“策略管理之父”安索夫博士曾在1957年提出包含有四个象限的“安索夫矩阵”，其中之一的市场开发(Market Development)就十分鲜明地诠释了开拓蓝海市场的战略意义。

对于当下国内的医疗器械行业而言，从冠脉支架到骨科耗材集采，如此巨大的杀伤力，让械企和资本纷纷将焦点转向高景气度、尚处于蓝海市场的神经介入赛道。

究竟神经介入赛道市场前景如何？哪些企业能突围而出呢？

神经介入治疗技术优势显著

过去，我们熟知的脑血管病治疗，主要是传统的以手术为主的外科治疗、以药物治疗为主的内科治疗，如今介入治疗正逐渐走进人们的视线，成为未来医学的发展趋势。

介入治疗属于一种新型的、高科技的微创性治疗，具有创伤小、适应症较多、疗效确切、术后恢复快等多种优势，因而与内科治疗、外科治疗并称三大医学技术。

神经介入、消化介入、心脏介入等都属于介入治疗。其中，神经介入主要应用于脑血管内的诊断和治疗。

神经介入医学即介入神经放射学，是在数字减影血管造影系统(DSA)的支持下，采用血管内导管操作技术，通过选择性造影、栓塞、扩张成形、机械清除、药物递送等具体方法，对累及人体神经血管系统的病变进行诊断和治疗，达到栓塞、溶解、扩张、成形和抗肿瘤等治疗目的的一种临床医学科学。

由于针对不同类型及不同程度的病变需要使用不同的神经介入产品，因此涉及的产品种类较多。

按照不同的功能和适应症，神经介入器械可分为三种：通路类、出血类和缺血类。其中，2019年出血类占我国神经介入市场的12.8%，约7.4亿元；缺血类占35.7%，约20.7亿元；通路类占51.5%，约29.8亿元。

▲神经介入产品分类 资料来源：浙商证券研究所整理

神经介入的治疗对象，主要是常见的神经系统疾病，例如大家熟悉的中风（又称“脑卒中”）。

脑卒中是我国成人致死、致残的首位原因，发病风险全球最高。根据灼识咨询的资料显示，2019年中国脑卒中患者人数达1480万，其中缺血性脑卒中患者达到1190万人，占全部脑卒中病例的73%，年发病率高达230万人，预估2030年发病率高至270万人。

与神经介入治疗相关联的四大类疾病，包括颅内动脉瘤（出血性脑卒中）、脑动静脉畸形、缺血性脑血管病（缺血性脑卒中）以及颈动脉狭窄。

从脑卒中疗法对比来看，神经介入相比静脉溶栓(IVT)、开颅手术等其他疗法，具有创伤小（微创手术）、恢复快、后遗症少（直接向病变部位给药，减少副作用）、时间窗口长（由6h延长至24h）等多种优势，临床应用前景广阔。

国产替代空间大，市场前景广阔

实际上，神经介入手术在经历了从70年代至90年代弹簧圈栓塞术的发展后，早在1995年就已经有首款进口弹簧圈进入中国市场。

只不过，由于此前医学环境和条件的限制，例如医生缺乏、进口产品为主且价格偏高等，导致市场渗透率不高。根据中信证券研报显示，2019年国内神经介入的合计渗透率约2-3%，美国则高达11%，相差约3.7-5.5倍。

例如，目前神经介入技术已经在我国顶级三甲医院中得到普及，但市县区域的医院由于医疗资源短缺、医生培训不足等原因，仍处于空白阶段，因而成为神经介入器械的主战场。

不过，近年来在我国脑卒中发病率不断上升、器械和影像设备技术进步、从业人员培训体系逐渐完善、神经介入手术数目及渗透率不断增加等多重因素刺激下，神经介入赛道迎来了快速发展期。

根据弗若斯特沙利文数据显示，我国神经介入器械的市场规模由2015年的29亿元增加至2019年的60亿元，复合增长率为20%，并预期将于2030年进一步增加至489亿元，2019年至2030年的复合增长率为21%。其中，2019年神经介入器械市场国产占有率为6.7%，具有较大的增量市场潜力与进口替代空间。

另外，据灼识咨询统计，我国神经介入手术量由2015年的4.29万台增加至2019年的12.41万台，复合年增长率为30.4%，并估计将于2030年进一步增加至215万台，2019年至2030年的复合年增长率为29.6%。

从产业链分析看，神经介入行业上游为原材料供应商，提供医用高分子材料及金属材料等，不过多为外资企业；中游为介入器械生产企业，国内械企正发力突破，国产替代空间大；下游为心血管介入器械应用终端，即各级医院。

