近日，有居民在社交平台上反映，上海多位居民核酸检测结果为阳性，复核后均为阴性，后经调查发现假阳性报告均出自同一家机构。记者在发布会上向国家卫生健康委医政医管局监察专员郭燕红提问：近期出现了多例核酸假阳性情况，为什么出现这种情况？这是否意味着现有核酸检测对于奥密克戎毒株的灵敏性有所下降呢？

近期，全国多地报道多例核酸假阳性情况，那么“核酸检测假阳性”到底是什么意思？

国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红介绍：“核酸检测是非常专业的一项技术，近几年受到了社会公众的高度关注，也慢慢走近了我们普通人的身边。对于核酸检测，它是我们诊断新冠病毒感染的金标准，它的阳性检出时间早、准确度高，是国际公认的成熟的病原体的一项检测技术，利用核酸检测可以尽早发现感染者，锁定感染范围，为疫情防控工作起到了前哨的关键作用，

核酸检测的假阳性是指患者本来没感染新冠病毒，但核酸检测出现阳性结果。

此假阳性的出现通常是由于实验室检测过程中标本间的交叉污染或实验室核酸污染造成的。在技术层面上讲，只要实验室严格落实质控工作，可有效避免假阳性的产生。

简单来说，就是由于环境因素、操作因素、实验方法或者患者自身因素等原因，把不具备阳性症状的人检测出阳性的结果。通俗来讲就是这份样本本来是阴性，检测结果却是阳性。

监察专员郭燕红介绍：尽管我们核酸检测的特异性是100%，但是在实际工作中，实验室可能会因试验过程以及操作造成的一些污染而导致假阳性。

由污染导致的假阳性，它的污染来源一般分为两个方面：

• 扩增产物的遗留污染

在大规模核酸检测的过程中，由于样本量大，而我们采取的又是“停人不停机”的连续工作方式，因此每轮扩增检测之间的清洁有可能不到位。同时也无法保证每个扩增管都是密闭的，就有可能造成假阳性。

• 检测过程中样本之间可能会发生交叉污染

比如说有阳性样本或者我们所用的质控品污染了本来是阴性的样本。做出来以后，是由于交叉污染造成的假阳性。

此外，还有个别实验室包括技术人员没有严格按照规定的工作程序进行操作，也会造成假阳性的结果。

但这些情况并不意味着核酸检测面对奥密克戎毒株的敏感性有所下降。核酸检测依然是检出新冠病毒的一个关键技术手段。

检验报告的产生有检验前、检验中、检验后三个环节，每个环节都有可能造成“假阳性”报告的产生。但假阳性报告的产生是否一定是实验室的问题？我们来讨论两个比较少见的非实验室原因造成的“假阳性”情况：

• 新冠疫苗影响

大家都知道国内接种的新冠疫苗以灭活疫苗为主，疫苗中含有高浓度的灭活病毒，虽然病毒经过灭活已经不具备传染性，但是完整的病毒核酸片段依然存在。而PCR检测灵敏度极高，如果在核酸片段被降解前进行采样，很可能核酸检测结果呈阳性。

之前国内已经报道多个地方新冠疫苗接种场所环境检出阳性，虽然目前尚未有工作人员或者疫苗接种者通过吸入疫苗液所致气溶胶引起鼻咽拭子核酸检测阳性的报告，但仍需进行关注和研究评估。

因此很多地方都规定疫苗接种48小时内不准检测核酸，疫苗接种工作人员和核酸检测工作人员不能混用等。

• 新冠病人康复后间歇性排出病毒片段影响

这个例子在现实生活中比较少见，但也存在可能性，需要引起大家的重视。

某家第三方实验室检出一个“十混一”样本阳性，送疾控中心复核也是阳性，但是把十个人找来重新采样为阴性。

按常规这个样本会被判定为实验室把样本污染造成的“假阳性”，对实验室进行停业整改和处罚。但疾控中心对这十个人进行了分析，发现十人中有一人是新冠阳性经治疗后的康复者，于是将原阳性样本进行了测序，在原样本中测到了新冠奥密克戎株病毒片段。后续又对此人进行了48小时连续两次采样检测，结果均为阴性。

为了最大限度的避免出现“假阳性”，各部门要求各检测机构要进一步落实核酸检测的技术指南和工作规程的要求，特别是要做好质控管理。

针对各项要求，对于实验室来说，能从哪些方面入手，最大限度的避免“假阳性”报告的产生？

• 合理布局实验室

布局合理的实验室是保证实验能正常进行的前提。

PCR实验室原则上至少设有试剂准备区、样品制备区、扩增区三个单独的工作区域，并设有专用走廊，各工作区域应设缓冲间。各区在空间上完全独立，不能相通。各区有独立的通风系统，扩增前和扩增后区域应具有独立通风系统，扩增后区域保持负压状态，其它区域保持正压或常压状态，防止扩增产物进入扩增前的区域，压差≥5Pa。进风口和出风口不能设在建筑的同一平面，要避免排出的空气被重新吸进实验室。

各区域只用于特定的操作，工作衣和清洁清毒物品不得跨区混用，实验室人员和物品应从试剂准备区到扩增区单向工作流动，不得逆向流动。

• 做好质量控制

监察专员郭燕红介绍：“我们的质控包括室内的质控和质间的质评，特别是针对一些容易发生问题的环节，要强化工作要求和措施落实，特别是要严格落实实验室环境的清洁消毒，降低实验室污染的可能。”

实验室应建立合理、科学的室内质控标准操作规程（SOP），质控应该从样本处理到报告发放全程参与，新型冠状病毒核酸检测严格执行“三个阴性样本随机放在临床标本中间同时参与检测全过程”的质控策略，以及复检规则的设置等，可有效避免假阳性结果的发生。

• 核酸扩增

扩增产物是最容易出现的污染，通常一次典型的PCR扩增可以产生109拷贝的靶序列，若气溶胶化，最小的气溶胶都会产生含106拷贝的扩增序列，这些气溶胶的累积会污染实验室内的试剂、仪器设备和通风设备，使检测结果出现异常。因此，应对核酸扩增的每一个环节进行严格的规范操作。

1.扩增反应液和样本核酸模板分装完毕检查管内液面高度一致后，加盖八联管盖，逐孔按紧，混匀离心后再次检查八联管有无渗漏。

2.八联管转移至96孔扩增盘时再次确认管盖已封严，以防扩增过程中爆管导致实验室污染。

3.扩增结束后要及时将扩增产物从扩增仪里取出（禁止打开八联管），检查管内液面无变化后放入“自封袋”内封严，然后带出扩增区，不能随便丢弃，需按医疗废物处理。

当实验室出现阳性结果异常增高的情况时，必须要认真梳理工作流程、分析可能原因，特别是要排除因为操作或者是实验室污染所造成的假阳性的可能。

• 实验结束后的清洁消毒

清洁消毒方法不当也是实验室污染的一个主要原因，实验结束后应遵从先清洁区域后污染区域消毒的原则，及时对实验室空气、设备表面、工作台面和地面等实施有效的消毒。

加强实验室通风，加强环境仪器设备和工作台面消毒、清洁的频次，最大限度的减少实验室污染。

监察专员郭燕红说道，我们要求要合理安排好工作人员的班次，避免大家过度疲劳，在过度疲劳当中也容易导致工作过程中的疏漏，要最大限度保证质量。

此外，加强做好室间质评工作的基础上，也进一步加大对核酸检测机构的监督检查力度，特别强调要依法执业，要严格检测质量。对于违法违规行为，要坚决进行严肃查处，并在全国进行通报。