2025年8月,国务院发布《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》,推动人工智能与各行业深度融合,探索推广高水平居民健康助手,促进其在辅助诊疗、健康管理等场景有序应用。10月,国家卫健委联合国家发改委、工信部等五部委印发《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》,提出安全规范推进应用、夯实数据与基础能力、完善评测验证与监管机制,同时强调拓展临床专病辅助诊疗服务等重点应用。在相关政策导向下,面向临床场景可审计、可治理的专病AI医生标准化建设需求日益迫切。 作为消化系统疑难疾病的代表,炎症性肠病(IBD)病程迁延反复,临床表现与病理分型高度异质,诊疗决策高度依赖内镜、影像、病理等多模态数据的动态整合。这种高复杂度的诊疗场景,不仅考验AI医生的综合决策能力,更凸显构建系统化技术标准与评价体系的必要性。为此,亟需界定临床能力边界、统一数据交互标准,并构建涵盖安全、隐私与责任的治理体系,以确保AI医生能合规、可靠地融入真实的IBD诊疗路径。 中国信息通信研究院按照“标准先行”路径,在行业主管部门指导下,会同产学研用医各方,以炎症性肠病为切入点,联合中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组组长、中山大学附属第一医院消化内科首席专家陈旻湖教授作为医学牵头人,组建专家团队共同研制并发布《医疗健康行业智能体应用技术要求 第2部分:炎症性肠病AI医生》。该标准为消化领域AI医生的研发应用提供了统一依据,明确了其向基层医疗及患者端药房延伸赋能的路径,有力推动专病AI医生在临床与产业化中安全、有效、可控地落地。 《医疗健康行业智能体应用技术要求 第2部分:炎症性肠病AI医生》标准框架图 标准面向炎症性肠病专病AI医生服务,提出覆盖医学专业能力、数字分身构建能力、持续优化能力、交互服务能力、安全性要求、伦理与合规要求以及智能体基础能力等维度的应用技术要求,旨在确保炎症性肠病专病AI医生能够在保障安全、合规与伦理的前提下,实现技术能力的专业化、服务流程的标准化及临床应用的规模化,从而为疾病的精准、全周期管理提供可靠、可信的智能化支撑。 本系列标准由互联网医疗健康产业联盟提出并归口,中国信息通信研究院联合北京安吉迈医疗科技有限公司、中山大学附属第一医院、上海交通大学附属瑞金医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、北京协和医院、武汉大学中南医院、郑州大学第二附属医院、山东大学齐鲁医院、河北医科大学第二医院、中国医科大学附属盛京医院、空军军医大学西京医院、重庆大学附属重庆人民医院、南京大学医学院附属鼓楼医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等单位共同起草,近20位来自消化内科领域的专家参与起草、审议与完善。各参编单位充分发挥在智能体AI医生产品研发及消化内科领域的专业优势,围绕典型临床路径开展多中心研讨,经过需求调研、框架设计、征求意见、送审等多轮会议,形成面向临床应用落地的条款体系,为炎症性肠病专病AI医生的临床准入、第三方测评与规模化部署提供可操作、可评估的技术规范与实施指引。 后续,标准将在互联网医疗健康产业联盟及中国人工智能产业发展联盟(AIIA)医学人工智能委员会范围内继续征求意见,并加快向医疗健康智能体AI医生行业标准的转化。同时,依托相关标准建立医疗人工智能行业专题评价数据库,推进不同应用场景下的智能体能力评估工作。
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