从没有任何洁净防护的马灯、油灯,到爱迪生举起第一支白炽灯,再到节能灯、LED灯。
照明的进化作为人类医疗史的注脚,安静却明亮地照亮了人类的生命与未来。
良好的医疗照明和成像系统不仅可以保护医护人员健康、避免视力损伤、延长术者职业生涯,惠及更多患者,更能最大程度避免因色彩眩晕导致医护人员操作失误,提升其操作的精准性,确保手术顺利实施。
伴随外科微创化及精细化的趋势,穿戴式术中辅助成像及照明系统的应用学科由传统的心脏外科和胆道外科逐步拓展至口腔科和整形外科等诸多新兴学科。专业医用手术头灯的市场需求也随之增加。
据有关数据显示,2018年对于手术头灯的全球性需求大约在 476.9亿美元,以 6.1%的复合增长率计算,预期至2025年末累计可以创造722.2亿美元的市场。
然而国内的中高端手术头灯以进口为主,价格昂贵、产品更新慢且现有头灯的性能指数还存在一定缺点,可能造成手术隐患,国产替代需求强烈。浙江复德医用光电有限公司(简称“复德医疗”)应运而生。
复德医疗成立于2019年11月,公司坐落于美丽的避暑胜地莫干山下麓,是一家具有自主研发、设计及生产制造能力的国产医疗器械企业,涉及医用光学等多个新材料领域,致力服务于临床医生群体及医院。曾荣获2020年“浙江湖州市南太湖精英计划”领军型创业团队(B类)、2021年“上海市浦东新区云+创业汇”新锐TOP10企业、入围2022年第四届医疗器械创新奇璞奖。
目前公司在上海、浙江皆有布局,其中浦东分公司负责研发,浙江分公司负责批量生产。现阶段拥有Aspholight系列专业医用手术头灯,Kepler系列手术放大镜以及正在研发中的术中摄录4K无线传输的专业医用手术头灯产品(4K camera headlight)。
复德医疗企业环境
自主研发非球面透镜, 消除畸变提供高质量照明
Aspholight系列专业医用手术头灯是复德医疗自主研发的先进医用手术头灯,也是公司的拳头产品。该产品于2021年获批上市。
头灯系统采用非球面LED透镜组的优化设计技术和柯勒照明理念,采用高性能光学材料和非球面注塑技术,在明显提升照明效果的前提下有效减少了光学透镜数量,成功实现产品的轻量化和微型化生产应用。
该产品显色指数大于95(显色性越高,显色指数值越接近100,对物体的色彩还原能力越强,人眼区分物体颜色越轻松),能高清还原观察面。透镜设计角度达到了8°,大于现有市面产品3~5°, 60cm距离光照直径达到18cm,大幅扩大了术者视野的范围。LED选用 3W高光效进口灯源,40cm照度达到70000lx 。具备无极调光,可根据不同的使用环境调节需要的光源强度,照明亮度舒适且能有效防止反射。头灯净重10g,为目前国内外同类品牌重量最轻,佩戴舒适,可有效避免遮挡视野。适用于心血管科、神经外科、眼科、口腔科、整形外科、耳鼻喉科、泌尿外科、妇产科、外科等科室。
复德医疗头灯与自然光显色对比
其中,非球面双透镜设计与加工是复德医疗头灯制造的核心技术,其能有效消除畸变,并提供更优质的照明质量。
生物光子学专家耦合复旦大学人才, 搭建医工交叉的研发团队
优秀的产品离不开实力拔众的研发团队。
创始人季敏标,从北京大学物理系毕业后,入读美国斯坦福大学攻读博士学位,随后于哈佛大学从事生物光子学方向的博士后研究,目前就任上海复旦大学教授、博导,曾入选2015年中组部海外高层次引进人才计划,入选2015年上海市“青年科技启明星”计划,是科技部重点研发“数字诊疗装备”专项首席专家。在Science, Science Translational Medicine等高影响力学术期刊发表论文七十余篇,他引3000余次。曾在国际光学工程学会、Gordon Research Con- ference等大会作邀请报告。成果被BBC News、NIH、Harvard Gazette、Medical News Today等报道。
季敏标教授深耕光电子学十余年,在技术领域高屋建瓴,拥有丰厚扎实的技术基础与高瞻远瞩的创新精神。
复德医疗创始人季敏标
得益于复旦大学教授、博导的身份,季敏标耦合了一批复旦大学光电子学、医学和管理学方面的专业人才担任核心研发团队与管理团队。
首席医学官姚冽,复旦大学博士,复旦大学附属华山医院胰腺外科副主任,具有丰富的临床经验和开阔的医学视野,能把握临床需求和痛点,对本项目研发的医用产品的质量把关以及产品的推广具有关键作用。
首席执行官贺若愚 ,复旦大学博士,从事多年的光学技术研发以及产品管理工作。不但有过硬的专业技术,还善于与沟通策划,对于产品的用户培训、反馈和市场营销均有独到的认知与系统的打法。
首席科学家马炯,复旦大学博士,复旦大学信息与工程学院光电专业研究员,“中组部海外高层次引进人才和上海市青年科技启明星”。擅长超分辨显微镜技术的研发和应用,为本项目提供高端成像技术支持。
图为姚医生正在使用复德医疗手术头灯进行手术操作
目前公司有12位全职员工,整个团队的基础科学与研发能力非常扎实,深谙全球工艺发展格局,深入理解手术照明行业的现状并洞察行业未来的技术趋势。
此外,公司还与中山医院心外科和复旦大学物理系及工程与应用技术研究院合作,打通产学研的创新链路,不仅从技术底层掌握完整的自主知识产权,同时也构筑起了源源不断、可持续创新的能力。
推进新产品审批、储备技术产品, 以高性价比切入海外市场
凭借着国际领先的技术和产品性能,复德医疗的专业医用手术头灯已进入上海华山医院、上海中山医院、上海仁济医院、北京304医院等众多三甲医院的手术室内。
在复旦大学附属中山医院心脏外科微创二尖瓣成形手术中,复德医疗的手术头灯与国外竞品相比,照射面积更大、照射强度更强,色彩呈现能力更佳。
复德医疗头灯与美国竞品实测数据对比
此外,公司还有便携式手术放大镜Kepler系列,可以超越肉眼分辨极限,帮助医生看清精细解剖结构,实现精准手术。
复德医疗Kepler非球面放大镜3.5倍实拍
谈及未来,创始人季敏标表示复德医疗将采用“三步走”战略。
第一是拿证方面,中美同报。目前Aspholight系列专业医用手术头灯已于去年获NMPA批准上市,今年正在推进手术放大镜Kepler系列的申报审批,同时这两款产品也在同步推进FDA和CE认证;
第二是储备技术产品。复德医疗秉持着“生产一代、研发一代、储备一代”的研发策略,公司现已储备了基于无线传输技术的带4K术中摄录系统的医用专业手术头灯即复德医疗4K camera headlight,产品具有自动中心对焦及动态感光率,可实现业界最高的4K分辨率,满足医生手术记录、大型会议转播等需求;
第三是市场推广方面,国内外市场同步发力。国内主攻三甲医院、海外以高性价比的优势切入。据季敏标透露,复德的非球面透镜LED手术头灯也吸引了大批日本医生用户的关注,目前正在积极与日本市场进行洽谈,商讨未来与日本市场的合作模式。