在深圳迈瑞总部大楼,一份血液样本通过全自动细胞形态学分析仪检测提示异常,样本信息被上传“云端”后,北京协和医院的专家在电脑上通过查看预分类处理后的细胞高清图片,在短短几分钟内精准作出诊断。
这是日前在北京举行的2022全国临床检验形态学论坛上的一次精彩演示。
迈瑞技术人员在操作智检信息化系统。
这套由迈瑞医疗和腾讯共同开发的全自动细胞形态学分析仪(以下简称“阅片机”),清晰还原细胞立体结构和细节,并融入AI算法,大大提升阅片的准确率和整体效率,填补国内空白,目前已在国内多所顶级医院装机试用。两大行业龙头协同创新,服务业和制造业交叉融合,不只带来“1+1>2”的倍增效应,还将示范并促进更多“医疗+AI”项目快速落地,为抢占产业竞争制高点提供新路径。
开拓自动阅片新赛道
此次由中华医学会杂志社、《中华检验医学杂志》编辑委员会主办,迈瑞医疗协办的全国临床检验形态学论坛,云集产学研医各界大咖和权威专家,受到业内高度关注和期待。
一个形态学论坛为何如此“吸睛”?
形态学检测和普通百姓的生命健康息息相关。血常规是临床中最常见的检验方式,通过血细胞分析仪检测样本,如果检测提示异常则触发复检,复检中很大部分是形态学复检,该类复检是对白血病等恶性血液病早期筛查和诊断的重要手段。然而,目前国内大部分形态学复检的工作是依靠人工镜检完成的。
实际上,随着社会经济发展,标本量逐渐增加,部分医院检验科存在人才不足、专业训练不够的情况,尤其在基层医院,大部分医院血涂片复检工作开展不足,可能造成漏检。
镜下血小板聚集。
此外,我国高端医疗器械长期依赖进口,此前市场上的阅片机仅有一家进口品牌“独大”,由于设备采购价格昂贵加之后期使用成本高等问题,很难在国内各层级医疗机构普及。
紧盯临床检测的“痛点”发力,治愈一个“痛点”,就是拓宽一条“赛道”。打通临床血液检测自动化全流程,减轻医生工作量,降低检测成本,提高异常样本复检率,这正是迈瑞研发阅片机的核心价值所在。
“以三甲医院为例,每天需要处理大量的血常规样本,多的甚至几千个,阅片机将成为医生在复检工作中的重要帮手。”迈瑞医疗中国区体外诊断总经理罗晓亮表示,随着阅片机的不断普及,国内医院血涂片复检率有望提升至国际血液学复检专家组要求的理想水平。
近年来,随着信息化网络系统的互联互通,基层医院可以将检验结果上传至上级医院,通过“云阅片”实现结果复核。罗晓亮表示,未来迈瑞将研发不同档次的阅片机,其中大批量进入国内二级医院,提升基层医疗机构的诊疗水平,也将带来巨大的市场机遇。
血涂片的两侧和尾部
前沿技术获临床高度认可
“阅片机好清楚啊,跟镜下状态非常接近。”“细胞的分类感觉和我自己区分相差不大。”“这些样本这么快就检完了?”……
回想最近一年新研发的阅片机进行临床试验,各大医院检验科医生的高度评价让迈瑞体外诊断事业部总经理闫华文欣喜不已。
观测细胞时,不仅需要获知特定细胞的数量分布,更要清晰地还原细胞立体的结构和细节。想要让机器赶上甚至超过经验丰富的临床医生的水平,就要让一张张细胞的平面成像和显微镜下看到的没有差异——而这些差异有可能导致完全不同的诊断结果。
闫华文举例说,比如反应性淋巴细胞与部分原始细胞差异很小,仅仅是胞浆色彩略微偏蓝,染色质纹理略粗一点点,但诊断结果一个是轻微的病毒感染,另一个则是白血病风险,两者差别犹如云泥。
一直以来,迈瑞坚持以临床需求为导向,通过产学研医融合创新推动技术进步和产品迭代。研发团队自2013年起走访全球数百家医院,与专家学者沟通,完成“相机升级”“结构调整”“定制镜头”等多重环节的深度研发与创新,“匀高速”对每一个细胞在不同景深捕捉20张图像,合成一张张高清、高还原度的细胞图片,一小时能完成60个样本检测,是人工镜检效率的近10倍。
“其核心多景深融合技术的精髓在于能够模拟医生手动调焦,并最终将20张图像中最为清晰的部分叠加在一起,助力检验科医生一目了然地看到细胞病理特征。”闫华文说,当时设备一经试用,那些顶级医院的医生一下就认可了。
在整个产品开发过程中,研发团队不断进行创新和突破,申请专利117项,其中发明专利101项,24项国际PCT专利,高密度技术创新让产品一举达到世界先进水平,填补国内空白。
携手开启智慧阅片新时代
利用自动化设备去帮助医生做镜检,解放医生的眼和手,在整个行业有着巨大的需求,全球各大医疗企业也做过尝试,但都没有一款特别令人满意的产品问世,直到迈瑞和腾讯联手推出这款产品。
迈瑞与腾讯首次跨界“牵手”,一举获得巨大成功,也让该项目成为“医疗+AI”融合创新的标杆。
腾讯和迈瑞的合作始于2018年的一次参观走访,腾讯AI Lab医疗中心副总经理韩骁了解到阅片机在开发时遇到一些难题:繁乱庞杂的信息海洋中,细胞无序的信息不仅无效,更会成为获取真相的阻碍。
阅片机完成对细胞图像的采集并不算结束,还需要正确分类,才能避免医生在浩如烟海的信息中陷入对不同细胞的反复挑选,而现实情况是——各类细胞特征相似度高,只有通过细节才能判断与区分。
这个看似不可能完成的任务,对AI来说最合适不过,它擅长大量繁杂的重复性劳动,而腾讯有技术傍身,要让AI技术更好地服务临床,缺的正是应用场景。
在医疗领域,腾讯早有布局,更在2017年入选首批国家新一代人工智能开放创新平台名单,牵头建设医疗影像国家新一代人工智能开放创新平台。腾讯将计算机视觉、机器学习、深度学习等AI技术与医学跨界融合研发,希望辅助医生进行疾病筛查和诊断,提高临床医生的诊断准确率和效率。
“双方一拍即合。”迈瑞和腾讯的研发人员回忆合作开端时不约而同地说。双方办公大楼仅一街之隔,楼下一家不起眼的面馆就变成研发人员一边吃面一边讨论的“会议室”,数不清的好点子和创意从这里迸发。
有AI加持的阅片机有如神助,可对不同类细胞进行精准识别、预分类,能够较为准确地反映样本的全景情况,提升复检效率,及时筛查异常样本,提升中国乃至全球的血细胞分析质量水平。
未来,除血细胞形态学检测外,双方还将共同探索人工智能技术在体外诊断其他领域内的融合与应用,如尿液分析、智能实验室、体外诊断大数据等,为临床提供更优质的医疗设备与服务,实现科技服务大众、普及高端科技,让更多人分享优质生命关怀。