达芬奇一骑绝尘之后，众多追逐者仍不放弃复刻与追逐。虽然超越并非一朝一夕，目前市场仍是“1+x”格局，但冲击之下，手术机器人赛道正呈现出新的态势。
来源：赛柏蓝器械 / 器械之家 撰文：秦酒
2亿付款，“达芬奇终结者”再续命
2022 年 9 月 12 日，加拿大手术机器人公司Titan Medical宣布与美敦力签署最终协议。
根据协议，两家公司都可以在各自的业务中开发机器人辅助手术系统，而Titan将在完成并验证后获得高达3100万美元（约合2亿人民币）的付款。该项协议建立在 Titan 和美敦力此前协议的基础上。
今年5 月，Titan 曾宣布将通过仪器和相机支持美敦力的开发和临床前活动，并从美敦力获得 260 万美元（约合人民币1746万）的仪器和相机采购订单。本次最终协议确定了与采购订单相关的条款和条件。
该协议中，Titan向美敦力授权了部分专利，从美敦力获取的资金为Titan Medical带来了 830 万美元（5745万美元）的净收入，帮助其度过了 COVID-19 大流行和由此导致的经济危机。
对于医疗领域的一哥美敦力来说，同Titan的合作可以弥补其手术机器人领域的短板，于Titan而言，则获得了大笔资金以解燃眉之急。
Titan Medical于2008年成立，是一家医疗器械上市公司，致力于设计、开发和商业化用于微型外科手术(MIS)的SPORT单端口机器人手术系统，只通过一个切口即可进行微创手术，且售价更低，被誉为达芬奇手术机器人的终结者。
Titan拥有的手术机器人知识产权组合包括190多项专利和应用，覆盖美国、欧洲、加拿大、中国、日本、韩国和澳大利亚。其中授权给美敦力的包括设备仪器、腔镜系统知识产权的独家许可权。
曾几度濒临退市，中国企业曾是最大股东
此前，这位“达芬奇终结者”一路走来可谓波折重重。
2020年5月纳斯达克就向Titan Medical发送了员工退市决定函，称未能遵守上市公司必须拥有至少 250 万美元股东权益的规则，上市证券市值 3500 万美元，或来自持续经营的净收入 500,000 美元。以及2021年12月31日收到的退市警告；企业一度濒临出售。
据纳斯达克上市资格部门通知：由于公司的股价连续30个工作日低于1.00美元，低于纳斯达克5550（a）（2）中规定的最低投标价格，公司必须在接到通知的180天内，即2022年6月28日之前的至少连续10个工作日内，以每股1.00美元或以上的价格收盘，才能关闭此类缺陷事项。
在此期间，股票将继续在纳斯达克市场交易，同时该公司也在多伦多证券交易所上市，通知函不影响公司对此类上市的合规状态。
一筹莫展之际，2020年6月4日Titan Medical与美敦力达成协议，合作推进机器人辅助手术技术的开发。与美敦力的合作把公司从破产边缘挽救了回来，Titan向美敦力授权了部分专利，获取的资金用于重启Enos手术机器人研发。
2021年1月4日Titan完成了四个当中的最后一个技术研发里程碑，根据开发和许可协议，将获得美敦力约1100万美元的额外付款。
Titan还从美敦力获得了价值150万美元的高级担保贷款，增加与交易和知识产权相关的某些法律费用，年利率为8%。得益于来自美敦力的资金，2020年7月时任首席执行官David McNally表示通过许可证付款的方式，公司首次获得了2000万美元的收入，将恢复单孔手术机器人的开发。
除美敦力以外，Titan Medical还吸引了国内企业的投资。
2017年8月，中国龙泰医疗有限公司在加拿大的分公司Longtai Medical，以二百万美元代理权保证金转为Titan Medical的股权，加上此前先后两次注入资金共计1000万美元，龙泰医疗成为了Titan Medical的最大股东。
