澳大利亚及加拿大等其他重要成熟市场，并正在进入巴西，印度及阿根廷等新兴市场。

#公司财务表现

2020年，2021年及2022年，公司收入分别为1.80亿美元，2.20亿美元及2.05亿美元；净亏损分别为0.54亿美元，0.88亿美元及1.07亿美元，主要由于业务扩张产生大量成本。

销售及营销开支为公司经营成本的主要组成部分。2020年，2021年及2022年，销售及营销开支分别为0.77亿美元，0.89亿美元及0.86亿美元，分别占总收入的42.9%，40.3%及41.7%。销售及营销开支主要包括员工成本，专业服务费及营销开支。据公司招股书，尽管销售及营销开支总额亦将于可见未来有所增加，随着现有产品营销扩张及在研产品的商业化获得批准，预期每单位销售及营销开支或随着销售量增加而减少。

研发活动方面，2020年，2021年及2022年，公司研发成本总额分别为0.56亿美元，0.64亿美元及0.59亿美元，分别占总收入的31.3%，28.9%及28.9%。研发成本主要包括研发员工成本及专业服务费。据公司招股书，由于公司进行在研产品的开发，预期研发成本将于可见未来继续占经营成本总额的绝大部分。

公司收入主要来自医疗器械销售，包括(i)低电压CRM器械；(ii)高电压CRM器械；(iii)导线；及(iv)其他。售后服务也产生了少量收入金额。2020-2022年按产品类型划分的收入明细如下：

公司医疗器械的销售从新冠疫情中逐步恢复。销售医疗器械的收入由2020年的1.69亿美元增加23.6%至2021年的2.10亿美元，主要由于(i)在欧洲推出Alizea心脏起搏器系列及(ii)低电压CRM器械及高电压CRM器械（尤其是ICD）的销售量的整体增长，因对新冠相关的物流及营销活动限制逐步解除所致。

销售医疗器械的收入由2021年的2.10亿美元减少8.3%至2022年的1.92亿美元，主要由于汇率波动所致。2021年至2022年，欧元（公司于欧洲的功能性货币）兑美元（公司的报表货币）大幅贬值。剔除汇率波动的影响，公司销售医疗器械的收入于2021年至2022年增加3.2%，主要由于低电压CRM器械销量于Alizea心脏起搏器系列推出后及由于从新冠疫情中恢复而增加。

#公司业务与产品

公司产品组合涵盖广泛的创新CRM器械，包括(i)低电压CRM器械，即心脏起搏器（用于心动过缓）及心脏再同步治疗起搏器（CRT-P）（用于心力衰竭）；(ii)高电压CRM器械，即植入式心脏复律除颤器(ICD)（用于心动过速）及心脏再同步治疗除颤器（CRT-D）（用于心脏猝死风险高的心力衰竭）；(iii)导线（在CRM器械及心脏之间传递电信号的电缆）；(iv)心律管理患者监护仪及(v)心律不齐诊断器械。

公司产品及在研产品详情如下：

据弗若斯特沙利文统计，微创心律的产品及在研产品均具有一系列先进的功能，其中部分为全球同类首创或同类最佳。产品功能的概要如下：

(1)先进算法及传感器。例如，低电压及高电压产品所用的SafeR为一种算法，旨在减少过多的心室起搏，从而降低心房颤动的相关风险；及CRT-D产品所用的SonR为全球唯一可实现CRT自动优化的收缩力传感器，该传感器自动优化房室及室间延迟，并增强心脏再同步化的有效性；

(2)小巧且使用寿命长。据弗若斯特沙利文统计，公司的ENO心脏起搏器系列及Reply CRT-P分别为全球最小的心脏起搏器（无导线起搏器除外）及CRR-P器械，而Ulys，Edis及Platinium CRARM及Platinium CRM系列具有全球同类产品中最长的设计使用寿命；

(3)蓝牙远程监测。公司最新的心脏起搏器产品线Alizea心脏起搏器系列具有蓝牙远程监测功能，心脏病医生可远程监控心脏起搏器，并及时接收患者心脏状况的警报及详细报告。公司ICD及CRT-D系列亦将于近期加入蓝牙连接功能；

(4)MRI兼容性。公司所有最新的起搏器ICD及CRT-D系列以及起搏及除颤导线兼容MRI。MRI兼容性对典型的配戴CRM器械患者而言是一项简化MRI扫描程序的关键功能，正在逐步成为全球护理标准；

(5)产品系列。公司采用产品系列的方法设计及开发产品，每个产品系列均包含多款具有基本或进阶功能的产品，可为每个产品系列提供广泛的价格范围，最大限度地扩大不同地区及市场的患者覆盖面，并满足各种医疗需求及价格敏感性。

#赛道基本情况

（1）市场规模

全球CRM器械市场的规模自2016年的97亿美元增加至2021年的106亿美元，复合年增长率为1.8%，并预期于2030年将增加至128亿美元，2021年至2030年的复合年增长率为2.0%。全球CRM器械市场于2020年出现下滑，主要由于新冠疫情所致。

CRM器械植入手术的渗透率根据器械类型及特定市场的成熟度而有所不同。成熟市场（包括美国，欧洲（包括英国及俄罗斯等欧洲地域）及日本）的渗透率较高，并具有尖端创新功能。

新兴市场（包括世界其他地方（如中国及印度））的过往渗透率较低，且预期具有巨大的增长潜力，这是由于其患者人数众多及对CRM器械植入手术的接受程度不断提高。下表说明了2021年分别按市场成熟度及地理区域划分的各类CRM器械的市场渗透率：

在各类CRM器械中，心脏起搏器为全球最大的子市场（按器械植入数量及价值计），其次是ICD、CRT-D及CRT-P。下图为2021年按器械植入数目及价值计量的全球CRM器械市场明细：

高电压产品（ICD及CRT-D）的售价一般较心脏起搏器高，属于高利润分部。下图为2021年成熟市场及新兴市场分别按CRM器械植入数目及价值计量的CRM器械市场明细：

（2）竞争格局

据公司招股书，全球CRM器械市场目前仅由五家跨国公司主导，即美敦力，雅培，波士顿科学，百多力及微创心律。所有其他参与者均在地域层面上运营，且其业务未能同时覆盖美国，欧洲及中国等全球关键CRM器械市场。就2021年CRM器械的销售额而言，按销售价值计，该等五大跨国公司占全球的总市场份额超过95%。有关五家跨国公司详情及市场份额如下：