从市场格局看，由于神经介入器械技术壁垒高、研发周期长，国内企业起步较晚、水平较低，加之外资企业产品齐全、管线布局较完整、竞争优势突出，使得目前我国神经介入市场呈现出集中度高、外资垄断的格局：美敦力、史塞克、microvention和强生等进口品牌占据主导地位，整体国产化率约为10%，其中弹簧圈国产化率为13.2%、取栓支架为5.4%、通路类产品为30%。

不过，尽管外资企业牢牢把控着国内神经介入市场，但国产企业也有着实现国产替代的优势。

一方面，我国人口老龄化进程正不断加快，对脑血管疾病潜在治疗需求旺盛，同时政策红利得到充分释放，如DRG/DIP医保支付方式变革和带量采购政策对创新疗法的推动等；另一方面，相较于外资企业，国产企业具备过硬的产品性能、较高的性价比以及持续的产品升级创新等多种优势。

例如，我国的出血类弹簧圈、密网支架等产品已经相对成熟，疗效和安全性与进口相当。据不完全统计，目前国内已有17款弹簧圈、5款取栓支架、9款球囊、14款远端通路导管、32种微导管获得NMPA批准上市。

众所周知，产品同质化、供应量充足是集采的前提条件。而2021年浙江省、河北省分别启动的微导管、颅内弹簧圈区域性带量采购工作，也从侧面反映出这两款产品国产替代率较高、同类产品较多且相对成熟。

实际上，集采所带来的正面效应，不仅给国产企业带来了“以价换量”的机会，而且能使国产企业持续不断的投入研发和提高商业化能力。

随着未来几年我国将有更多神经介入产品获批上市，进入密集收获期，市场前景无疑将更加广阔。但与此同时，竞争格局也更加激烈。究竟哪些企业能突围而出呢？

神经介入赛道“百家争鸣”

如前所述，因疾病类型不同，神经介入产品也有着许多不同的种类。

相应地，众多的细分赛道、抢滩下沉基层市场、抵御集采的抗风险能力，决定着神经介入企业不能光靠单一产品取胜，而应当布局更全面的产品线。

此外，近年来冠脉支架等同质化器械产品的集采杀伤力之大，让大量企业涌入尚处于蓝海市场的神经介入赛道。据动脉网统计，国内神经介入领域至少已有24家创新企业、60家投资机构押注。

在这两个维度的演绎下，我国神经介入器械赛道呈现出“百家争鸣”的格局。

近年来，在资本的加持下，微创医疗、沛嘉医疗、归创通桥、心玮医疗、先瑞达医疗、赛诺医疗、康德莱医械等纷纷登陆资本市场。

一级市场上，沃比医疗、维心医疗（威高集团全资子公司）、艾柯医疗等都不乏出现知名投资机构的身影。

▲神经介入产品进展情况 资料来源：各公司官网，太平洋证券研究院整理

微创医疗的神经介入产品业务，专注于为治疗神经血管病提供产品及服务，包括颅内动脉瘤、颅内动脉粥样硬化疾病、颈动脉疾病及其他神经血管相关疾病。

2021年11月11日，微创医疗旗下微创脑科学引入了中金、华翊等多家知名战略投资者，此轮融资达1.5亿美元（近10亿元人民币），投后估值达到17.5亿美元（折合112亿人民币），成为国内市值最大的神经介入公司。

2021年12月28日，微创医疗宣布将微创脑科学分拆至港交所上市，并递交招股说明书。

微创脑科学旗下的核心子公司是2012年成立的微创神通，后者拥有目前国内企业中最全面的脑卒中介入产品线，包括NUMEN^®可解脱栓塞弹簧圈、Tubridge^®血流导向密网支架、WILLIS^®颅内覆膜支架系统、APOLLO™颅内动脉支架系统等9款在售产品，同时在研管线相当丰富。

▲微创脑科学产品研发进展 资料来源：微创脑科学招股书

截至目前，微创脑科学的产品已覆盖国内31个省市，进入约2000家医院，共计覆盖约10万名危重患者；另外，还有多款产品已获得海外注册证，例如NUMEN^®弹簧圈系统于2021年上半年获得欧盟CE认证并首次进入海外市场。

根据财报显示，微创医疗分部的神经介入产品业务2020年实现收入0.33亿美元，占总营收比重为5.08%；2021年上半年以同比大幅增长114.5%（剔除汇率影响）实现收入0.25亿美元，占比提高至6.6%，其中APOLLO™颅内动脉支架系统的植入量较去年同期录得显著增长，国内市场份额维持第一。

此外，微创神通继2019年注资成为Rapid Medical股东之一后，2021年5月又作为领投方斥资5000万美元完成对全球一流医疗公司Rapid Medical的战略投资并成为第一大股东，后者拥有世界首条可操控神经血管导丝和全球首款可调节、全显影取栓支架等多款核心产品。

