科技改变生活，5G、人工智能、大数据等新一代信息技术的日新月异，对卫生健康领域也产生了重大影响，医院的诊疗模式正在悄然转变。
2021年10月14日，国家卫健委印发的《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》明确提出，将信息化作为医院基本建设的优先领域，建设电子病历、智慧服务、智慧管理“三位一体”的智慧医院信息系统；鼓励公立医院加快应用人工智能辅助诊断和治疗系统等智慧服务软件、硬件，提高医疗服务的智慧化、个性化水平，推进医院信息化建设标准化、规范化。因此，也有人称2021年为智慧医院建设的元年。智慧实验室作为智慧医院的重要组成部分，其发展进程也决定了智慧医院的建设速度。智慧医疗，检验先行，智慧实验室也必然是检验医学发展的重要方向之一，打造标准化、自动化、智能化、精益化的“智慧实验室”已成为当前各大医院发展建设的重点。
什么是智慧实验室？无论是国家卫生行政主管部门，还是行业内，均没有一个完整、明确的概念。只要是能通过信息技术、人工智能等手段在高质量、高效率、低成本上精准服务，能更快、更好地提供准确的检验结果报告的实验室，即可被视为智慧实验室。深圳市罗湖医院集团副院长、医学检验中心主任张秀明教授表示：智慧实验室应是建立在自动化、信息化、智能化、标准化的基础之上，融合了互联网、物联网、云平台、大数据、5G等新一代信息化技术，进而实现实验室的高效率、高效益、高质量的发展，这同时也是智慧实验室建设最终的价值体现。
深圳市罗湖医院集团副院长、医学检验中心主任张秀明教授
面对民众日益增长的健康需求，传统检验方式已显颓态，其自动化程度低、流程繁琐、标本周转时间长等弊端在各级医院愈发凸显，探索智慧实验室的创新发展模式着实已迫在眉睫。深圳市罗湖医院集团作为一所下辖5家医院与37家社康中心的一体化大型医院集团，从2018年开始，便在智慧实验室与信息化建设方面进行探索，并取得一定成效。张秀明教授表示：集团下辖的医院与社康中心已完全实现了检验信息与数据的互联、互通、共享，这也是智慧实验室建设与管理的核心基础。
在硬件方面，医学检验中心近些年引进了多条自动化分析流水线与自动化整体解决方案，并建立了罗氏亚太地区首家集样本前处理、后处理、生化检测、免疫检测、凝血检测、分子检测为一体的整合实验室，大幅提升了实验室的自动化、智能化水平。医学检验中心还在生化检测、免疫检测自动审核的基础之上，建立了AI模型，实现智能审核，使得检验结果的审核通过率由原来的不足70%提升到85%以上，大大提高了实验室的工作效率，并减少了误差，降低了工作强度，实现精细化管理。在软件方面，医学检验中心以ISO15189的管理要素和技术要素为依据，进行标准化的建设，通过使用罗氏诊断全新推出的i-Manager标准化智慧实验室管理软件，实验室内的文档管理、电子记录、人事管理、认可迎检、内核审查、试剂管理、设备管理、业务管理、质量标准、性能评价等均开启了全信息化、无纸化、规范化的管理新模式。i-Manager标准化智慧实验室管理软件，既结合了精细化管理与自动化管理，又符合ISO15189的标准化要求，可将实验室的文档、表单、流程、业务、质量指标等进行整体的智慧化管理，丰富的功能模块具有诸多亮点。
以文件管理模块为例，i-Manager囊括了国内外本专业的所有标准、指南、专家共识和重要的文件，且实时更新，使检验人员利用手机或坐在办公桌前便可及时掌握本专业的最新文件，更好地为临床提供辅助。通过电子记录模块，i-Manager系统实现了完全电子化记录，整个质量体系实现无纸化、规范化、标准化的管理流程，条码化的闭环管理，提高了管理水平和管理效率。ISO15189是所有实验室共同追求的目标，但目前全国仅有500余家通过认可，还有众多实验室走在计划评审的路途中。i-Manager系统则为实验室人员提供了“手把手”式的全方位服务，助力实验室破解技术瓶颈。系统中汇集了专家经验，将每一条标准进行深入解读，教授实验室如何开展工作；集中了评审员的资源和智慧，告诉实验室评审专家如何审查及审查重点；迎检系统中还包括任务分配与自评自查功能，质量主管可把相应的条款分配到各个专业组、各个岗位，按照标准的要求上传支撑材料；最后，启动内审，实验室按照系统规定的要求去做，循序渐进、有章可依。这也意味着向ISO15189迈进了一大步。即使实验室没有评审计划，也可以按照ISO15189的标准建立质量管理体系、提高自身的管理水平与效率。如果实验室已经通过评审，未来还要进行扩项评审、监督评审、复评审，助力实验室持续改进。智慧实验室建设是医疗卫生行业转型发展的重要引擎之一，检验数字化带来的不仅是技术革新，还有管理模式的转变。随着检验医学的不断进步及越来越来多的解决方案陆续落地，未来，智慧实验室或将通过检验大数据分析、新兴指标的医学价值解读等方式，辅助临床决策，促使医院的整体诊疗水平实现精益化提升，满足患者日益增长的健康需求。
