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瑞龙诺赋:开发国内首款分体式模块化手术机器人,推动机器人手术普及

发布时间:2023-05-13 来源: 动脉网 浏览量: 字号:【加大】【减小】 手机上观看

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2000年,当全球第一台集成微创、精准优势的达芬奇手术机器人获批之后,市场被迅速引爆。如今,达芬奇手术机器人的全球装机量已突破7500台,而研发出达芬奇手术机器人的直觉外科公司在2022年也取得了62.2亿美元营收,同比增长9%。


不过,达芬奇手术机器人在国内的装机量及渗透率均处于极低水平:2018年,已在中国市场推广十余年的达芬奇手术机器人,第三代产品仅装机78套,开展的手术仅有3-4万台,而国内微创手术已接近1000万台,机器人手术渗透率不足1%。


一方面是由于达芬奇手术机器人售价高昂,国内有配额和财力引入的医院数量有限;且机器人手术开机费较高,患者需要自费,负担较重;另一方面是由于机器人手术学习难度大,目前全国通过培训并作为“活跃用户”使用达芬奇手术机器人的医生数量有限,且集中在国内最大规模的三甲医院。不仅如此,达芬奇手术机器人开展的手术还主要集中于泌尿外科,在其他科室应用则较少。


综合上述因素,达芬奇手术机器人虽垄断了国内腹腔镜手术机器人市场,但尚未在多专科推广普及。


针对中国市场的特点和达芬奇手术机器人遇到的难题,曾担任直觉外科(Intuitive Surgical)全球高级副总裁的马长征博士,基于多年行业经验及临床洞察,于2019年创办了国内首家分体式模块化手术机器人企业——瑞龙诺赋,希望从中国疾病谱和临床需求出发,正向研发创新,并形成自主知识产权,加速腔镜手术机器人多专科普及


据介绍,瑞龙诺赋以中国腹腔镜医生的手术场景为开发依据,创新推出国内首款模块化手术机器人海山一™致力于满足中国每年约千万微创手术患者、十二万腔镜医生,以及近万家微创外科医院的实际需求。


马长征博士表示:“我们希望开发一款适合中国市场、易于普及推广的手术机器人,让更多患者享受到技术发展带来的红利。”


值得一提的是,从2019年成立至今,瑞龙诺赋已成功完成3轮融资,投资方包括礼来亚洲基金、维梧资本、经纬创投、GGV纪源资本、LRI江远投资等知名投资机构。


之所以备受投资机构青睐,是因为瑞龙诺赋核心团队在大设备、手术机器人等领域拥有多年积淀及优秀业绩。更重要的是,瑞龙诺赋的发展理念和发展战略获得了投资人的高度认同。


马长征博士表示:“国产手术机器人有两种发展路径,一是仿制专利到期的达芬奇手术机器人,通过成本、本土化等优势进行国产替代;二是根据临床需求、国内市场特点,进行原始创新,研发出具有自主知识产权的手术机器人。瑞龙诺赋选择了难度更大的第二条路。”


临床需求驱动正向研发,开发国内首款分体式模块化手术机器人


瑞龙诺赋创立之初便与临床深度绑定,其开发的海山一™腹腔镜手术机器人具有入院成本低、手术费用低、学习曲线短、适用于多科室多种术式等多重优势,更符合中国临床市场的需求。


相比于以达芬奇为代表的一体式手术机器人,海山一™是国内首款分体式模块化手术机器人,由主控台、不同数量的手术臂台车、3D腹腔镜和执行手术器械组成。


据介绍,海山一™腹腔镜机器人采取了模块化设计,标准模块化台车占地空间更小,无需医院单独扩建手术室,可灵巧适配中国医院现有的手术室环境,提高手术室空间利用率以及手术团队的协同操作。同时,模块化台车更易控制成本,医院可以按需配置台车数量,灵活搭配不同器械组合。尤其是模块化台车手术臂间距离空间更大,在手术操作空间要求更大的普外科、妇科等更具优势,真正实现手术机器人的多专科普及。