沛嘉医疗于2020年5月在港交所上市，不仅拥有心脏介入产品线，还通过在2019年3月收购加奇医疗，进军神经介入业务，涵盖出血类、缺血类和血管通路三类管线布局。

目前，沛嘉医疗已有不同类型的弹簧圈（机械、电解、热熔）、微导管等10款产品上市，其中4款海外出口，3款CE获批。同时，还有丰富的研发管线，涵盖支架取栓器、球囊扩张导管、颅内支架等。按商业化产品及临床试验阶段在研产品的合计数目计算，公司在中国市场的国内企业当中排名第一。

财报显示，沛嘉医疗神经介入业务2020年、2021年上半年分别实现收入0.39亿元、0.42亿元，占总营收比重分别为100%、81.75%。其中，2021H1研发费用为1.31亿元。

▲沛嘉医疗产品及产品线 来源：2021年中期报告

心玮医疗于2021年8月20日在港交所挂牌上市，目前拥有23款商业化产品及在研产品的广泛组合，覆盖了从治疗及预防缺血性脑卒中（包括急性缺血性脑卒中及颅内狭窄）到出血性脑卒中的治疗。

截至2021年上半年，心玮医疗已有7款神经介入产品在售，包括缺血性脑卒中取栓器械、颅内动脉狭窄资料器械等。其中，颅内狭窄药物球囊为全球首款上市产品、Captor取栓支架为首款国产二代显影支架，最早完成取栓类系列治疗产品布局。

业绩方面，心玮医疗2020年实现总营收1456万元，主要由ExtraFlexTM远端通路导管及SupSelek™微导管、Captor取栓支架和Fullblock™封堵球囊导管等产品贡献。

与沛嘉医疗一样，归创通桥也有两大主营产品，分别为神经和外周血管介入。

归创通桥的神经介入产品线，囊括神经血管缺血、出血、狭窄、颈动脉和血管通路5大类。其中，蛟龙取栓支架、取栓支架微导管均取得CE认证。

截至2021年8月30日，归创通桥产品组合涵盖总共14款获批产品，其中包括7种获批用于治疗神经血管疾病的产品和7种获批用于治疗外周血管疾病的产品；另外公司拥有包括处于注册阶段的5种产品和处于临床试验阶段的9种产品。

财报显示，2020年归创通桥神经血管介入器械、外周血管介入器械分别实现收入0.2亿元、769万元，占比分别为72.17%、27.83%；2021年上半年，神经血管介入器械实现收入0.43亿元，占比为60.03%。

除此以外，还有不少介入医疗器械上市公司布局神经介入业务，例如赛诺医疗、惠泰医疗、康德莱医械、先瑞达医疗等。

例如，赛诺医疗主营为球囊导管（占比82.12%）、冠状药物支架（占比17.48%），目前拥有颅内专用球囊导管、全球首款针对颅内狭窄的“NOVA颅内药物洗脱支架系统”两款神经介入产品，另外还有颅内取栓支架（处于临床阶段）、颅内血栓抽吸导管系统等多款在研产品。

以电生理和冠脉通路业务为主导的惠泰医疗，则通过控股孙公司湖南瑞康通布局神经介入领域，目前已经获批微导丝、支撑导管、微导管3个神经介入产品。

康德莱医械主营为介入医疗器械（心血管器械、骨科及其他器械）、销售医疗标准件，目前公司共有6个神经介入产品处于临床或研发阶段，包括抽栓导管、导管导丝及药物球囊等。

以药物涂层球囊(DCB)、外周球囊扩张导管(PTA)为主营业务的先瑞达医疗，也有布局神经介入颅内动脉狭窄支架产品线：颅内PTA球囊预计2022年上市，颅内动脉硬化狭窄球囊、椎动脉粥样硬化狭窄球囊预计2023年上市。

除此以外，一级市场方面，高瓴系投资了沃比医疗、博迈医疗，红杉资本投资了艾科医疗，华创资本则投资了暖阳医疗和美诺微创，核心产品包括弹簧圈、取栓支架、密网支架等。

尾声

总结来看，国内目前有不少企业布局神经介入领域，但最终决定能否胜出的关键，不仅在于产品的丰富度、商业化能力的强弱，更在于能否做到持续创新。

毕竟，神经介入区域性集采已经开启，未来很可能传导至更多产品线。如果不能打造持久的产品创新能力，后续也很难抵御集采的杀伤力。

1.各公司招股书、财报、公告、官网等

2.《融资10亿后，微创医疗又一子公司拟上市》，器械之家，2021年12月29日

3.中信证券、浙商证券、广发证券、兴业证券等研报