信息是现代医学的生命线,卫生信息技术(HIT)是其循环系统,对医疗效果和护理质量至关重要。电子信息在带来快速获取信息、跨地域协同等优势的同时,也存在个人信息易泄露、网络安全等风险。本文整体围绕卫生信息技术,探讨隐私、安全问题及可靠系统构建,强调信任在其中的核心地位。
美国核心法规:《健康保险流通与责任法案》(HIPAA)、《经济和临床健康卫生信息技术法案》(HITECH)、《21世纪治愈法案》等,规范电子健康信息的隐私保护、安全标准及违规追责。 国际法规:如《欧洲通用数据保护条例》(GDPR),对服务欧洲居民的医疗机构提出数据保护要求。 隐私: 安全: 信任: 个人信息泄露: 如康涅狄格大学医疗系统被攻击导致患者信息泄露。 服务拒绝: 分布式拒绝服务(DDoS)攻击影响医疗机构运营,如波士顿儿童医院因网络攻击服务中断。 不安全的医疗设备: 联网医疗设备存在网络安全漏洞,可能被恶意攻击篡改程序,如医院的输液泵、诊断成像设备和心脏起搏器。 忽视基本的安全措施: WannaCry勒索软件攻击事件,通过利用已知的且过时的安全漏洞微软视窗软件控制了每台受影响的计算机,加密了所有数据,有效地瘫痪了操作。 以上事件凸显了计算机系统、网络、医疗设备等在复杂环境下,“事情会出错”的安全假设,以及可信度在管理个人健康信息、保障医疗保健安全高质量中的基本属性。
保护敏感和安全关键的健康信息,保护护士在需要时可以提供优质护理的系统、服务和信息,需要一个完整的HIT信任框架。这个信任框架如下图所示,包括七层,每层都依赖于下面的保护层,所有保护层必须共同发挥作用,为医疗服务提供一个值得信赖的HIT环境。
第一层:风险管理 • 持续的风险评估是网络安全的基石,现代风险评估除安全风险评估、隐私风险评估,另需要考虑虚拟“云”组件、自带设备、远程办公及无线接入点等电子边界资源。 • 风险管理是HIT信任框架工作的基础,它是一个持续的、个性化的过程,个人或组织需检查自身威胁、脆弱性和有价值资产,决定如何处理已确定的风险(减少、消除或容忍)。 第二层:信息保障措施 • 信息保障政策定义了要执行的规则,通过保护组织的有价值的信息资产使其免受已确定的保密性、数据完整性和服务可用性的风险,并确保个人隐私权得到维护。 第三层:物理保障措施 包括设施访问控制、工作站使用政策和程序、工作站安全措施和媒体控制等。 第四层:操作性保障措施 • 安全和隐私操作:HIPAA要求医疗机构设安全与隐私官员,护士需明确责任人员。 • 人员培训和管理:医疗机构需灌输安全文化,全员每年需完成安全隐私培训。 • 商业协议:商业协议管理风险,HIPAA要求承保实体与商业伙伴签合同并尽职调查。 • 配置管理:全生命周期控制系统属性,保护信息资产。 • 认证和授权基础设施:管理个人和软件身份授权,依赖注册身份准确性。 • 知情同意管理:获取个人同意是隐私基础,HIPAA和FHIR标准有相关规定。 • 入侵检测:用IDS检测外部威胁 • 内部威胁检测:内部威胁分三类,泄露、疏忽和恶意,意识培训是防御关键。 • 事故应对:培训明确事故操作,医疗机构需有数据泄露应对计划,HIPAA规定超500人泄露需报告。 • 行动的连续性:意外时需保障服务,HIPAA要求组织有应急计划。 • 评估:定期评估操作和技术保障措施,衡量安全管理计划有效性。 第五层:架构保障措施 • 冗余和故障切换:避免单点故障,确保系统持续运行。 • 可扩展性:应对健康信息增长,利用云计算实现扩展。 • 可靠性:系统或部件持续执行特定功能的能力。 • 故障安全设计:确保故障时不会造成人员身体伤害。 • 互操作性:系统将电子数据翻译成系统的应用和用户能够理解的健康信息。 • 可用性:所需的服务和信息在需要时必须是可用的,并且可以使用。 • 简单性:系统被构建成易于用户正确使用,易于经过培训的专业人员进行配置和维护。 • 进程隔离:隔离不同授权的进程,保护系统完整性。 第六层:安全技术保障措施 • 实体认证:验证个人或软件应用程序身份,启动用户会话。 • 访问控制:确保用户仅访问授权资源,防止未经授权的操作。 • 审计控制:收集和记录系统安全事件信息。 • 数据完整性:保证电子数据未被未经授权修改或销毁。 • 不可否认性:通过数字签名确保数据来源真实性。 • 加密:使数据不可读,保护静止和运动中的数据。 • 恶意软件防御:通过技术、用户意识和政策防御恶意软件。 • 传输安全:使用传输安全协议(TLS)和互联网协议安全协议(IPSec)保护数据传输安全。 第七层:可用性服务 包括单击登录和身份联合,允许用户一次身份验证后访问多个应用或企业,需确保初始身份验证过程的安全性。
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