另外,海山一™还具有高兼容性。据了解,目前市场上有的手术机器人不可兼容医生已使用多年的传统主流器械,术者需要重新适应机器人专用器械和手术流程,医生的学习曲线显著增加。而海山一™既可以配套使用瑞龙诺赋首创的一次性腕转器械,还可兼容目前腹腔镜手术的主流器械。


若使用配套的一次性腕转器械,将避免由于反复使用消毒不彻底所引起的感染及其引发的并发症,降低器械重复消毒带来的可靠性风险;若使用现有临床主流器械,将显著缩短学习曲线,大幅降低手术机器人的使用成本。灵活选择,满足不同阶段外科医生需求。


影像方面,现有手术机器人术中大多仅有可见光影像,医生术中判断主要依赖医生的经验,缺乏其他辅助决策手段。而海山一™既可以兼容院内3D视觉系统,也支持瑞龙诺赋自主研发的ICG荧光成像系统。其中,ICG荧光成像系统集成了血流灌注评估、组织识别、肿瘤切缘等多种功能,将辅助医生更科学精准地决策。


机械臂方面,瑞龙诺赋也优化了结构设计,在减少机体尺寸的同时,确保器械运动稳定。这一创新,使机械臂在支持多象限手术的基础上,缩小了手臂空间,并大幅减少了现有手术机器人在多象限手术中容易出现的机械臂碰撞的弊端。


目前,海山一™手术机器人已完成六十余次多专科多术式动物试验、尸体试验,并成功完成第三方动物试验,即将开展多专科人体临床试验。


西安交通大学附属第一医院泌尿外科副主任吴大鹏教授在体验海山一™后评价:“海山一™腹腔镜机器人平台具有令人惊喜的逼真3D立体视野,主从操作跟随性优秀,手术器械设计精良,术者操作舒适,能很好的满足手术要求。另外,海山一™独有的模块化设计很好的克服了一体式机器人系统的缺点,对于执行跨象限手术具备明显优势。希望海山一早日应用于临床,使更多的患者获益。”


两年完成多次迭代及动物试验,即将开展人体临床试验


如果不是主动披露,鲜有人知道成立于2019年的瑞龙诺赋,直到2021年才开始正式研发海山一™。而与之相对的是,从2021年海山一™启动研发至通过型检/GLP动物试验,瑞龙诺赋仅用时2年。


“快或慢都是相对的。”马长征博士谦虚道,“什么时候该快,什么时候该慢,企业核心团队成员必须要有清醒的认识。比如瑞龙诺赋成立后并没有急于启动概念设计、样品研发,而是花一年时间进行深度市场调研,以明确手术机器人市场尚未被满足的真实需求。”


同时,瑞龙诺赋从成立第一天起就与国内顶级临床专家深度合作,并在设计、迭代、验证中寻求临床专家的建议与意见,以确保快速、准确的以最优工程方案响应临床需求。


据介绍,瑞龙诺赋拥有一支经验丰富的研发团队,成员来自直觉外科、Auris、美敦力、施乐辉、诺尔康、恒瑞、联影、KUKA等全球企业。核心团队成员在手术机器人设计、研发、制造和商业化方面多有建树。目前公司团队150余人,研发团队75%拥有硕士及以上学历,具有强大研发能力。


另外,瑞龙诺赋的核心团队拥有多年行业经验。例如,瑞龙诺赋创始人马长征博士曾任Intuitive Surgical战略发展高级副总裁、复星集团全球合伙人、GE医疗总经理,在医疗及科技产品临床注册和商业化方面有着超过30年的全球领导和管理经验;联合创始人毛颖博士是前强生Auris Health的技术负责人,曾领导过软组织手术机器人Ottava系统工程及机器人控制研发工作,在机器人领域拥有14年的实战经验。


通过创新解决临床问题,将创新技术赋能更多医生和患者。瑞龙诺赋进展神速,公司近期也启动新一轮的融资计划,募集资金主要用于团队扩增和研发投入。


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