龙泰医疗本计划将在SOPRT单孔手术机器人通过FDA认证后，负责整个环太平洋的亚洲地区SPORT单孔手术机器人的市场运作、耗材生产销售和用户培训。
2019年4月公司表示，已经实现了Sport平台的设计冻结，预定于2020年上半年提交完整的510（k）申请，并计划在2019年底前申请CE标志。然而，10月Titan Medical就以资金缺乏的理由再度推迟了上市计划，消息一出公司的股价下跌了近一半。
时任首席执行官的大卫·麦克纳利（David McNally）在当年2月曾表示，公司需要8500万美元才能完成Sport平台的开发，并申请FDA批准。但截至5月14日公司仅筹集了近500万美元。
不仅如此，TitanMedical高层也变动频频。
2022年7月1日，TitanMedical 宣布任命Cary G. Vance为其新任总裁兼首席执行官。Vance将接替Titan董事会主席Cataford（卡塔福德），后者自2021 年 12月起担任临时总裁兼首席执行官，当时任职的这家机器人手术公司总裁兼首席执行官David McNally已经辞职。
接任CEO之际的卡塔福德在新闻稿中说：“我期待与这个团队和美敦力密切合作，以执行近期的优先事项，例如在 2021 年底之前完成与开发和许可协议相关的美敦力任务。此外，Titan Medical希望在2022年获得额外资金，并向 FDA 提交 IDE 申请，一旦获得批准，我们就可以开始 Enos 系统的临床研究。”
国内手术机器人对垒升级，谁能破局？
有统计显示，达芬奇机器人涉及到的专利数量达数千项，技术壁垒林立，后来者第一件事就是绕开达芬奇的上千个专利，但这仅仅只是追逐的开始。
关于手术机器人赛道，国内火热程度不亚于国外，巨大的市场空间让后来者无所畏惧。而在这场内卷之战中，国产参与者更像是在打一场“阵地消耗战”，盈利似乎还遥遥无期。
“手术机器人第一股”天智航2022年半年报显示，2022年上半年亏损幅度扩大。公司实现营业总收入6094.54万元，同比下降20.23%；实现归属于上市公司股东净利润-4417.85万元，同比下降14.14%。
对于业绩下滑，天智航方面解释称，主要系上半年国内部分地区疫情反复，造成公司骨科手术机器人产品的验收进度有所延迟。除传统销售模式外，报告期内，公司积极推进“购买技术服务”模式的业务拓展，在报告期内已实现“购买技术服务”合作模式的投放。
在一连串下滑数字背后，研发投入是其中唯一持续走高的部分。2022年上半年，其研发投入总额占营业收入比例84.72%，上年同期为61.12%，同比增加23.60%；2021年年报披露，公司研发费用1.1亿元，占营收比例70.37%，比上年增长48.14%。
在技术和商业之间尚未取得平衡的不止天智行一家。
微创机器人发布2022年上半年实现营业收入104.8万元，去年同期营业收入为零。财报指出，营收主要系三维电子腹腔内窥镜——蜻蜓眼的销售收入。
虽然微创机器人报告期内实现营收零的突破，但亏损却比去年同期大幅增加。公司上半年净亏损4.64亿元，同比增加91.09%，去年同期净亏损2.43亿元。
对于公司上半年净亏损大幅增加的情况，微创机器人给出三点原因，首先是在研产品的研发、临床试验及产品注册投入增加；其次是对手术机器人产品的商业化使得公司的销售及营销开支增加；另外还有研发进展与商业布局致使雇员人数上升，员工成本包括股份支付增加。
与技术相比，商业化似乎是一条更难的关卡。但即便如此，国内手术机器人市场增量也正在悄然到来。
据弗若斯特沙利文、中商产业研究院综合数据显示，其市场规模由2016年的35.81亿美元增至2020年的83.21亿美元，复合年增长率为22.6%。预期全球手术机器人市场将继续快速增长，并可能2022年达到155.74亿美元。
国产替代虽前路漫漫，但注定会跑出少数“领头羊”。既然资本热度不减，突围也只是早晚的事。
