中国医疗器械市场空间大，复合增长率远超全球水平。随着经济的持续发展和相关 制度的完善，居民的生活水平不断提高，医疗保健意识也逐渐增强，由此带来医疗 器械产品需求的持续增长，医疗器械行业市场规模进一步扩大，再加上国家出台的 支持性政策的影响，行业整体步入高速成长期，景气度日益提升，在整个医疗行业 中的重要地位也越发凸显。据 Evaluate MedTech 发布的统计数据，预计 2024 年全 球医疗器械销售额将达到 5945 亿美元，2020 年到 2024 年间复合增长率为 5%。2016 年到 2020 年，中国医疗器械市场规模从 3700 亿元增长至 7295 亿元，期间年复合 增长率为 14%，增速远超全球市场同期水平。
细分领域中，医疗设备规模近六成。2020 年中国医疗器械细分市场规模最大的是医 疗设备市场，市场规模为 4,556 亿元，占比为 59.01%；高值医用耗材市场规模为 1,305 亿元，占比 16.90%；低值医用耗材市场规模为 970 亿元，占比 12.56%；体外 诊断（IVD）市场规模为 890 亿元，占比 11.53%。与上年同期相比，医疗器械市场 细分领域规模均有所上涨，血管介入、血液净化、口腔科市场规模涨幅超 20%，国 产医疗器械行业的技术不断更新，产业链发展也日趋成熟，整个行业处在高速发展 的黄金时期。
3.2. 政策利好，加速行业发展进程
政策方面，我们认为国内医疗器械行业的未来发展主要有以下几点利好因素：1）医 改政策和医疗新基建推动行业扩容；2）政策支持国产医疗器械；3）人口老龄化导 致全球医疗支出持续增长；4）人均可支配收入的提高和医保全面覆盖增强了医疗健 康服务的支付能力。
后疫情时代，全球开展的医疗新基建将加速行业发展进程。在国内，新冠疫情暴露 出我国医疗卫生事业存在总量薄弱、结构失衡等突出问题。国内市场从 2020 年 3 月 份以来已经进入了加大建设 ICU 病房、传染病医院、发热门诊等方面的医疗新基建 阶段，各地政府也开始着手准备相关抗疫设备和物资的战略储备工作。2021 年以来， 医疗投入大幅增加，以大型公立医院扩容为主导的医疗新基建已经开始，医疗新基 建项目从包括北上广深在内的大城市逐渐拓展到其他城市。根据国家卫健委发布的 2022 年和 2021 年部门预算显示，国家卫健委直属的几十家公立医院预计 2022 年事 业收入同比 2021 年增长超过 11%，经营情况仍在不断向好，持续改善的经营情况 将无疑成为医疗新基建开展的有力保障。
在国际上，新冠疫情对各国医疗卫生体系均造成了巨大的挑战，部分欧洲国家已经 开始规划医疗补短板的举措，而发展中国家在疫情中暴露的医疗短板更加严重，各 国已普遍意识到卫生体系的完善程度对国家政治和经济稳定的重要性，纷纷加大医 疗投入。
公立医院高质量发展深入推进，带动相关医疗设备采购需求。“十四五”期间，国家 强调推动公立医院高质量发展，2021 年以来，支持公立医院发展的国家政策陆续出 台。随着相关政策文件逐步落地，公立医院主体地位有望继续强化，同时对公立医 院的诊疗服务能力和运营管理能力提出了更高的要求，因此将进一步带动相关医疗器械和 IT 信息化方案的配置需求。公立医院绩效考核、DRG/DIP、集中带量采购等 一系列政策，有助于提升医院的服务质量和运营效率，合理地利用医保资金，减轻 人民群众就医负担。同时，也为掌握核心技术、提供高性价比产品的优质国产企业 加速进入公立医疗机构提供了机遇。
3.3. 相关公司主要数据
作为现代临床医疗、防控、公共卫生和健康保障体系中重要的组成部分之一，医疗 设备行业无论是供给端或是需求端都维持均衡稳定的增长。供给端：复杂多样的基 础学科、底层技术稳定但产品持续迭代的研发路径、高端精密仪器的制造工艺、多 年临床经验的积累等因素均使得医疗设备行业的护城河极深，全球前五十的榜单常 年维持稳定。需求端：剔除疫情等极端情况的影响，医疗的需求本质上是由人口老 龄化、人民群众追求更多更优质医疗资源带来的，这种需求会永续性地稳定增长， 但不会短期爆发，因此使得医疗设备行业无明显周期性特征。
医疗器械细分赛道众多，且细分领域之间的技术原理和工业流程差异巨大，但由于 对某一类疾病进行诊断、治疗的各个环节都需要医疗器械的参与，促成了不同细分 领域医疗器械的功能整合，因此国产化率的提高、产品技术的迭代更新仍是医疗器 械投资的长期主旋律。
3.3.1. 迈瑞医疗：三大产线新增长点频出，整体稳中有进
各条产业线呈现可持续增长态势，市场竞争力和品牌知名度显著提升。2021 公司年 实现营业收入 252.7 亿元, 同比增长 20.18%，归母净利润 80.0亿元，同比增长 20.19%， 扣非归母净利润 78.5 亿元，同比增长 20.04%。
