外科机器人赛道,迎来一次划时代的改写。以往医院想要适配不同微创手术,往往要采购好几套不同的机器人系统,成本高、流程繁琐,还限制了医生的手术方案选择。而就在2026年7月23日,一项重磅FDA审批结果落地,直接打破了这个行业僵局!Momentis Surgical 旗下的Anovo® 手术机器人系统,正式拿下FDA 510(k)多端口手术配置认证。至此,它成为全球首款、也是目前唯一一款同时支持三种主流微创手术入路的一体化机器人平台。这不是一次简单的功能升级,而是对传统外科机器人体系的一次降维革新。
在这之前,整个外科机器人行业有一个无法突破的痛点:术式和设备绑定。自然腔道手术、单孔手术、多孔手术,三种主流微创术式,各有适配的专属机器人系统。医院想要全面覆盖临床需求,只能重金购入多套设备,不仅占用大量手术室空间,设备运维、医护培训的成本也大幅增加。更关键的是,医生无法根据患者的实际情况灵活切换手术方案,只能受制于现有设备,一定程度上影响了诊疗的个性化适配。而 Anovo® 的全新获批,直接终结了这种尴尬局面。
一台设备,覆盖三类核心微创术式。对医院而言,不用再重复采购多套专用机器人;对医生而言,手术方案的选择权彻底回归临床、回归患者。无论是腹壁疝修复,还是各类妇科微创手术,医生都能根据患者的年龄、病灶情况、身体条件,自由选择最优手术入路,无需被设备限制。市面上的传统手术机器人,普遍存在一个致命缺陷:器械僵硬、活动受限。传统机器人采用笔直刚性器械,手术时支点在患者体外,机械臂大幅度摆动,不仅设备体积庞大、占用空间,还极易出现臂体碰撞,操作精准度受限,也增加了手术风险。Anovo® 完全跳出了这套传统设计逻辑,搭载品牌独家的内置关节仿生器械。它模拟人体真实的肩、肘、腕关节结构,将机械活动支点从体外转移到患者体内。这一颠覆性设计,实现了两大核心突破:
- 极致灵活:手术区域可实现360°无死角操作,灵活度远超传统刚性器械,适配各类复杂微创场景;
- 极简结构:体外机械臂几乎无需大幅度摆动,设备整体更小巧紧凑,彻底规避臂体碰撞问题。
简单来说:更灵巧、更精准、更安全,同时更轻便、更高效。在行业普遍追求“复刻传统腹腔镜手术”的大环境下,Momentis Surgical 的研发思路截然不同。公司CEO Dvir Cohen 直言:我们从没想过打造一台同质化的复刻机器人,而是立志从底层重构机器人手术的核心逻辑。过去,医院采购手术机器人,必须提前权衡科室需求、术式场景,按需选购单一功能设备,灵活性极差。现在,Anovo® 凭借超强的模块化适配能力,让手术室真正实现「一机多用」。更低的投入成本、更简洁的手术流程、更广的临床适配场景,让原本门槛极高的机器人微创手术,得以走进更多公立医院、私立门诊和日间手术中心。正如行业资深专家、Momentis Surgical 董事长 Maurice R Ferré 所说:“外科手术的未来,绝不会被单一术式定义。最好的手术,永远是适配患者个体的手术。”Anovo® 的出现,真正让机器人手术摆脱了设备束缚,走向以患者为核心的个性化诊疗时代。此次多孔手术配置获批,并非 Anovo® 的单次突破,而是品牌长期技术积淀的必然结果。此前,这款设备就已斩获多项行业首创认证:全球首个经FDA批准的机器人经阴道手术系统、单孔腹壁疝修复手术认证,后续又新增机器人摄像控制系统……每一次迭代,都精准贴合微创外科的核心临床需求。目前,第二代 Anovo® 平台已完成大规模临床商业化落地,收获了众多外科医生的高度认可。原本大量依托传统老旧机器人开展的妇科良性微创手术,如今正逐步切换至更灵活、更高效的 Anovo® 平台。