2022年12月15日,美敦力(NYSE:MDT)宣布,在URO美国临床试验中为Hugo手术机器人完成首例患者机器人辅助前列腺切除术。
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杜克大学医院(Durham, North Carolina)的Michael R. Abern医生使用Hugo RAS进行了机器人辅助前列腺切除术。Abern博士说:“这个时刻令人兴奋。机器人辅助手术为泌尿外科提供了许多好处,很开心能用美敦力Hugo RAS系统进行美国首个临床试验案例。” 美敦力计划在研究中将Hugo用于一系列的泌尿外科手术,包括根治性前列腺切除术、根治性膀胱切除术和肾部分切除术或根治性肾切除术。这项研究获得了FDA的研究设备豁免(IDE),计划招募122名患者。西雅图瑞典医疗中心的泌尿外科医生James Porter博士担任本次研究的PI,预计将在本月对该试验的第一批病例进行手术。 James Porter博士 Porter博士说:“对于美国和全世界的医疗保健来说,这一时刻令人兴奋,因为我们有机会让更多病人享受机器人辅助手术的治疗方案。越来越多的临床证据表明,机器人辅助手术是泌尿外科领域的首选方法。” 02 Hugo 是一个模块化系统,将腕式器械、3D 可视化和美敦力的Touch Surgery(基于云的手术视频捕获和管理解决方案)相结合。 目前,Hugo 手术机器人在泌尿科、妇科和普通外科的一系列手术中得以使用,遍及三大洲。 2021年,美敦力宣布在拉丁美洲和亚太地区使用Hugo系统进行首个泌尿科和妇科手术。 2021年6月,智利用Hugo系统完成了首例手术。 在获得CE认证后,医生2022年2月使用Hugo RAS系统执行欧洲的开展第一例手术。 Hugo RAS 系统在某些地区已商用。各个国家和地区的法规要求将决定批准、许可或市场可用性。 在欧盟,Hugo RAS系统带有CE标志。 在加拿大,Hugo RAS系统拥有医疗器械许可证。 Hugo RAS系统在澳大利亚获得批准。 在美国,Hugo RAS正在注册过程中。 Carla Peron 美敦力外科机器人业务首席执行官、医学博士Carla Peron说:“科学证据是医疗技术创新和采用的基石,并在临床医生和患者中建立信任。我们很荣幸能与美国医院和外科团队合作,通过Hugo RAS系统进一步为病人提供更好的治疗方案。” 03