标准决定信息接收与内容理解的沟通方式及能力，数据标准可减少沟通模糊性，确保基于健康数据的行动与数据实际含义一致；同时能有组织地构建和有效使用信息，支持更好决策与更高效护理流程，进而改善健康结局、降低花费。
标准建立的方法
1.一群利益相关将达成一致的观点形成标准；
2.政府批准一个标准制定；
3.市场竞争和采用技术而引入一个实际性标准；
4.标准开发组织（Standards Development Organization，SDO） 采用正式的共识程序。
标准分类
（一）传输标准：主要涉及计算机系统之间交换的信息格式、文件结构、临床模板、用户界面和患者数据链接。为了实现系统之间的数据兼容，接收系统必须能够将传入的信息分成不连续的数据元素，以反映发送系统希望传递的内容。
☆☆☆主要参与制定的标准制定组织（SDO）：
- X12N认证标准委员会（X12N Accredited Standards Committee ，ASC X12N，X12N是ASC X12委员会下专注于医疗行业电子数据交换的分支）
- 电气和电子工程师协会（Institute of Electrical and Electronics Engineers，IEEE）
- 美国国家电气制造商协会（National Electrical Manufacturers Association，NEMA）
- 万维网联盟（World Wide Web Consortium，W3C）
- 通讯协议相关组织（Organizations Related to Communication Protocols无固定统一缩写，需根据具体组织名称确定，如IETF等）
（二）词汇标准：卫生信息系统之间的交流大多依靠使用结构化词汇、术语、代码集和分类系统来表示健康概念。标准化术语能促使在护理方面收集数据，并检索数据、信息和知识以支持临床实践。
☆☆☆主要系统
- 当前程序术语（CPT）：准确描述内科、外科和诊断服务，用于医生、编码员、患者等多方间传递医疗服务与程序信息，服务于行政、财务和分析工作。
- 护理及特定领域术语：包括ABC代码、临床护理分类、国际护理实践分类、观测指标标识符逻辑命名与编码系统、北美护理诊断协会、护理干预分类、护理结局分类等。
- 术语表（RxNorm）：美国国家医学图书馆制作的临床药品和药物传递设备标准化命名法。
- 统一医学语言系统（UMLS）：含大型生物医学术语库，关联多个词汇表中概念的含义、名称及关系。
（三）内容标准：内容标准与信息交流中的数据内容有关。信息内容标准定义了电子信息或文件的信息内容的结构和内容组织。
☆☆☆标准制定组织（SDO）：
- 美国材料与试验协会：全球最大SDO之一，标准覆盖所有经济行业。
- 临床数据交换标准协会：全球性多学科联盟，制定支持临床研究数据与元数据获取、交换等的标准。
- 标准化医学信息传输协议：开发传输、内容等多类别标准的SDO。
- 国际医学术语系统开发组织：非营利组织，拥有、管理和开发全球健康术语通用语言SNOMED-CT（系统化医学术语集-临床术语，全称Systematized Nomenclature of Medicine - Clinical Terms）。
- 观测指标标识符逻辑命名与编码：识别医学实验室观察结果的数据库和通用标准。
（四）安全标准
- 《联邦法规汇编》第45篇：其第160部分和第164部分A、C子部分包含HIPAA安全标准，用于保护电子健康信息，要求实施合理行政保障措施，为涵盖实体安全项目奠定基础。
- ISO/IEC27002：2013标准：为组织信息安全标准和管理实践提供指导，包括在信息安全风险环境中选择、实施和管理控制的考量因素。
标准的协调和统一
通过行业团体的联合，标准协调已取得进展，加快和简化标准的制定和采用过程。除了上述各种 SDO 之外，从国家和国际层面上，下列组织努力在各组织之间建立协同关系。这些新兴组织参与了所有经济部门的标准制定、协调和统一。
- 美国国家标准协会（American National Standards Institute，ANSI）
- 欧洲标准化技术委员会（European Committee for Standardization，CEN）
- 医疗信息技术咨询委员会（Health Information Technology Advisory Committee，HITAC）
- 实施规范或指南相关组织（Organizations Related to Implementation Specifications or Guidelines）
- 医疗信息系统集成组织（Healthcare Information and Management Systems Society，HIMSS，注：全球知名医疗信息系统集成与管理组织，常用此指代）
- 合格评定程序相关机构（Organizations Related to Conformity Assessment Procedures）
- 国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO，名称缩写源于希腊语“isos”，意为“平等”）
- 对象管理组织（Object Management Group，OMG）
创新性和交互性
（一）测试与认证
（二）卫生信息交互和交互性：正式的实体的建立为独立的和政府或区域 /国家一级的卫生信息交流工作提供结构和职能。这些组织名为卫生信息交换组织，是地理上定义的实体，它们开发和管理一套合同公约和条款，安排电子信息交换的方式和管理方法。
（三）电子健康信息交互：
发展历程：2009年社会安全局与维吉尼亚大学医学院首次开展生产交流，随后退伍军人健康管理局和凯撒医疗集团参与；如今电子健康交换中心成为连接联邦机构与非联邦组织的核心网络，助力改善患者护理与公共卫生。
（四）Carequality（特指专注于医疗数据交互性的协作组织）：用于将现有和未来的数据共享网络相互连接。该功能使医疗机构能够与使用不同网络的医疗机构间可以安全地共享数据。
（五）通用健康联盟：包括患者登记、记录位置、患者身份识别和链接，以及数据查询和检索。
（六）APIS （应用程序编程接口，全称Application Programming Interfaces）和HL7 FHIR（健康级7国际-快速医疗保健交互性资源，全称Health Level Seven International - Fast Healthcare Interoperability Resources）： 推动举措：ONC（国家卫生信息技术协调办公室）（HHS，2019）依据《21世纪治愈法案》拟议规则，要求健康信息技术开发商发布API，允许通过这些技术访问、交换和使用健康信息。
（七）消费者的角色：CARIN 联盟（可负担优质医疗联盟）致力于提高消费者及护理人员能力，让他们能够在任何时候、任何地点、以任何方式轻松获得、使用和分享他们的数字健康信息。
健康数据标准的商业需求
信息交换需求将增强与外部合作伙伴的自动化交互能力，反过来又将提高效率和降低成本，在基于标准、兼容的交互性平台和架构的支持下，更好的采购做法将使患者护理更加安全，减少临床医生的管理负担，以及节省大量财政支出。
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