分版块来看：（1）生命信息与支持业务实现营收 111.53 亿元，同比增长 11.47%， 国内医疗新基建逐步开展，市场空间超 200 亿元，对公司生命信息与支持业务需求 提升；AED 和微创外科等新兴业务高速发力推动增长。（2）医学影像业务实现营收 54.25 亿元，同比增长 29.29%，国内市场超声业务实现从中低端客户向高端客户的 突破，二、三级医院占国内超声收入的比重连年提升；国际市场中高端台式超声 I9 新品重磅推出，MX 及 ME 系列高端便携超声在欧洲、独联体、拉美等市场的高端 客户实现装机，高端市场的拓展推动医学影像领域的发展。（3）体外诊断领域实现 营收 88.49 亿元，同比增长 27.12%，新品 BC-7500CRP 涵盖高端荧光五分类、全自 动末梢血进样、高速 CRP 联检等优势，快速上量后带动体外诊断业务实现高速增 长。
延伸上游产业链，着眼全球战略布局。公司为努力成为引领市场的国际医疗器械巨 头，不断补齐产业短板。2021 年公司完成了对海肽生物及其下属子公司 100%股收 购，将有助于提升核心体外检测试剂原料自制比例，赋能公司体外诊断条线业务营 收，为全球化战略奠定基础。同时。公司不断打造新兴业务增长点，推动传统业务 创新发展，如在种子业务动物医疗领域，推出 Veta 系列动物麻醉机、Vetina 系列动 物专用硬镜、全自动血液细胞分析仪 BC-75R Vet 等新品。产业体系不断完善，行业 龙头地位有望得到强化。
3.3.2. 开立医疗：超声进军高端市场，内窥镜产线势头迅猛
彩超推出高端新品，内窥镜产品放量增长。2021 年国内疫情防控趋于常态化，公司 业绩迎来复苏，实现营收 14.45 亿元，同比增长 24.20%，归母净利润 2.47 亿元，同 比增长 634.43%，归母扣非净利润 1.68 亿元，同比增长 285.54%。其中，公司两大 主要产线：（1）彩超产品实现营收 9.46 亿元，同比增长 20.61%，超声 60 系列产品 在三级医院的市场占有率达到历史最高值，作为公司的传统业务板块，业绩增长稳 定。在国内市场，公司实施高端 S60 产品、P60 产品在各顶尖医院体验式销售，获 得医院高度认可；在海外市场，率先进入壁垒较高的欧美市场，增加中高端超声产 品的专有销售渠道。产品性价比及服务的优势有助于超声板块在全球市场渗透，预 计在未来可以稳步提升中高端市场占有率。
（2）内窥镜及镜下治疗器具实现营收 4.28 亿元，同比增长 39.03%，内镜产品快速 放量，随着硬镜技术水平的提升以及软镜镜体可变硬度和光学放大等高端功能的逐 步导入，预计未来会实现更快一步的增长。
多产品管线布局日趋完善，政策加持下内镜赛道有望实现进口替代。内镜赛道种类 众多，进入壁垒高，国产化率低，2021公司年研发费用2.63亿元，占营收比重18.21%， 拥有授权专利数 617 件，远高于行业水平的研发费用率有望助力内镜板块的拓展。 公司注册通过支气管镜、环阵超声内镜、光学放大内镜等产品，补足了公司内镜产 品种类不足和高端功能缺失的短板；国家发布《政府采购进口产品审核指导标准》， 未来更多地使用国产器械成为大势所趋。公司便携式彩超 X5 凭借其主机轻薄、反 应速度快、画质清晰等优势，作为国内唯一一家入选的超声设备公司入驻中国空间 站。内镜产线市场潜力巨大，实现进口替代的趋势将不断加速。
3.3.3. 澳华内镜：软镜龙头企业地位稳固，竞争优势明显
软镜设备国内龙头地位稳固，研发营销共同构建核心竞争优势。2021 年公司实现营 收 3.47 亿元，同比增长 31.82%，归母净利润 0.57 亿元，同比增长 208.16%，归母 扣非净利润 0.48 亿元，同比增长 288.20%。公司持续布局国内营销，加大临床推广， 推动了主力产品内窥镜设备的迅猛增长，特别是 AQ-200 高清内窥镜系统临床认可 度的不断提升，内窥镜设备营收达 3.04 亿元，同比增长 31.59%，占总营收 87.53%， 内窥镜诊疗耗材和维修业务也获得高速增长，增速分别达 31.51%和 75.84%。费用 端控制良好，盈利能力得到巩固。公司拥有独立的研发、采购、生产和销售服务体 系，21 年公司研发费用达 4935.22 万元，占当期营收 14.22%，推动研发成果转化速 度不断加快，预计在近几年实现 AQ-200 系统，4K 软性内窥镜系统，3D 软性内镜 系统等产品的开发升级。同时，在国内市场建立了多家营销分公司，并在全国范围 内建立营销服务网点；在国际市场以欧洲为中心，推进产品在国际市场的准入工作。 通过提升产品科技含量与拓展市场并举，加强公司核心竞争力。
差异化竞争优势推动软镜市场国产化。软性内镜市场一直以来由外商垄断，2019 年 公司国内软镜市场占有率仅为 3%，国产替代空间大。公司通过持续深耕发展成我 国软性内镜赛道的领先企业，并不断融合创新满足临床术式和高清图像的要求，使 产品在部分功能特性上具有比较优势，如其产品 AQ-200 和主要竞争对手的产品总 体性能差异不大，系统终端价为 123-228.8 万元/套，低于进口奥林巴斯 CV-290 及 富士及宾得价格，具备明显的价格优势。未来有望加速软性内窥镜设备市场的国产 化进程。
