国家医保局9月30日发布《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》,表示正在建设全国统一的供药品耗材生产、流通企业上传追溯码信息的接口,将实现一次上传、全国通用;同时明确将全面建立医保药品耗材追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库,免费向定点医药机构和生产、流通企业开放,以降低定点医药机构和生产、流通企业扫码的工作强度。
“三码合一”的提出,体现了国家医保局对于医疗信息化建设的重视和决心,并将推动我国药品耗材全生命周期管理水平的提高。
药品追溯码:智慧医保监管的关键环节
随着药品追溯码的应用越来越广泛,它已经成为智慧医保监管的重要工具。即使是一些信息化建设相对落后的中小型药店,也需要跟上药品追溯的步伐。在地方政府的支持下,各地都在积极探索药品追溯码的应用实践,例如陕西、安徽、福建等地已经开始试点收集并利用医保药品追溯码信息,努力构建地方药品追溯防线。 对于药店来说,这一变化不仅是应对监管要求,也是市场发展的必然趋势。许多药品经营企业正积极建立和完善药品追溯体系,以提高产品的可信度和市场竞争力。 自今年4月份以来,国家医保局便在全国范围内展开了医保药品耗材追溯码信息采集的试点工作。截至今日,全国所有省级行政区均已参与到这一进程中,上传药品耗材追溯码信息的工作正如火如荼地进行着。 这项工作的持续推进,将极大地提高用药安全性,减少药品质量问题的发生,从而更好地保障患者的权益。
政策助力,医疗信息化迎来发展新机遇
国家政策的大力支持为医疗行业的信息化建设提供了有力保障。多项政策措施的出台,不仅强化了监管力度,还促进了医疗信息化技术的发展与应用,为医疗机构和服务提供者指明了发展方向。 2023年,《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》提出大力推进“互联网+医疗健康”,构建乡村远程医疗服务体系。 2022年《关于进一步做好基本医疗保险跨异地就医直接结算工作的通知》提出持续深化全国统一的医保信息平台全业务全流程应用。 同年7月,《关于公立医院高质量发展评价指标(试行)的通知》提出强化公立医院运营管理科学化、规范化、精细化,加强智慧医院建设,推进医学技术创新。 2021年,《医院智慧管理分级评估标准体系(试行)》提出初步建立医院智慧管理信息系统,实现高级业务联动与管理决策支持功能。 2018年,《全国医院信息化建设标准与规范(试行)》提出规范全国医院信息化安全建设。
挑战并存,医疗信息化需克服重重难关
尽管医疗信息化建设前景广阔,但仍面临诸多挑战。数据安全、隐私保护、技术融合等问题亟待解决。此外,医疗信息化建设的复杂性、高投入也要求各方需保持清醒头脑,稳步推进。 . 1. 满足监管要求的难度增大: 随着网络安全、数据安全、个人信息保护等相关法律法规的日益完善,监管要求呈现出数量增多、要求细化的趋势,给信息化项目的合规性带来了巨大压力。单位在应对网信、公安、密码、财政、审计等多部门的监管要求时,可能存在梳理不全面、落实不彻底的问题,导致项目在建设过程中出现不合规现象。 . 2. 项目管理割裂与协调困难: 信息化项目的全过程管理涉及多个阶段(立项、评审、实施、验收、运营等),目前存在各阶段管理脱节、衔接不畅的问题。例如,前期重要成果(如数据标准、安全需求)在后期实施中未能得到有效执行,后期工作支撑要素(如验收标准)在前期缺乏规划。这种管理上的割裂导致资源浪费、进度延误和质量隐患。 . 3. 质量控制不足与技术监督缺失: 信息化项目在数据、安全、应用集成等方面存在质量控制漏洞,缺乏规范的软件测试、智能化测试等手段,导致项目质量无法得到有效验证。此外,对数据、应用、资产、安全、密码等关键对象的全过程跟踪管理不足,缺乏数据治理的基本要素,影响数据质量和价值,增加了数据安全风险。 . 4. 项目投资与预算管理问题: 信息化项目预算编制的专业度要求高,尤其是在软件预算和架构、开发成熟度、需求颗粒度关联性较强的领域, . 5. 合同管理不规范: 信息化项目的合同管理涉及多个参与方,责任划分不清、合同条款不严谨可能导致推诿扯皮现象,影响项目进度和质量。缺乏对合同系统全面、规范的管理,可能导致合同风险增加,损害各方权益。 . 6. 过程文档管理混乱: 项目过程文档是项目管理的重要依据,但当前可能存在文档缺失、不规范、更新滞后等问题,导致项目信息传递不畅、决策依据不足,影响项目监控和问题追溯。 . 7. 数据资源管理薄弱: 尽管单位对数据资源的共享开放和应用有一定重视,但在实际操作中仍面临数据共享协调难、数据质量不高、安全保障措施不足等问题。数据资源目录的构建、数据资产分类及标准化工作尚不完善,制约了数据资源的有效利用。 . 8. 应用系统集成与协同困难: 单位内部存在大量条线业务系统,形成了“信息孤岛”,跨部门业务协同存在障碍。 . 9. 网络安全形势严峻: 面对日益严格的网络安全监管要求,单位在实际操作中可能存在应对策略不足、执行力度不够等问题。在满足分保、等保、关保、密评等要求方面可能存在困难。
全过程管控,助力医疗信息化建设
面对上述挑战,道普信息风险管控专家提出了加强医疗信息化建设需要采取全过程管控的方法。 01建立项目规范体系: 制定涵盖管理规范、业务规范、监管规范在内的项目规范体系,明确各方责任、工作范围、工作流程,理清项目监管要求,以避免推卸扯皮和项目建设不合规。 02强化项目全过程管理: 推行“1+2+N”的管理模式,即由一家企业承担项目全过程管理,涵盖立项、采购、建设、验收等阶段,确保项目规范、投资、合同、计划、人员和文档等基础保障对象得到有效管控,同时注重应用、数据、密码、资产、安全等效果提升对象的管理。 03加强数据管理: 在项目前期建立数据标准、数据质量要求、数据共享交换方案,并在项目各阶段严格把控,确保数据规范性及价值,提升数据质量、共享性及安全性,支持数据分析利用。 04推动应用一体化建设: 在项目前期理清应用一体化的建设需求及条件,严格把关立项方案,加大评审力度,确保项目采购、实施、验收等阶段遵循应用一体化原则,消除“信息孤岛”,推动跨部门、跨行业的业务融合与系统整合。 药品追溯码时代的到来,标志着我国医疗信息化建设迈出了坚实的一步。这一进程不仅将提升药品耗材的管理水平,还将推动整个医疗行业的数字化转型。然而,高质量的信息化建设对医疗行业、健康中国发展的影响深远。我们需要克服重重挑战,不断探索和创新,以推动医疗信息化建设迈向新的高度。