2026年6月17日，图迈^®远程正式获得欧盟CE认证（MDR），可用于泌尿外科、普通外科、胸外科、妇科机器人远程手术。这意味着在微创^®机器人推动下，欧盟官方正式接纳“远程手术”这一新物种，并首次以法规文件的形式，正式认可“远程手术”作为一种安全、有效、可商业化的医疗模式，全球机器人外科正式迈入“远程”新时代！

▲图迈^®远程获欧盟CE认证（MDR）

图迈^®远程获得欧盟CE认证以及此前取得的NMPA等近20个国家权威认证，标志着在“远程手术”领域，微创^®机器人已在全球范围完成向“规则定义者”的历史性跃迁。以此为支点，微创^®机器人将从手术机器人行业标准、技术范式、商业生态、产业格局乃至推动人类文明进步等多个维度，重构全球卫生健康产业格局。

欧盟CE认证（MDR）是产品进入欧洲市场的强制性通行证，是全球公认最严苛的医疗器械准入标准之一。其核心适用区域包括27个欧盟成员国、3个欧洲经济区（EEA）成员国以及土耳其、瑞士、北爱尔兰和大不列颠（包括英格兰、苏格兰、威尔士）。在全球范围内，它也是极具影响力的“黄金通行证”。

图迈^®是亚洲范围首个获得该认证的腔镜手术机器人，如今再次成为全球第一款获得欧盟CE认证的远程手术机器人，其含金量毋庸置疑。欧盟官方更是首次为“远程手术“这一新兴业态提供了官方法规背书——它向全球监管机构和医疗机构传递了一个明确信号：基于图迈^®机器人开展远程手术的安全性和有效性已经达到常规手术的临床标准。

对于图迈^®而言，获得欧盟CE认证不仅验证了其远程核心技术全面达到国际领先水平，更从根本上消除了欧洲乃至全球顶级医疗中心开展远程手术商业化应用的合规顾虑，这将是图迈^®机器人进一步赢得更多欧洲乃至全球顶级医疗中心信任，提升市场竞争力，进而迈向世界级品牌的又一关键里程碑。

图迈^®远程是全球首个且唯一获得多国权威监管认证，实现“全科室、全术式”应用的商业化远程手术系统。由其定义的全球统一技术标准，缔造了全球远程外科产业基础，并加速全球远程手术临床与监管体系发展。

作为全球远程外科技术的标杆成果，图迈^®远程依托全方位自研技术体系，突破传统手术地域与设备限制，凭借多元通信、低延时、高安全、低成本的核心优势，开创了第三代远程手术新模式，大幅提升远程手术的精准度与落地实用性。

▲图迈^®辅助国内专家开创一系列“全球首例”纪录

其具备全场景混合组网能力，可自适应适配有线网络、光纤专线、5G移动通信、卫星通信等多重接入方式，能够适配城市、偏远地区、跨洲际等各类复杂场景，彻底解决单一网络通信局限，实现全域无死角的远程手术联动，支撑超远距离跨境、跨时区手术开展。

在网络传输层面，图迈^®远程搭建高确定性通信架构，搭配自研高频实时通信协议，优化数据传输链路，有效压缩系统整体延时。常规场景下双向延时可控在50毫秒内，极端跨网、跨境场景延时仍低于180毫秒，兼顾极致稳定性与低成本部署，无需高端专属设备即可快速组网落地，具备极强的可复制、可规模化推广优势。

同时，系统构建全链路安全防护体系，覆盖终端设备、数据传输、云端服务器全流程。通过全程通信加密技术保障手术数据、操作指令、影像信息不泄露，搭配智能DDoS防御机制，抵御网络攻击与流量干扰，杜绝网络波动、恶意入侵引发的手术风险，筑牢远程手术的安全底线。

凭借多重核心技术加持，图迈^®远程完美平衡了精度、速度、稳定性与安全性，实现高难度复杂手术的远程精准操作，打破优质医疗资源地域壁垒，为远程医疗标准化、普及化发展提供了可靠的中国技术方案。

▲图迈^®辅助远程手术深受各国顶级专家推崇

真实世界临床数据更具说服力！与国内其他品牌手术机器人远程应用限定于特定科室、指定术式或实验性场景不同，图迈^®远程应用广泛覆盖泌尿外科、普通外科、胸外科、妇科、小儿外科乃至心脏外科高难度复杂术式，并创造近70项“全球首例”纪录，其中包括超远程前列腺癌根治术、超远程肾癌根治术合并下腔静脉取栓术、超远程胰十二指肠切除手术、超远程保留脾脏胰尾切除术、超远程肝癌根治性切除术、超远程肺癌切除术、跨境远程房间隔缺损修补术+三尖瓣成形术等。截止至今年4月，图迈^®在全球近30个国家累计完成的远程人体临床手术超过1000例，占全球远程手术总量50%，手术实施成功率达100%。这不是实验室数据，而是在全球不同医疗体系、通信网络及手术复杂程度条件下真实临床环境大规模临床应用的实践。

