一、与时俱进 实现实验室自动化

实验室目前生化组设备引入了罗氏流水线，包括前处理、2个702模块、2个502模块、2个602模块以及1个801模块。罗氏流水线的自动化智能化程度高，很多情况下都能实现自动化管理，包括判断标本状态、管理标本运行等，流水线的应用改善了既往生化、免疫标本分开处理带来的弊端。近年来，检验科在罗氏公司的支持和帮助下不断对流水线、检测项目进行优化管理，通过大数据分析如何结合临床实际情况、结合患者特点对检验科整个流程进行优化，从而提高临床、患者和职工满意度，推动检验科实现自动化和可持续发展。

二、反听内视 发现检验工作问题

在仪器升级同时，检验科需要在操作和管理上做出调整，以适应当代医疗环境改革带来的机遇与挑战。以往检验科主要面临的问题有：免疫、生化标本处理流程复杂易出错、TAT时间长、工作环境凌乱无序、自动化程度低导致无法适应现代化医疗需求等。面对这些问题以及医改带来的挑战，检验科该如何应对？

分开处理免疫、生化标本。生化标本通过前处理实现自动化，免疫标本部分实行线下编号由人工处理，由于免疫生化涉及的检查较多，导致标本编号十分复杂，容易出错。经常有临床或患者反馈标本的部分指标未检测到，影响临床工作和患者就医体验感。基于此，检验科在罗氏的帮助下决定对标本的处理过程进行优化管理，提升自动化和智能化，主要体现在检测项目管理、标本管理、流水线整体运行管理等方面。

生化免疫组的TAT时间差异明显：生化组先进行优化，自动审核标本、优化标本自动检测，再进行免疫流程改进。从TAT时间图可知，随着样本量的增加，科室样本TAT时间存在优化空间。

实验室工作环境凌乱。由于传统的粗放式管理导致检验工作混乱，如试剂清点数目不够、浪费时间寻找试剂，易出现差错和纠纷，极大的影响了检验工作效率，推动检验科制度化规范化管理。在精益化管理下，科室工作环境得到改善，减少了差错，提高了效率。

当下医疗环境的诸多挑战。患者追求快、准、良好的就医环境，检验科面对检验标本量不断增加，设备、试剂和人力资源无法满足临床检验需求，检验质量和准确性要求提高，诸多挑战都推动实验室管理实现规范化、标准化、现代化、精细化。

在罗氏的支持下，检验科引入“精益化管理”理念，培训科室全体职工，学习并持续改进实验室管理模式，慢慢形成规范化精细化实验室运作流程，从而提升患者和临床满意度。

三、脚踏实地 落实精益化管理

精益化管理以质量为中心，持续改善、打造零缺陷医疗为目的，需要规范化、制度化的管理模式，管理检验操作、检测流程、基础检测工作。在检测过程中，要避免消耗资源，包括试剂、人力资源，来提高检测质量、减少差错，实现零缺陷目标。最后通过精益管理，提升患者、临床医生满意度，减少医患纠纷，提升就医环境和医院科室声誉。

需要从时间、质量、人员、发展和成本全方位进行实验室管理模式的转变和提升。对全体职工进行精益化管理理念和模式培训，优化检测流程，减少检验差错，提升治疗质量；通过精益化，提升TAT时间，让患者尽快得到准确的检验结果；推动检验科室可持续发展，通过整合信息、资源和人才，来倡导以及推动改革，帮助实现最佳医疗服务。 

具体举措：2019年参加精益六西格玛培训

2019年参加罗氏主导下的精益六西格玛培训，传输现代精益化管理理念，尤其是帮助一线检验人员了解和树立理念，在日常的工作中认真贯彻落实，并积极维护和提升现有的管理模式。

现在经过5S和精益化管理得到了很多提升，体现在：

改良传统标本分组，打通流水线，优化检测流程。实验室不再按照常规的生化免疫模式进行标本分组，把属于罗氏流水线的检测项目、检测组合、采血项目重新整合，属于罗氏的项目整合一起应用流水线自动化检测。按照流水线的模式对检测项目进行分类管理，减少线下审核，提高工作效率。罗氏流水线的标本需求量低，为合管管理提供强有力的支持。目前，通过优化之后，能够实现一只标本管完成流水线全部检测项目通过该举措，明显节约了采血管数，平均每人1.63管，节省成本，也明显改善了临床满意度，减少了医患纠纷。

通过数据分析优化TAT时间。检验标本量庞大。通过设置自动审核、优化流水线，生化TAT时间明显优于免疫。其他项目由于人工审核模式较为原始，占用时间较长，导致效率低，TAT时间长。检验科引入罗氏流水线，实现标本处理自动化，明显缩短TAT时间。

