乐普生物科技股份有限公司（以下简称“乐普生物”）于2月23日正式以“2157”为股票代码在港交所主板挂牌上市。

乐普生物在本次IPO中总计发行约1.27亿股，每股定价7.13港元，每手1000股。其中，公开发售阶段乐普生物获5.65倍认购，一手中签率22.31%。截至9:40，乐普生物的市值约为115.15亿港元。

成立于2018年的乐普生物在近4年一共完成了3轮融资，吸引了众多专业的医药医疗行业投资基金，包括维梧资本、苏州丹青、国投创合、平安资本、阳光人寿、融汇阳光、国新央企、上海生物医药基金等。此次上市，乐普生物引入了维梧资本及King Star为其基石投资者。

乐普生物聚焦肿瘤治疗领域的联合用药机制，是国内唯一一家既有NDA报产阶段PD-1单抗，又拥有多个临床II期ADC管线的创新药企业。从全球的K药等单抗产品与ADC、溶瘤病毒联用的临床试验结果看，联合疗法普遍显示出较单药更高的完全缓解率，参与联合化疗试验的患者生存率也在提高。

乐普生物产品管线中有8种临床阶段候选药物，主要由靶向疗法（ADC抗体偶联药物）和免疫治疗药物构成，后者包括两种免疫检查点药物（PD-1/L1）和一种溶瘤病毒药物。三项候选药物已进入注册性试验，两项试验正在美国进行。单抗类基石产品与ADC、溶瘤病毒等可形成联合用药优势，乐普生物也将扩大受益患者群，提高患者的生存质量。

PD-1产品在乐普生物整体战略部署中离商业化最近，具有重要地位。作为乐普生物核心产品之一，PD-1 普特利单抗注射液（HX008）第二个适应症MSI-H/dMMR 实体瘤的上市申请在2021年11月被CDE纳入优先评审。乐普生物将借助PD-1产品来打通销售渠道，计划HX008国内获批用于治疗MSI-H/dMMR实体瘤及黑色素瘤后启动在医疗机构、药房体系的营销工作，为ADC产品及后续管线顺利上市奠定基础。

MSI-H/dMMR是新兴的免疫治疗生物标志物，它在胃癌、结直肠癌等消化系统癌症中的检出率较高，所以MSI-H/dMMR实体瘤治疗是较前沿的治疗领域，应用场景广泛。目前，全球仅获批了K药（帕博丽珠单抗，已于FDA、NMPA获批）、O药（纳武利尤单抗，已于FDA获批）及恩沃利单抗3款抗PD-(L)1单抗（已于NMPA获批）用于治疗MSI-H/dMMR实体瘤。而乐普生物提交的HX008的NDA申请已获受理，HX008有望成为乐普生物首个上市产品。

在ADC方面，乐普生物不仅有针对不同治疗领域的多个管线，而且有深厚的ADC商业化生产经验。例如，乳腺癌现已攀升为全球最常见癌种，乐普生物在乳腺癌领域有相对完善的靶向ADC管线组合。核心管线HER2靶向ADC产品MRG002在其II期临床试验中已显示出较好的创新型疗效，此II期试验由解放军总医院江泽飞教授牵头。

ADC其他管线中不乏同类首创产品。EGFR靶向ADC候选药物MRG003的多项II期临床试验正在中国进行，据弗若斯特沙利文，全球范围内，除了日本Rakuten Medical的产品Akalux（适用于不能切除的局部复发性头颈癌）获PMDA批准外，还没有其他靶向EGFR的ADC获批；MRG003为国内首创和国际上临床进度领先的同类药物。另外，乐普生物与康诺亚（2162.HK）合作开发的CMG901是全球首款获IND批准的CLDN18.2靶向ADC；乐普生物自研的MRG001针对血液肿瘤，全球目前尚未有获批的CD20靶向ADC产品，国内进入临床阶段的CD20靶向ADC仅有公司的MRG001和特瑞思的TRS005。

乐普生物联席总经理胡朝红博士在治疗性抗体、抗体药物偶联及疫苗开发领域有20年经验。乐普生物也具有经临床验证的偶联和CMC技术的ADC平台，以及先进工艺的开发分析平台作为商业化生产的支持。

除了PD-1及ADC药物，乐普生物还有全球临床进展较领先的溶瘤病毒产品。溶瘤病毒也是一种前沿疗法，现最主要的适应症为膀胱癌，也可拓展至其他适应症，尤其能在联用中体现治疗优势。溶瘤病毒和PD-1/L1联用已经是新兴的晚期恶性肿瘤的治疗方法。

乐普生物已向国家药监局提交CG0070膀胱内给药治疗膀胱癌（NMIBC）及其他实体瘤的IND申请，针对NMIBC的申请已获CDE的临床批件，开展对该适应症的临床试验。CG0070由乐普生物从CG Oncology引进，是首个也是目前唯一一个处于临床开发阶段的治疗膀胱癌的溶瘤腺病毒。