图迈^®在全球多中心真实远程手术临床应用中所体现的技术一致性、临床可靠性、战略引领性，使中国在远程手术领域跃升为“全球创新源头”，推动了国际指南、标准体系、监管框架的构建。这是中国企业在全球高端医疗装备领域，首次主导“游戏规则”的制定——不是去遵守别人写好的标准，而是用实践证明，在远程手术领域，“中国标准“就应该是”全球标准“。

对于全球手术机器人行业而言，图迈^®在获得近20个国家批准的基础上进一步获得欧盟CE认证，为远程手术的全球监管提供了“参照系”，其他企业若要进入这一领域，必须在安全性、有效性、稳定性以及部署成本等各方面达到图迈^®远程所确立的“标准”。

近20年，全球腔镜手术机器人市场长期处于“一超独霸”的格局，国际品牌构筑了近乎不可撼动的垄断地位。近年来，以图迈^®为代表的国产手术机器人加速崛起，凭借技术创新、远程探索、全球布局与生态构建，改写了这一历史格局。，

2026年6月16日，图迈^®全球订单正式突破300台，覆盖60多个国家和地区，品牌影响力位居全球前二。图迈^®在全球市场的突破，并非以低价策略抢占边缘市场，而是以技术实力直接切入全球医疗体系的“核心圈层”：无论是国内的瑞金医院、北京301医院、四川大学华西医院、复旦大学附属中山医院，还是海外的Cleveland Clinic Abu Dhabi、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS、Hospital Italiano de Buenos Aires、AZORG Hospital等均是蜚声全球的顶级医疗中心。这些中心采用图迈^®，不仅是商业化层面的胜利，更是技术信任的跨越——顶级中心、顶级外科专家愿意将自己的患者托付给中国制造的手术机器人，这是过去二十年从未发生过的事情。

图迈^®的竞争壁垒，远不止于单一产品的技术领先，更在于其构建的全球最大远程手术网络系统。如今，这张覆盖五大洲数百家医院的手术协作网络，正将“地球村”从一句口号，变为手术室里正在发生的现实。

在这张网络之上，地理的距离被技术抹平，时间的延迟被算法缩小，国界的壁垒被信号穿透。每新增一个活跃节点，都在扩展这张网络的覆盖边界和临床能力。从某种意义上说，微创^®机器人未来将不再只是一家手术机器人研发制造企业，还将成为全球外科协作基础设施的运营者——这个角色的转变，才是图迈^®参与全球竞争最深的护城河。

全球医疗资源分配不均衡，是当今世界最严峻、最深刻的结构性不平等之一，在手术可及性方面，差距尤为突出。世界银行和世界卫生组织的数据显示，高收入国家每年每10万人实施1万例以上外科手术，而低收入国家仅为不到500例，相差20倍；每年约有1700万人因缺乏外科治疗而死亡，这一数字甚至超过了艾滋病、结核病和疟疾死亡人数的总和。

世界银行估计，低收入国家每年因外科疾病造成的生产力损失高达1.5万亿美元，相当于这些国家GDP总量的6%以上。医疗资源匮乏不仅吞噬生命，也扼杀了整个地区和国家的发展潜力，进而卡住了数十亿人的命运。

图迈^®远程则是一项具备改变人类医疗资源分配格局的变革性创新，它提供了一个全新的范式： “患者不动，专家不动，技术跑路”。手术机器人可以部署在北京、上海、伦敦、纽约等任意城市，外科专家只需坐在医生控制台前，网络信号跨越太平洋、印度洋、大西洋，就能精准操控远在非洲、拉美、亚洲各地的手术器械，完成高质量外科服务——依靠地面基础设施，图迈^®远程已完成最远18,900公里（赤道周长约4万公里）的超远程高难度手术；前瞻性探索地球同步轨道卫星与低轨卫星通信远程手术，并取得突破，这意味着，全球任何角落，均可随时接入顶级医疗资源。

不仅如此，图迈^®还将“手术能力”本身变成一种可流动的资源。顶级专家可通过远程带教、远程手术指导，为欠发达地区培养本土外科人才——不是单向的“输血”，而是系统性的“造血”，这将使欠发达地区或国家长久具备独立服务本地患者的能力，缩小全球外科人才与技术的鸿沟！