一、方案目标
保护患者隐私和数据安全： 确保电子病历数据在采集、存储、使用、共享等全生命周期得到有效保护，防止数据泄露、篡改、丢失等风险。
提升数据利用效率： 在保证数据安全的前提下，促进电子病历数据的合理开发利用，为医疗科研、临床决策、健康管理等领域提供数据支持。
实现全流程追溯： 建立电子病历数据访问、使用、共享等行为的审计记录，实现数据全流程可追溯，便于追踪问题、责任认定和事件调查。
提升医院数据安全水平： 通过建立完善的数据安全管理体系和技术体系，可以有效提升医院数据安全水平，降低数据安全风险。
促进数据开发利用： 在保证数据安全的前提下，可以促进电子病历数据的合理开发利用，为医疗科研、临床决策、健康管理等领域提供数据支持。
提升医院管理效率： 通过数据全流程追溯，可以提升医院管理效率，例如追踪数据安全事件、责任认定等。
(1)成立数据安全领导小组，负责制定数据安全方针政策、确定数据安全目标、统筹协调数据安全工作。
(2)成立数据安全管理小组，负责建立数据安全管理体系、制定数据安全管理制度和规范、开展数据安全评估和检查。
(3)成立数据安全运营小组，负责数据安全策略落地、数据安全事件处置、数据安全风险运营等日常工作。
(1)建立数据安全管理制度，明确数据安全责任、数据安全流程、数据安全考核等。
(2)建立数据资产管理制度，规范数据资产梳理、分类分级、备案、使用、留存、报废等流程。
(3)建立数据生命周期安全管理制度，规范数据采集、存储、使用、共享、删除等环节的安全要求。
(4)建立数据安全运营管理制度，规范数据安全评估、事件处置、风险运营等日常工作。
(5)建立数据安全事件管理制度，规范数据安全事件分类、处置、应急响应、责任认定等流程。
(6)建立第三方人员安全管理制度，规范第三方人员登记备案、业务流程、权限管理、保密协议等。
(7)建立数据安全用户权限管理制度，规范用户访问权限的分配、变更、回收等流程。
(8)建立数据共享开放管理制度，规范数据共享开放的范围、条件、流程、安全防护等。
(1)数据分类分级系统：实现对电子病历数据进行分类分级，并形成数据分类分级清单。
(2)数据安全审计系统：实现对数据库访问、业务系统访问、API 调用等行为的审计，并留存审计日志。
(3)数据脱敏系统：实现对敏感数据进行脱敏处理，降低数据泄露风险。
(4)数据安全监测系统：实现对数据安全风险的实时监测，并及时发出预警。
(5)数据加密系统：实现对敏感数据进行加密存储，防止数据泄露。
(6)数据水印系统：保障全流程数据流向的“信标”，出问题以后的追溯。
(7)数据安全运营平台：实现数据安全策略管理、事件管理、风险运营等功能，提升数据安全运营效率。
(1)数据采集安全：严格控制数据采集范围，采用数据加密、身份认证等技术手段，确保数据采集合法合规。
(2)数据传输安全：采用数据加密、身份认证、访问控制等技术手段，确保数据传输过程中数据安全。
(3)数据存储安全：对敏感数据进行加密存储，定期进行数据备份和恢复演练，确保数据存储安全。
(4)数据内部使用安全：严格限制数据访问权限，采用数据脱敏、访问控制等技术手段，确保数据内部使用安全。
(5)数据内部开发利用安全：对用于科研、开发测试等场景的敏感数据进行脱敏处理，确保数据开发利用安全。
(6)数据开放共享安全：建立数据共享开放管理制度，规范数据共享开放的范围、条件、流程、安全防护等，确保数据开放共享安全。
(7)数据第三方委托安全：建立第三方人员安全管理制度，规范第三方人员的数据安全责任和义务，确保数据第三方委托安全。
(8)互联网医疗安全：对互联网医疗平台的数据接口进行安全防护，确保互联网医疗数据安全。
(9)数据上报安全：对数据上报过程进行安全防护，防止数据泄露。
(10)数据出境安全：对数据出境进行审批和监测，确保数据出境合规。
1．案例一：XX 医院电子病历数据分类分级实践
需求背景： 随着《数据安全法》、《个人信息保护法》等法律法规的落地，XX 医院需要建立电子病历数据分类分级体系，确保数据安全合规。
实施方案：
部署数据分类分级系统，实现数据资产的自动识别和分类分级。
建立电子病历数据分类分级指南，明确数据分类分级的原则、方法和流程。
制定医院数据场景的安全指南，针对不同场景制定数据安全策略。
制定医院数据安全建设方案，覆盖重点数据场景和数据安全能力建设。
成果和价值：
建立了系统化、自动化的数据安全分类分级能力。
形成了电子病历数据安全分类分级指南，为数据安全管理提供依据。
完善了数据安全管控机制和规范，提升了数据开发利用效率。
需求背景： XX 医院数据库种类和数量较多，运维人员权限管理复杂，存在数据泄露风险。
实施方案：
部署数据库运维管理系统和数据库安全网关，实现数据操作准入控制、误操作和违规操作识别与处置、数据运维黑白名单、动态数据遮蔽、数据运维监控等功能。
成果和价值：
有效保护了数据资产，规范了数据行为，规避了风险。
满足了数据内部使用安全要求，保护了患者隐私。
需求背景： XX 医院需要在不同场景下进行敏感数据的脱敏处理，例如教育科研、临床研究、开发测试、数据分析挖掘等。
实施方案：
部署数据脱敏（动态脱敏和静态脱敏）系统，根据不同场景选择合适的脱敏方式，例如掩码遮蔽、仿真替换等。
成果和价值：
在保护患者隐私数据的同时，确保了数据可用性和分析结果的有效性。
为数据的安全使用提供了基础保障，防止了敏感数据泄露。
需求背景： XX 医院通过API 接口与第三方平台进行数据交互，存在数据泄露风险。
实施方案：
部署应用和API 安全审计系统，实现对API 资产梳理、敏感数据识别、脆弱性检测、数据行为监测、风险事件追查定责等功能。
成果和价值：
实现了数据开放共享合规，完善了数据安全管理和防护机制。
实现了隐私敏感数据风险监测和事件追溯，有效防范数据泄露风险。
需求背景： XX 医院需要加强对数据库中重要数据的保护，防止数据泄露。
实施方案：
部署数据库加密系统，对重要数据进行透明加密存储。
增设数据安全管理员（DSA），与DBA 相互独立，增强权限控制。
成果和价值：
从根本上保证了数据安全，即使数据被盗也无法查看明文。
为数据库增加了额外的访问控制保护，防止越权访问。
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