广东省医保局发布《关于做好国家组织人工关节集中带量采购和使用工作的通知》（以下简称《通知》）。

人工关节集采：执行时间确定

去年9月14日，第二批国家组织高值耗材集采（人工关节）在天津启动，骨科行业迎来震动，时隔半年之后，本次《通知》正式明确了人工关节集采中选结果执行时间。

据《通知》显示，本次人工关节集中带量采购中选结果自2022年4月15日起执行，周期为2年。

采购周期内如遇国家政策调整,按相关规定执行。相关医疗机构应在2022年4月14日前做好有关品种备货工作。

采购周期内，每年签订采购协议。首年协议采购量为医疗机构在国家组织医用耗材联合采购平台确认的采购量。续签采购协议时，医疗机构协议采购量原则上不少于该中选企业上年协议采购量，由医疗机构参考上年度临床使用情况填报。

医疗机构优先使用本次人工关节集中带量采购中选产品，并确保完成协议采购量；超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。

各地医保部门要根据中选产品的中选价格、协议采购量明确采购预算，落实预付资金政策，在医疗机构与中选生产企业以及配送企业签订合同后，医保基金按不低于年度约定采购金额30%的比例预付给医疗机构。

医疗机构按要求与企业及时结清货款，结清货款时间不得超过交货验收合格后次月月底。

此前，国家组织高值医用耗材联合采购办公室曾发文要求，联盟各地区需于2022年3月-4月起执行人工关节集中带量采购中选结果。截至目前，海南省、陕西省均已确认将于3月25日起开始执行。3月将尽，预计接下来将有更多省份开始执行中选结果，人工关节大降价进入倒计时。

骨科耗材全线降价

我国骨科耗材市场庞大。据西南证券资料显示，2018年中国骨科耗材市场规模为262亿元，同比增长16.4%。

细分领域看，2018年创伤、脊柱和关节类分别占据29%、29%和28%的市场份额，运动医学和其他领域占据15%左右的市场。从国产化角度看，创伤类国产已占据68%左右的市场，脊柱占据近39%市场，关节市场份额不到30%。

不过，国产替代率低并未阻挡集采的步伐。自2020年6月起，骨科领域正式开启国家带量采购，目前，关节、创伤两大细分领域集采相继落地，预计脊柱类集采也将在今年落地。

此前，京津冀医药联合采购平台发布了《关于公布京津冀“3+N”联盟骨科创伤医用耗材带量联动采购中选结果的通知》，在带量联动的机制下，骨科创伤医用耗材的价格再次触底（详见《最低5.51元！17省集采结果出炉，骨科耗材价格触底》）。

在今年2月11日，国务院新闻办公室召开的国务院政策例行吹风会上，国家医保局相关领导介绍了深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况，明确，高值医用耗材重点将聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种，今年准备在骨科脊柱类耗材进行集中带量采购。

随着国家医保局把骨科耗材纳入集采的重点关注领域，相信未来骨科领域的集采动作将更加频繁，全线降价已经不可避免。

合壹汇医疗观点

集采每下一城，相关领域都将迎来一次巨大的震动。不过，对于国产企业来说，震动与机遇并存。

尽管目前，我国骨科植入市场中国外品牌企业仍然占据较大份额，但以去年的人工关节集采为例，集采规则将进口和国产产品放在同一个竞价组里，亦释放出了国产替代加速的信号。相信未来，国产骨科耗材企业有望凭借集采和国产替代优势，加速提升国产产品的市占率。