改善凌乱环境，规范检验工作。检验全体人员积极提出建议，重新摆放试剂、整理生活物品、优化检测流程和设计路线，落实实施并在实施过程中不断改善，保持实验室干净整洁，物资清点可视化，节约碎片时间。通过对检验人员行为的规范，提高生产效率，提高安全性。由于新冠疫情的出现，科室检测人员抽调核酸检测工作，在人员减少、工作量增加的情况下，保持规范化条理性的检验工作。

实现生化免疫样本自动审核。生化免疫标本既往普遍使用线下人工审核模式，在引入罗氏流水线后全体检验人员学习生化自动审核经验，设置免疫标本的自动审核规则，实现自动化。目前，大概70%的免疫标本能通过自动审核，大大减少了检验人员的工作量，集中精力解决无法自动审核和有疑问的标本中，错误率下降48-81%，减少了差错，提高了检验质量。自动审核规则设置后，进行长时间的验证、分析和调整，每年不断比对发现问题并不断优化改进，减少重复劳动和差错发生。通过数据分析、人工校对和验证调整，形成现在的自动审核方案，保证了审核结果的可靠性。

组织MDT会议，增进与临床的沟通与互动。“以患者和临床为中心”是检验医学的核心理念，《医学实验室能力认可准则》提出“实验室管理层应确保在实验室及其利益方之间建立适宜的沟通程序，并确保就实验室检验前、检验中、检验后过程以及质量管理体系的有效性进行沟通”。科室组织了多场与临床的MDT会议，话题涉及从标本处理到发出检测结果过程中的质量控制、注意事项、影响因素、报告解读等方面。通过这种方式，更好地配合完成检验前、检验中及检验后的质量控制, 最终更好地为患者和临床服务。

积极应对机遇与挑战。由于医疗政策的改革和医疗背景的变化，检验科面临着外部环境和自身发展的双重挑战，通过持续性全流程改进以及实现实验室自动化、智能化，配合精益化管理模式的应用，推动着实验室积极适应医疗改革，全方位满足临床、患者的新需求，实现零缺陷医疗目标。

四、以质量为中心，持续改善，打造零缺陷医疗

未来，科室继续坚持实行5S管理，以质量为中心，通过持续改善实现零缺陷医疗目标。现代实验室管理的理念需要更新，不能只坚守传统观念，需要借鉴国内外的优秀管理经验。根据我国实验室管理的实际要求、实验室质量和能力认可准则、ISO15189条款，通过持续性改革和精细化管理，提升患者和临床满意度；通过流程优化和管理提升，检验人员自身满意度也得到提高，检验质量和效率明显改善。

医疗改革的深入，不断推进医院以病人为中心，提供优质的医疗服务。实验室在医改背景下只有不断向智能化、自动化转型，转变管理理念和模式，通过精益化管理实现高效准确的检验工作，才能适应并积极面对挑战，抓住机遇，成功建设现代化实验室。实验室“精益化管理”是循序渐进、不断优化完善的过程，通过全体检验人员的参与，在精益管理下提高医疗质量、医患满意度，提升医院运营效率，推动医院和检验科可持续发展。

作者简介;

周强       广州医科大学附属第二医院检验科主任、主任技师、硕士生导师，现任中国女性生殖道微生态检验与临床专家委员会常务委员、广东省基层医药学会检验分会主任委员、广州市医学会检验分会主任委员、广东省医院协会临床实验室管理专业委员会副主任委员、广东省精准检测学会检验分会副主任委员等。长期从事医学检验的临床、教学和科研工作。近年来，承担及参与完成国家、省部级及市厅级课题12项，以第一作者或通讯作者发表中文专业期刊和SCI文章共50多篇。

冀天星      广州医科大学附属第二医院检验科副主任、硕士研究生导师、副主任检验技师，主要从事病毒感染免疫和相关新型检测技术和生物标记的研究。主持和参与了国家自然科学基金面上项目1项、广东省自然科学基金1项、广州市科技计划项目2项、广州市卫生健康一般项目2项。以第一和通讯作者发表论文18篇，其中SCI论文1篇，总影响因子112.245，10分以上4篇，5-10分4篇，授权2项发明专利和1项实用新型专利、申请发明专利2项。

林桢      广州医科大学附属第二医院检验科生化组长、兼科秘书、副教授，广东省生物医学工程学会委员、广东省精准医学应用学会精准检测分会委员。毕业于广州医科大学医学检验专业。专长：擅长临床检验基础、临床血液学检验。从事临床检验基础、临床血液学检验的教学和临床工作二十多年，对临床检验基础、临床血液学检验有较深刻的认识及丰富的临床经验，理论知识扎实，擅长血液检验和血细胞形态检验。