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新《网络安全法》1 月 1 日施行!医疗数据安全迎来 3 大变革

发布时间:2025-12-15 来源:景治智能 浏览量: 字号:【加大】【减小】 手机上观看

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2025 年 10 月 28 日,第十四届全国人民代表大会常务委员会第十八次会议表决通过《关于修改〈中华人民共和国网络安全法〉的决定》,将于 2026 年 1 月 1 日正式施行!

此次修订距 2017 年版,新增 14 项核心条款、罚款上限升至 1000 万元,尤其针对医疗、政务等关键领域数据安全提出全新要求。


三大核心突破
颠覆传统合规逻辑

处罚分级 史上最严

医疗行业作为关键信息基础设施(CII)相关领域,若发生 “大量患者数据泄露”“系统瘫痪” 等严重后果,最高可处 200 万元罚款;若导致核心医疗系统 “丧失主要功能”(如急救调度系统中断),罚款上限达 1000 万元,直接负责人最高处罚 100 万元!


✅ AI 安全首次入法

新增专门条款支持 AI 技术研发,同时要求医疗 AI 产品(如智能诊断、数据建模工具)需嵌入安全机制 —— 训练数据来源合规、模型异常监测成硬性要求,标志医疗安全进入 “以技防技” 新阶段!


 多法协同

明确医疗数据处理需同步遵守《网络安全法》《个人信息保护法》《民法典》,新 “轻减轻处罚” 柔性条款,对 “主动整改、初次轻微违法” 可不予处罚,为医疗企业合规留足缓冲空间。


医疗行业必关注
3 个核心合规角度
角度 1:医疗数据处理 —— 从 “被动防护” 到 “全流程合规”
新规强化个人信息保护衔接,医疗行业需重点落实 3 点:
1. 患者数据采集:必须明确告知用途,禁止超范围收集(如体检机构不得强制采集患者金融信息);
2. 数据存储传输:敏感医疗数据(病历、基因数据)需加密存储,跨机构共享需做脱敏处理,且全程留痕;
3. 数据出境合规:若涉及跨境医疗合作,需提前完成安全审查,禁止未经批准向境外传输患者核心数据。

角度 2:医疗 AI 产品 —— 从 功能研发” 到 安全嵌入式设计
针对新规 AI 安全要求,医疗 AI 企业需破解 2 大痛点:
1. 训练数据合规:避免使用未授权的患者数据训练模型,需通过“隐私计算” 等技术实现数据 “可用不可见”;
2. 风险动态监测:部署 AI 模型异常行为检测工具,防范 “模型投毒”“诊断结果篡改” 等新型风险。

角度 3:供应链安全 —— 医疗设备 / 软件采购 “合规前置”
新规第六十三条明确:销售未经安全认证的网络安全产品,将没收违法所得并处 1-5 倍罚款,情节严重者吊销执照。对医疗行业而言:
1. 采购医疗设备(如影像设备、监护系统)、数据软件时,需核查供应商是否具备安全认证资质;
2. 签订采购合同时,需加入“合规兜底条款”,明确若产品未通过安全检测,供应商需承担连带责任。


医疗企业合规落地 3 步走

第一步:风险自查(10 个工作日内完成)

1. 梳理核心资产:明确哪些系统属于“关键信息基础设施”(如急救调度、HIS 系统);

2. 排查数据漏洞:重点检查患者数据存储加密情况、共享流程合规性;

3. 核查供应商资质:统计现有医疗设备、软件的安全认证有效期。

第二步:技术适配(15 个工作日内完成)

1. 补齐防护短板:对未加密的敏感数据进行加密改造,部署漏洞扫描工具;

2. AI 产品合规升级:若涉及医疗 AI,需完善训练数据合规证明、部署异常监测模块;

3. 建立应急机制:制定数据泄露应急预案,明确整改流程与责任分工。

第三步:文档留存(全程同步推进)

1. 整理合规台账:记录自查报告、整改记录、供应商资质文件、培训记录;

2.定期内部演练:至少开展 1 次数据安全应急演练,确保流程落地。


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