在全球医疗健康数字化浪潮中，数据安全与隐私保护是悬在头顶的“达摩克利斯之剑”。当我国正积极探索医疗健康数据的互联互通与价值挖掘时，大洋彼岸美国对其施行了近三十年的核心法案——《健康保险流通与责任法案》（HIPAA）——即将迎来一次意义重大的“安全规则”升级。

定于2026年生效的《健康保险流通与责任法案》（HIPAA）升级，并非简单的规则修补，而是对日益严峻的网络威胁的一次系统性响应。深入解读其背景与内容，一方面为我们揭示国际数据安全保护的最新趋势，另一方面希望可以为我们正在蓬勃发展的医疗健康数据事业提供借鉴。

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HIPAA法案的基石与演进

要理解2026年的变革，首先需要了解HIPAA的由来与框架。

HIPAA于1996年由克林顿总统签署，其最初的核心目标（第一编）是保障员工在更换工作时健康保险的可携带性，并禁止保险公司歧视已有健康问题的受保人。

然而，真正让HIPAA闻名于世、并产生深远影响的是其第二编中关于“行政简化”的规定。为了解决当时美国医疗体系中欺诈滥用、效率低下的问题，国会要求卫生部制定全国统一的标准。由此诞生了构成HIPAA合规核心的“三大规则”：

• 隐私规则：确立了对“受保护的健康信息”使用和披露的基本标准，赋予了患者了解和控制其健康信息如何被使用的权利。

• 安全规则：作为隐私规则在电子时代的延伸，专门保护以电子形式存储或传输的PHI，即“电子受保护健康信息”。它要求相关机构从管理、物理和技术三个层面确保e-PHI的机密性、完整性和可用性。

• 违规通知规则：要求机构在发生数据泄露时，必须通知受影响的个人、卫生部，并在某些情况下通知媒体。

从2003年隐私规则生效，到2009年纳入违规通知规则，HIPAA的演进始终与医疗信息技术的进步（如电子健康记录的普及）和新型威胁的出现同步。如今，这套基于上世纪末互联网环境设计的规则，在守护更加互联互通的健康医疗数据交换时，开始显得力不从心。

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2026年安全规则升级的核心动因与关键变化

HIPAA 2026年的升级，直接源于一场愈演愈烈的网络战争。医疗数据因其高价值（包含身份、财务、健康等多维信息）已成为网络犯罪的首选目标。2024年仅美国就有超过2.37亿人的医疗记录遭泄露，而针对医疗机构的攻击在2025年同比增长了惊人的97%。

此次安全规则的修订，核心是从“建议性”和“可寻址”的要求，向更明确、更强制性的“必需”命令转变，旨在弥合传统合规与当代实战威胁之间的鸿沟。

｜关键升级点举例：

• 强制多因素认证：访问e-PHI的所有入口点必须启用MFA（密码+令牌/生物识别等）。这直接针对因密码被盗导致的多数入侵，仅有极少数无法升级的遗留系统可豁免，但需有替代控制措施。

• 加密成为非协商标准：e-PHI无论是在存储状态还是传输过程中，都必须进行强加密。这消除了过去的模糊地带，确保即使数据被窃取也无法被轻易读取。

• 强化人员培训与事件响应：培训需更具针对性，并在员工入职30天内完成。事件响应计划必须定期进行测试，且需证明能在72小时内从已验证的备份中恢复关键系统。

表：HIPAA法案2026年前后核心规则变化情况

这些变化体现了一个清晰的思路：数据安全不能停留在静态的合规清单上，而必须构建一个持续评估、主动防御、快速响应的动态安全体系。

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对国内医疗健康数据探索的启示

当前，我们从国家到地方层面都在积极推进健康医疗大数据中心、互联互通平台的建设，数据驱动的精准医疗、科研和公共卫生决策方兴未艾。HIPAA 2026的升级，或许可以为我们提供参考：

• 合规与实战能力必须并重：我们的数据安全法规（如《网络安全法》、《数据安全法》、《个人信息保护法》）已搭建起坚实的法律框架。我们在完成合规任务的同时可以多去思考“如何有效做到”，实现从合规基线向实战能力提升。

• “零信任”架构是未来方向：HIPAA新规中隐含了对传统边界安全模型的否定。我国在构建医疗数据平台时，如果从一开始就考虑零信任原则，即默认不信任网络内外的任何访问，必须经过严格验证，则可以通过网络微隔离、最小权限访问等技术，防止攻击者在内部横向移动。

• 将供应商与合作伙伴纳入统一安全边界：HIPAA始终强调对“业务伙伴”的约束。我们的医疗生态系统同样复杂，涉及大量第三方技术供应商、云服务商和科研合作方。加强合同约束和技术审计，拉动整个数据供应链的安全水平对齐，可以避免“木桶效应”。

• 培育全员参与的网络安全文化：再好的技术也需要人来执行。在持续提升网络安全专员的安全素养之外，定期的、针对医疗场景（如识别钓鱼邮件、安全使用移动设备）的培训与演练至关重要，使医护人员从“安全负担者”转变为“安全守护者”。

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结语

HIPAA 2026的升级，标志着健康医疗数据保护进入了一个以主动、动态、韧性为核心的新阶段。它不再仅仅关乎隐私合规，更直接关系到医疗服务的连续性和患者的生命安全。

对于正在数字化转型和数据要素改革快车道上的中国医疗健康体系而言，这既是一个警醒，更是一份宝贵的路线图参考。我们有机会在构建数据蓝图之初，以最前沿的安全理念与技术，在保障国民健康数据安全的前提下稳步推进其价值释放，最终实现“安全”与“发展”并驱的健康医疗数智化新时代。

参考：

1.  HIPAA’s 2026 Security Rule Shake-Up: Major Changes to Protect Patient Data，https://healthcarereaders.com/insights/hipaa-cybersecurity-for-patient-data

2. Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996 (HIPAA)，https://www.cdc.gov/phlp/php/resources/health-insurance-portability-and-accountability-act-of-1996-hipaa.html

3. HIPAA Explained，https://www.hipaajournal.com/hipaa-explained/