资料显示，经内镜逆行性胰胆管造影术（ERCP）是一种结合内镜与X光成像的超级微创技术，主要适用于胆胰系统疾病。
凭借其微创、能保留器官功能和快速恢复的优势，ERCP手术正成为符合适应症患者的重要优选方案，其能最大程度减少患者身体负担、保留器官组织结构和功能完整性，缩短住院时间，具有不可替代的临床价值。
在此背景下，ERCP 手术机器人成为破局关键。该系统通过远程操控实现医生与辐射的物理隔离，彻底规避职业伤害；依托机械臂精准性与先进成像技术，可减少造影次数、降低造影剂用量，同时降低医生学习门槛，显著优化手术效果与推广效率。
作为国产内镜领军企业，澳华前瞻性布局该领域，自2022年初完成核心技术攻关与动物试验后，稳步推进原理样机测试、核心功能组装及台车集成测试。
2024 年，澳华送检样机通过EMC摸底测试并启动临床试验，截至2025年8月已完成型检与部分临床试验，临床入组有序推进，有望于2027-2028年实现上市。有分析指出，鉴于目前国内外尚无其他同类研发项目推进，澳华有望成为全球首家推出ERCP手术机器人的企业。
当前，手术机器人正从骨科、腹腔镜等领域，向着更为精细复杂的腔内手术迈进。其中，ERCP手术机器人的出现，不仅代表了一项技术的突破，更可能成为重塑胆胰疾病诊疗格局的关键力量。
从市场发展前景来看，ERCP机器人潜力巨大。我国胆胰疾病潜在患者达 300 万人，但2020年ERCP手术量仅30万台，渗透率不足 10%，远低于美国 50% 的水平。随着机器人推动技术下沉，预计2028年手术量将增至 65 万台，2035年渗透率有望突破25%。
全球ERCP市场年增速7.86%，2032年将达37.7亿美元，其中机器人细分市场爆发力更强。按单台600万元售价、2035年50%装机渗透率测算，国内市场规模将超50亿元，叠加海外需求，全球规模有望破百亿。
从应用场景来看，ERCP手术机器人不断拓展边界。借助远程操控功能，可对偏远地区基层医院提供手术支援，提升县域医院救治能力。远期结合 AI 开发自主操作功能，将专家经验转化为算法模型，进一步优化手术效率与安全性。此外，未来ERCP机器人还能从常规治疗，拓展至复杂胆胰管狭窄、肿瘤介入等高端场景，适配医院、日间手术中心等多元需求。
不过，ERCP机器人发展仍面临挑战：ERCP手术机器人的发展需突破软镜小型化与柔性控制等技术难题，并依托相关政策加速审批和商业化路径布局。
此外，今年3月，澳华内镜曾获得一项名为 “内窥镜台车及医用机器人” 的发明专利授权。据悉，这一专利通过丰富的操作功能，有效降低操作人员体力消耗，将进一步增强该公司在软性内窥镜领域的技术优势。
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