本次适应症的扩容,将全面拓宽 Anovo® 的临床应用场景,进一步加速商业化落地进程,为全球微创外科领域带来全新的一体化优质解决方案。从“单一术式适配”到“三模一体化全覆盖”,Anovo® 不仅刷新了外科机器人的技术上限,更重塑了行业的发展标准。未来,机器人手术不再是昂贵、繁琐的高端医疗,而是更精准、更灵活、更普惠的常规微创选择。医疗科技的终极意义,从来不是技术的堆砌,而是用创新突破壁垒,让每一位患者,都能享受到更优质、更个性化的医疗服务。很多人好奇,这款颠覆行业的「三模合一」手术机器人,究竟出自哪家企业?又是历经怎样的打磨才最终落地?我们一次性讲清楚它的企业背景与完整研发迭代历程。研发 Anovo® 手术机器人的Momentis Surgical,是一家诞生于2013年、总部坐落于以色列特拉维夫的高端医疗科技企业,同时在美国佛罗里达州劳德代尔堡设立全资子公司,聚焦全球外科机器人赛道的技术革新与商业化落地。公司前身为 Memic Innovative Surgery,拥有十余年微创机器人研发积淀,核心团队由外科工程、临床医学领域的资深专家组成,具备丰富的手术机器人研发与落地经验,技术底蕴扎实雄厚。2022年7月,企业完成全面品牌升级,正式更名为 Momentis Surgical,同时将旗下经典的 Hominis® 手术机器人产品全面迭代为全新的Anovo® 系列,开启了全球化商业化布局的新阶段。不同于行业多数企业跟风复刻传统腹腔镜机器人的研发思路,Momentis Surgical 自成立之初就锁定差异化创新赛道:摒弃传统刚性器械架构,专注柔性仿生手术机器人的自主研发,核心初衷就是解决传统外科机器人设备笨重、操作受限、术式单一、采购运维成本高昂的行业痛点,让机器人微创手术更灵活、更普惠、更贴合临床个性化诊疗需求。Anovo® 如今独步全球的三模合一能力,绝非简单的功能叠加,而是企业近十年深耕赛道、持续迭代、多次斩获FDA重磅认证的成果,每一步迭代都稳稳走在行业最前沿:
- 2021年2月 行业破冰
拿下关键里程碑突破,获得美国FDA De Novo全新分类授权,成为全球首款获批的机器人经阴道手术系统,率先落地妇科良性微创手术场景,填补了自然腔道机器人手术的全球空白。 - 2022年 品牌升级+临床落地
企业完成品牌更名与产品迭代,Hominis® 全面升级为 Anovo® 系统;同年顺利落地美国多家顶级医疗中心,开启商业化临床应用,在妇科微创手术中展现出远超传统机器人的灵活性与安全性,快速获得临床医生认可。 - 2022年 品牌全面升级 + 临床商业化落地
品牌与产品全面升级后,团队依托核心柔性仿生技术持续攻坚,再次拿下FDA认证,成功解锁单孔腹壁疝修复手术适应症。至此,设备正式打通自然腔道、单孔手术两大微创术式,初步实现多场景临床适配能力。 - 持续迭代:优化配套体系,升级临床体验
产品持续优化升级,新增智能机器人摄像控制系统,有效优化术中手术视野、提升操作精准度,进一步完善整机手术配套体系,全方位提升医生临床实操体验。
本次成功斩获FDA多端口手术配置510(k)认证,补齐了多孔微创手术的最后一块技术拼图。自此,Anovo® 成为全球唯一一台兼容自然腔道、单孔、多孔三大手术入路的柔性机器人平台,完成了从单一细分术式设备到全场景微创外科解决方案的跨越式升级。从细分赛道破冰突围,到全场景技术全面领跑,Momentis Surgical 用十年深耕与持续创新,打破了外科机器人行业长期的技术固化与设备壁垒,为全球微创外科的创新发展,开辟了全新的技术路径与应用范式。
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