2022 年5月18 日,XACT宣布 XACT ACE® 机器人系统获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,该系统旨在利用机器人在消融临床手术中辅助插入和转向消融探针。这一批准扩大了该公司在 CT 引导下经皮手术的应用,迄今为止在多个医疗中心进行了 200 多例临床病例。
XACT Robotics® 成立于 2013 年,是美国的一家介入放射学机器人系统开发商,XACT ACE® 机器人系统可控制消融探针自动插入和转向,提高了手术准确性和效率。
XACT Robotics的创始人兼执行主席 Harel Gadot 说:
“
就放置消融探针所需的准确性和时间而言,消融手术对许多用户来说都是一个挑战。无论目标如何移动或有什么障碍,我们的系统已证明能够以很高的准确性并且一次插入目标,这将为患者提供更好的结果和更高的效率。此外,通过增加最近批准的消融功能,我们可以提供更多价值。”
XACT ACE® 机器人系统:
完整的XACT ACE® 机器人系统是将基于图像的手术规划和实时监控与精密机器人自动插入及非线性转向相结合的技术。该机器人系统能够克服路径中可能存在的尺寸、深度、运动或障碍物,将器械精确地输送到体内设定的目标。实验证明该系统在首次插入时尖端到目标的平均精度可达1.7 毫米,皮肤到目标的平均时间不到 8.5 分钟。
1、准确性
XACT ACE™ 机器人系统 (ACE) 提供高度准确和可控的自动定位,能够执行各种经皮手术,包括活检、消融和特定部位的药物输送。通过将基于图像的手术规划和导航与机器人仪器插入和非线性转向功能相结合,ACE 使用户能够实现仪器尖端到目标的平均精度 < 3 毫米。即使目标在手术过程中由于仪器插入或患者移动或呼吸而移动,ACE 的非线性转向功能也可以保证放射科医生能够控制器械进入难以到达的位置。
2、一致性
通过优化准确性,ACE 可以带来更可预测和更一致的手术时间并增强患者的治疗效果。凭借其高度一致和可重复的一次插入到目标的性能,ACE 最大限度地减少了仪器重新插入的需要和发生率,减少了手术的复杂性、延迟和持续时间。在临床研究中,ACE 的自动机器人从皮肤到达目标的平均时间小于 8.5 分钟。这实现了可预测的手术持续时间,从而提高了医疗保健设施和员工的利用率。
3、效率
XACT ACE™ 机器人系统占地面积小,紧凑便携。ACE 可以在几分钟内完成对患者的设置,并且不需要专门的操作空间。ACE 能够为各种经皮手术(例如消融、活检和药物输送)将各种仪器输送到指定的目标,并且与多种成像方式兼容。