2023年6月15日，国家药监局更新了真健康公司穿刺手术导航定位系统获批消息，原文如下：

近日，国家药品监督管理局批准了真健康（北京）医疗科技有限公司生产的穿刺手术导航定位系统创新产品注册申请。

该产品将导航配准、机械臂定位、呼吸追踪集成为胸腹部穿刺导航定位系统，为国内首创。与常规CT引导方式相比，该产品可以提高成人肺及腹部实体器官穿刺手术的一次到位率，减少进针次数和CT扫描次数，具有显著临床应用价值。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

真健康（北京）医疗科技有限公司（简称“真健康”）成立于2018年3月，是一家将人工智能与机器人技术相结合，以解决真实临床应用场景中高频医疗痛点为目标的医疗手术机器人科技公司。

据真健康官网介绍，穿刺手术导航定位系统是医学、机械、计算机、人工智能等多学科融合的产物，其记忆存储能力、分析计算能力、精准执行能力、高度稳定性具有相当的优势。由经验丰富的医生驾驭机器人系统，是医学与科技的高效结合。

“真健康”软组织穿刺手术机器人，通过自动影像分析重建、规划路径导航机械臂协同配合，可以大幅度提升穿刺精度、并在保证精度的前提下提升效率，减少并发症，提升后续诊断、治疗操作的质量，降低对医生经验的要求，令穿刺诊断治疗方法得以更广泛、更充分应用。